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广安市人民医院/四川大学华西医院广安医院

妇科、手术室内窥镜（电切镜）单一来源采购公告

根据广安市人民医院《广安市人民医院院内常规采购执行工作规范（修订）》，广安市人民医院2024年第31次党委会会议纪要（广市人医委纪[2024]31号）决定，同意院内采购以下设备：

一、采购项目

二、采购方式：单一来源采购

三、拟定供应商：成都嘉泽成科技有限公司

四、理由陈述：

1、我院现有宫腔镜主机的型号为: KARL STORZ TC200TC300。

2、我院购买的电切镜附件为德国KARL STORZ原装进口一套器械，其中工作手件、镜鞘为22Fr.规格，视向角度为12°。需兼容直径为2.9mm，工作长度为300mm，视向角度为12°的宫腔电切镜与之匹配使用。

3、本次购买由KARL STORZ公司生产的型号为*****FA的电切镜,其能与KARL STORZ器械（镜鞘、闭孔器、电切环、手件等）及主机完全兼容，以实现更好的提高设备的使用率，减少医院的使用成本。

4、成都嘉泽成科技有限公司是KARL STORZ公司指定的在四川省内唯一合法授权代理服务商。

五、采购工作主要流程

1、需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2024年10月30日至2024年11月1日（工作时间：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），报名地点为广安市广安区滨河路四段一号广安市人民医院设备物资部采购办（办公楼302）。

2、资质审核：报名时间段内提交资质文件，由医学工程科负责对报名供应商的相关资质进行审核。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：**********@qq.com（电子邮件请以“项目名称+报名供应商名称+联系人+联系方式”的格式命名），采购会议当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

3、供应商不得高于市场平均价也不得低于成本价报价，否则按无效报价处理。

六、采购时间、地点：采购时间、地点由医院采购办公室另行电话通知。

七、联系方式

采购流程咨询联系人：曾老师（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—******* 139*****112

八、报名供应商资质

1.医疗器械经营企业营业执照：提供“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供“营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照”；

2.经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（注：①在有效期内；②复印件加盖公章）；

3.法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件；

4.法定代表人/单位负责人授权代理书原件及代理人身份证明材料复印件（注：①法定代表人/单位负责人授权代理书原件需加盖公章；②如响应文件均由供应商法定代表人/单位负责人签字或加盖私人印章的且法定代表人/单位负责人本人参与投标的，则可不提供。）；

5.响应的产品中有医疗器械的，所响应医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；采购申请人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证

6.售后服务承诺书。

7.生产厂家授权。

8.产品说明书。

九、技术要求

1.采用霍普金斯二代柱状晶体技术的内窥镜，全高清光学硬镜。（并提供带有HOPKINS 标识的实物照片）

2.光学内窥镜镜：视向角12度，直径2.9mm,工作长度≥300mm，超广角视野，视场角≥55°。

3.有效光度率DM≤1400cd/m2/lm。

4.内窥镜：照度≥1500，分辨率≥9.36，有效景深范围：3mm~100mm。

5.内窥镜在A标准照明体下的显色指数Ra≥92。

6.内窥镜在D65标准照明体下的显色指数Ra≥94。

7.照明镜体光效ILeR≥0.57，综合镜体光效SLer≥0.57，综合边缘光效SLe-z≥0.086。

8.设计光学工作距≥10mm，视场中心角分辨力≥2.0C/(°)。

9.单位相对畸变Vu-z的控制量≥-39.3%。

10.镜面前端用人工蓝宝石制成，耐磨损，镜体采用钛合金，表面作磨砂抗反光处理，可高温高压、气熏或浸泡消毒。