为满足居民预防接种需求，我中心拟对中心门诊部使用的非免疫规划疫苗及其他生物制品开展遴选工作，现将有关事宜通知如下：

一、遴选品种

1.乙型肝炎疫苗

2.人用狂犬病疫苗

3.人乳头瘤病毒疫苗

4.流行性感冒疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.23价肺炎球菌多糖疫苗

7.戊肝疫苗

8.甲肝疫苗

9.麻疹风疹腮腺炎联合减毒活疫苗

10.双价肾综合征出血热灭活疫苗

11.霍乱疫苗

12.破伤风疫苗

13.其他生物制品：人用狂犬病免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病单克隆抗体

二、遴选要求

疫苗（或生物制品）必须是在河南省医药集中采购平台公示中标的品种。

三、参加遴选产品必须提交以下材料

（一)所需资料

1.生产企业简介；

2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式；

3.申报产品说明书；

4.疫苗或生物制品简介；内容建议包括：供应及使用主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况，在河南或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等；安全性主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况；疫苗有效性主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等；疫苗先进性主要包括生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，其他省市投标、中标和销售情况等；售后服务主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书等；采购平台中标价格。

（二）要求

1.所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章；

2.所提供材料一式三份，加盖单位公章；

3.所提供材料真实准确，一经发现弄虚作假，则取消遴选资格；

4.建议制作演示PPT，时间约5分钟；

5.填写参选疫苗一览表（请参照下图）。

四、遴选流程及方法

1、遴选专家组根据提供资料进行评估；

2、同品种疫苗仅有一个厂家的，直接入选采购目录；

3、同品种疫苗涉及两个及以上厂家，由疫苗管理委员会参与遴选人员对疫苗产品进行充分的讨论分析后，量化评分确定，最终根据各产品得分从高到低的顺序，确定首选、二选、三选。如遇得票数相同，并影响确定中选顺序，则得票数相同的产品再次投票，确定中选顺序。

4、遴选结果将在“平顶山市疾控”微信公众号上公示5个工作日。没有收到异议后，确定为非免疫规划疫苗（或生物制品）的最终采购目录。本次遴选结果有效期暂定为一年。

五、注意事项

参加遴选的单位须于2024年11月8日前将遴选资料邮寄或送达平顶山市疾病预防控制中心免疫科（地址：平顶山市新城区来福街与中和街叉口，邮编：******），演示PPT及参选疫苗一览表发送pdsjmk@163.com。

联系人：徐蕊

联系电话：0375--*******，187*****543（手机）