1.具有独立承担民事责任的能力【提供企事业法人（或其他组织）的营业执照（或相关部门的登记证明文件）】

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【近六个月中任意一个月份(不含投标文件递交当月) 的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的近两年中任意一个年度的审计报告和所附已审财务报告，其他组织、自然人及成立未满一年的法人应提供银行出具的资信证明】

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力【提供书面声明】

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【近六个月中任意一个月份(不含投标文件递交当月) 的依法缴纳税收的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）；近六个月中任意一个月份(不含投标文件递交当月)的依法缴纳社会保障资金的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）】

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录【提供承诺函】

6.法律、行政法规规定的其他条件。

采购包1

1.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定，本项目专门面向中小企业采购，投标人应在投标文件中按要求提供《中小企业声明函》；

采购包2

1.本项目不专门面向中小企业采购。

采购包1

1.投标人需提供三类医疗器械经营企业许可证或二类医疗器械经营备案凭证所投产品医疗器械注册证(包括附件)、医疗器械产品注册登记表或医疗器械备案凭证;

2.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询渠道“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）。

采购包2

1.投标人需提供三类医疗器械经营企业许可证或二类医疗器械经营备案凭证所投产品医疗器械注册证(包括附件)、医疗器械产品注册登记表或医疗器械备案凭证;

2.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，查询渠道“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网

（1）投标保证金

本项目不收取投标保证金。

（2）现场踏勘：投标人自行踏勘。（请各投标人对项目现场进行自主踏勘，未现场踏勘和未提出疑义的投标人被视为已踏勘，认同采购项目要求的内容，由此造成的后果由投标人负责）。

（3）在评标结束前，各投标人授权代表应保持手机畅通，以便及时澄清答疑。