医疗器械优先审批申请审核招标公告

医疗器械优先审批申请审核招标公告

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2024年10月28日至11月4日。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ*******

无创呼吸机

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。

公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcbrision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年10月28日

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医疗器械 审批

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