响应方供应商需满足的资格条件:

1、具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织或经其授权的分公司（①总公司响应须提供总公司的营业执照扫描件；②分公司响应须提供分公司营业执照扫描件）；

2、分公司响应须提供总公司出具的愿为其参与本项目响应的行为以及履约等行为承担民事责任的承诺函及授权其参与响应的有效授权文件（提供格式自拟的承诺函及授权文件）；

备注：本项目不接受总公司与其分公司同时参与响应，并且总公司只能授权一家参与响应，不接受同一总公司有两个(或以上)分公司参与响应(如出现同一总公司有两家(或以上)分公司参与响应，该两家或以上供应商的响应文件均按无效响应处理)；；

3、供应商若为生产企业：所报价响应的产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所报价响应的医疗器械的《医疗器械生产备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。供应商若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查（提供相关证明材料）；

4、所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）扫描件，原件备查（提供相关证明材料）；

5、供应商所投产品必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html）内备案且挂网（“消”字号消毒产品及不作为医疗器械管理的产品除外）。响应报价不得高于所投产品在深圳医用耗材阳光交易和监管平台上的最高限价（提供所投产品备案且挂网信息截图，截图应包含报价信息。如所投产品不作为医疗器械管理的产品，供应商须提供【国家药品监督管理局https://www.nmpa.gov.cn/】查询证明）。

6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（在“第四章 响应文件组成要求及格式/五、供应商情况及资格证明文件”中进行响应）。

7、供应商及其法定代表人参与采购活动前三年内（供应商成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通响应、弄虚作假不良行为记录被暂停响应资格期间的情况（在“第四章 响应文件组成要求及格式/五、供应商情况及资格证明文件”中进行响应）。

8、符合国家法规政策关于诚信管理的要求，至本项目响应截止之日前，供应商未有在“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）和“国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）等2个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法失信主体、严重违法失信行为记录名单”（在“第四章 响应文件组成要求及格式/五、供应商情况及资格证明文件”中进行响应）。

9、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段响应或者未划分标段的同一遴选项目响应（在“第四章 响应文件组成要求及格式/五、供应商情况及资格证明文件”中进行响应）。

10、供应商承诺成交后项目不转包，未经采购人同意不进行分包（在“第四章 响应文件组成要求及格式/五、供应商情况及资格证明文件”中进行响应）。

11、本项目不接受联合体响应（在“第四章 响应文件组成要求及格式/五、供应商情况及资格证明文件”中进行响应）。

交易文件获取起始时间: 2024年10月29日 16时00分

交易文件获取截至时间: 2024年11月11日 10时30分

交易文件获取地点: https://trade.szggzy.com/ggzy/center/#/login

1响应文件递交方式 ：本项目实行 网上 响应，采用 电子 响应文件。响应截止时间及响应时间均以公告为准。

2.响应截止时间: 2024年11月11日 10时30分

3.响应文件要求:

特别注意事项

1.响应文件的制作要求

1.1供应商应准备所投项目的以压缩包形式上传的电子响应文件一份（其中包括PDF版本一份、word版本一份，如PDF版本与word版本存在不一致的内容，以供应商提交的PDF版本内容为准，word版本仅作为交易代理机构更加便利的统计价格分数），无需使用电子编制工具制作响应文件。

1.2供应商可只响应一个品目或同时响应多个品目，如只响应一个品目，则响应文件“第四章 响应文件组成要求及格式/六、项目详细报价表”只需填写一个品目的报价信息，且仅需提供一个品目的证明材料；如同时响应多个品目，则供应商应在响应文件填写多个品目的报价信息，且需提供多个品目的证明材料。

1.3如涉及到实质性条款要求加盖公章却未加盖公章的或要求签字或盖私章却未签字或盖私章，将导致响应文件无效。

1.4供应商应在响应截止时间前在深圳市自行采购系统递交的电子响应文件。

2、供应商响应的产品中所有规格的响应单价均不得超出项目清单中最高单价限价，否则作无效标处理。若所响应的产品中有其中一个规格超出最高单价限价，则供应商该产品作无效标处理。

其他内容详见遴选文件。

1.开标/谈判时间： 2024年11月11日 10时30分（北京时间）

2.开标/谈判地点： 深圳市坪山区龙田街道金牛西路11号益科大厦A座12层坪山1211会议室坪山1211会议室

如有系统操作问题，请下载自行采购系统操作指引（供应商）查看：https://www.szggzy.com/jyfw/list.html?id=jyfwzfcg。

异议/咨询时间： 2024年10月29日 16时00分（北京时间）至 2024年11月06日 00时00分（北京时间）

答复/澄清时间： 2024年10月29日 16时00分（北京时间）至 2024年11月11日 10时30分（北京时间）

1.交易文件澄清/修改事项：重要提示：“提出交易文件澄清要求”并不是“对交易文件提出质疑”，供应商提出的澄清要求内容如出现“质疑”字眼，将予以退回。供应商如认为交易文件使其权益受到损害，需对交易文件进行质疑的，应在质疑期内向交易平台递交书面质疑函。未经正式质疑的，将影响供应商行使向本项目预算主管单位提起投诉的权利。

2. 交易平台有权对成交（中标）人就本项目要求提供的相关证明资料（原件）进行审查。成交（中标）人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目成交资格、列入不良行为记录名单等风险。

3.其他：请供应商登录自行采购系统网站下载遴选文件。

网站地址： https://szexgrp.com/jyfw/zfcg-view.html?id=zfcg

重要提示：供应商有义务在交易活动期间浏览以上网站，在以上网站公布的与本次交易项目有关的信息视为已送达各供应商。交易平台不再另行电话通知各供应商。

采购人: 深圳市萨米医疗中心

联 系 人: 郑工

联系方式: 0755-********、********

交易平台： 深圳交易集团有限公司政府采购业务分公司

联系人：廖工、胡工

联系方式：0755-********、********

联系地址:深圳交易集团有限公司政府采购业务分公司27楼

技术支持:0755-******** 1转7