内部超声手术刀系统招标公告
内部超声手术刀系统招标公告
一、采购人:峨眉山市妇幼保健院
二、项目名称:峨眉山市妇幼保健院超声手术刀系统采购项目。
三、采购方式:询价采购
四、限价:5万元以内。
五、采购项目简介:
本项目共1个包,拟采购一名合格的供应商为峨眉山市妇幼保健院超声手术刀系统采购项目提供货物。(具体详见附件)
六、公告方式:在峨眉山市妇幼保健院微信公众号上以公告形式发布。
七、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的下列条件:
(一)一般资格性要求
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)特殊资格性要求
1.供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求,并具有所投产品的经营许可或经营备案证明材料。
2.供应商提供具有国家食品药品监督管理部门出具的医疗器械注册或备案证明。
3.供应商非投标产品制造厂家的需提供产品制造厂家针对本项目对投标产品的授权或具有授权权限的代理商针对本项目对投标产品的授权。
八、响应文件内容:公司营业执照、法人证书、授权书等资质证明材料,设备型号、设备参数、产品说明、报价单、承诺函、联系人及方式。以上所有材料均须加盖公章。
九、递交响应文件截止时间:2024年 10月 29 日至 2024年 11月 1 日下午5时止(在规定时间内未报送者视为自动弃权,本次采购接收邮寄的响应文件。)
十、报送方式:纸质密封报送(封面内容:项目名称、供应商名称、联系人姓名及联系方式)。
十一、报送地址:峨眉山市名山东路272号(峨眉山市妇幼保健院)门诊5楼院办公室收,联系电话0833-*******。
附件:
序号 | 设备名称 | 是否进口 | 单位 | 单价限价(元) | 数量 |
1 | 超声手术刀系统 | 否 | 套 | 1 |
二、技术参数
适用范围及功能 | 适用范围:适用于腔镜手术和常规开放手术,乳腺外科:乳腺癌根治术,乳房肿块切除术,腋窝淋巴清扫术;妇科:子宫肌瘤切除术,附件切除术,宫外孕输卵管开窗术,子宫全切手术,盆腔淋巴结清扫术;功能:对软组织的分离切割和止血,在手术过程中使组织细胞内水汽化,蛋白氢键断裂,细胞崩解,组织被切开或凝血,从而达到切割组织和止血目的,对周围组织热损伤小,几乎无烟雾和焦痂产生,特别适用于腔镜手术,从而最大限度减少并发症。 |
主机输入 | 控制方式分为“手控”和“脚控”,分5个档位控制输出功率大小。可通过主机界面调整输出功率大小和控制方式。功率越大,超声手术刀切割能越强;功率越低,止血能力越强。 |
工作环境 | 温度:10℃-30℃ 相对湿度:10-70% 气压范围:860hPa-1060hPa |
安全标准 | GB9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分 安全通用要求》, 管理分类 III 类 |
运行模式 | 间歇加载连续运行,间歇加载比1:5,最长加载时间10秒。 |
主要性能 | 1、导出的输出声功率:<4W. 2、换能器最大电功率:33W±10W. 3、激励频率:55KHz±1KHz, 4、刀头尖端振动幅度为50-100微米, 5、深入患者体内的的刀具和手柄握持部采用分离式设计,刀具可拆卸,符合感控要求。 6、刀头其它品牌可以通用 |
主机显示屏 | 主机为彩色触摸显示屏≥7寸、具有自检功能,能快速诊断并明确提示故障信息。 |
配件特性 | 换能器不限制使用次数,手柄适配枪式、剪刀式超声刀头。设备配枪式、剪刀式超声刀头各五把。 |
刀头性能 | 1. 同时具有开腹及腔镜两类手术器械,刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体,可通过5mm穿刺器。 2. 刀头可安全闭合 ≤5mm 血管。 |
三、商务要求(实质性条款)
1、设备交付期:为合同签订生效后的30个工作日内;
2、交付地点:峨眉山市妇幼保健院。
3、履约、验收要求与标准:
(1)供应商所提供产品质保期三年(产品验收合格,交付使用之日起算),终身维修。
(2)供应商应将所提供货物的装箱清单、配件、随机工具、用户使用手册、原厂保修卡、安装验收报告单等资料交付给采购人;供应商不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的,必须负责补齐,否则视为未按合同约定交货;
(3)设备安装、调试,验收合格后,由供货商指派专业技术人员对采购单位设备操作人员进行现场培训,直至操作人员完全掌握操作技能;
(4)验收标准:按国家有关规定以及响应文件的质量要求和技术指标以及中选供应商的响应申请文件承诺标准进行验收;验收由采购人组织。
(5)付款方式:合同签订完成并且中选供应商将合同全部货物送至采购人指定地点,产品安装通过验收合格后,中标供应商开具合同总金额100%的有效发票,采购人在收到发票之日起根据财政支付规定,分多次或者1次支付合同总金额的100%。
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