资格预审公告

公告编号：SHXYGG202*****0025

一、采购项目基本情况

采购人：北京双鹤润创科技有限公司

采购项目名称：北京双鹤润创科技有限公司CRDC06项目制剂委托开发及生产

采购项目编号：SHCGXY202*****0023

采购内容和范围：

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 资格要求:1.报价人须为中华人民共和国境内（不含香港、澳门、台湾）注册的独立法人，是一般纳税人。
2.报价人应具有良好的商业信誉。无履行合同不良记录，无不良诉讼记录，无在招标投标活动中受到违规处罚的记录。
3.报价人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
2. 一票否决项:4. ★供应商必须具有中美双报资质（GMP，cGMP证书或相关生产线GMP符合性检查报告、药品生产许可证、管理质量体系）和生产资源（至少需满足ASD），且提供相应的认证文件、相关生产线及主要设备清单等相关证明材料。
5. ★供应商需要提供自2021年1月1日起≥5个难溶性小分子化合物增溶口服固体制剂开发及中美IND申报成功项目，说明制剂形式或增溶方式且其中至少3个为ASD；同时需有至少1个ASD项目顺利推进至临床II期。以上需要提供相关合同首页或证明页或签字盖章的证明性文件（涉密信息可隐去）。
上述资料清单以表格形式提供；其中项目清单至少包含项目名称或序号、制剂形式或增溶方式、申报获批情况（注明申报国别）、临床试验阶段

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2024-11-01 15:00:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审审核结果将通过华润集团守正电子招标平台进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。

五、采购人联系方式

联系人：汪靖媛

电话：157*****290

邮箱：wangjingyuan@dcpc.com

六、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。