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(注：以下内容为附件图片识别，个别文字可能不准确，请以附件为准)

蛋白纯化系统
(招标编号：XSZBO01)
项日所在地区：江苏省，南京市，玄武区
一、招标条件
本蛋白纯化系统已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为国有资金0
万元：私有资金34万元：境外资金0万元：自筹资金0万元：外国政府及企业投
资0万元，招标人为江苏先声药业有限公司。本项阳已具备招标条件，现招标方
式为邀请招标。
二、项目概况和招标范围
规模：2治仪器
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)蛋白纯化系统，
三、投标人资格要求
(001蛋白纯化系统)的投标人资格能力要求：营业执照（实缴资本大于300万）
、开户许可证、企业简介、同类项目案例、上年度财务报表：：
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年10月29日00时00分到2024年11月07日0000分
获取方式：提交报名材料至caigoubu@simcere,.com
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年11月08日00时00分
递交方式：提交报名材料至caigoubue@si■cere.com电子上传文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024年11月08日00时00分
开标地点：南京玄武区徐庄软件园
七、其他
1.项日名称：蛋白纯化系统
2项日地点：上海
3.项日描述：蛋白纯化系统，详见附件URS
4.报名提交文件：营业执照（实缴资本大于300万）、开户许可证、企业简介、
同类项阳案例、上年度财务报表：
邮件报名请注明参与项目名称、编号、公司名称、联系人及联系方式；具体要
求详询集团供应链管理部。
5.质量标准：符合相关规范
6.招标方式：邀诗招标
7,报名方式：先声药业集团供应链管理部，邮箱：caigoubuesimcere,.com
8.报名注意事项
1)报名信息中的联系人需为企业授权报名人员，报名邮件中需提供加盖公章的
授权文件，无授权文件视为无效报名：
2)原则上具有授权书的报名联系人为报名企业的第一联系人，相关技术及商务
事宜需联系该业务人员，不应发生变更：
9.报名截止时间：2024年11月7日
10.招标监督电话025-85566666-111l:信箱：1in2 hicong@simcere.com
八、监督部门
本招标项目的监督部门为公司审计部门。
九、联系方式
招标人：江苏先声药业有限公司
地址：南京徐庄软件园
联系人：刘锦涛
电话：15151856758
电子邮件：liujintao@simcere..com
招标代理机构：
地址：
联系人：
电话：
电子邮件：
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：鸿，噬名)
招标人或其招标代理机构：
药
用户需求
1.1性能需求
必需
序号
需求
响应
望
应采用双泵层析系统，
单泵流速应可以控制在0.001-100
URSO1
nVmin.之间，流速精度：±l.5%.输液泵应为进口中
必需
低压PEEK泵
,生物惰性材料：耐受有机溶剂。含自
冲洗功能。
立配备柱位阀和柱火，应能保证最少同时能搭载的3
个层析柱，且可实现每根柱子的正冲、反冲或旁路。
必需
URS03
梯度类型线性、等度梯度。可在线修改梯度比例、阶
必需
梯梯度精度应控制在±2%范周内。
配备压力传感器，
URS04
泵可达到最大压力应不低于1OMpa,压力检测精度
必需
要求不低于±2%。
URS05配备柱前压力检测器.检测柱前压力，保护层析柱。
必需
应配备AB通道流动相选择模块，
URS06
包括A1/A2.B1/B2四通道Buffer可切换。
必需
应配备温度传感器，
URS07系统耐受温度应在0-100℃。温度传感器可对电导
必需
pH进行温度补偿，精度不低于±1℃。
应配备在线pH监测器。
URS08
0H量程0-14，精度不低于±0.1。
必需
应配备在线紫外监测器。
检测范国为260nm和280nm,波长精度不低于±1nm
,重复性t0.5nm.吸光度范围为-6-6AU:含2mm
URS09
必需
外置流通池，流通池死体积不高于5uL。
紫外检测有系统开关控制设置.可选择开层或关闭
应配备电导率监器
监测范用0.001mS/cm
99.999mS/cm,精度要求
URS10
±2%或0.02mS/cm.实时自动检测.系统含温度检
必需
测器.电脑利用校正因子做自动校正：
内置温度传感器。具有温度自动补偿功能。
序号
需求
响应
应配各混合池和动态混合器，
HRS十
必需
混合池体积2ml,
应配各进样列。
R812
必需
自动进样件挖制切换oad.inject,.Waste功能.
应配备气泡传感器，至少一个，可实时检测管路有
无气泡，及时保护层析柱
必需
URS14
应配备自动进样阀，
可软件反控，支持load/Inject/Waste。.
必需
应配备组分收集器，封闭式设计，减少外界环境对
择品无垫
支持2个收集架.支特96孔板、15ml、50ml收集架
URS15
耐受有机溶剂。
延迟体积(V检测器后端至收集器
必需
滴头位置)：可根据用户需求自行选择，延迟体积可
通过软件自带功能计算出。
URS16
应配备在线过滤器，
包括20um钛合金滤网。
必需
应配名背下间
必需
耐压20ps1.生物惰性材质
URSI8
应配备层动包
包括整套系统管路、接头、维护工具等。
必需
12材质证明需求
必需
序号
需求
或期
响应
望
系统管道、阀门、泵、仪表等所使用的材质应符合中
URS19
国2015版药典的要求，能满足项目注册申报的要求
必需
。应提供相关的材质证明资料。
1.3控制与功能需求
必需
序号
需求
期
响应
URS20配置品牌电脑，安装正饭中英文操作系统。
必需
URS21
操作软件可中英文切换，在两种状态下均可正常操控
必需
URS22流路应实时在线，以保证实时监控和控制
必需
序号
需求
铺
响应
RS23应符合审计追踪，动记采，显示，保存所存操件
必需
6R524
多级用户管理模式和电子签名成为实验室管理和工业生产
必需
的软件规范。
山RS25白动要据处理和打印报告，并可修改报告模板
必需
【RS26控制程序与分析程序应能同时运存，不相互形响
必需
URS27
方法和结果数据应按项日分开储存，单一项日的方法和结
必需
果在其他项日不可查看更改。
LRS28方法运存时数据应能做实时保存，
必需
操作软件界面友好，简单易学，逻粗性强。编程简单，可
URS29
利用事先编好的程序实现层析功能，手动运行程序时可随
必需
时修改参数设置，
控制软件主界面同时可显示运行曲线，方法参数，动态流
URS30路图，Logbook等，并在动态流路图上可做基本命令设置
必需
URS31
小休积、大体积上样应能白动切换、能满足自动上样、进
必需
样、冲洗功能。
URS32
实现固定体收按峰收集，改方式可选
必需
【URS33
方法编辑中应支持文本榄式貔辑
必需
软件数据应使用数据库存储，并可在软件中进行实时或定
URS34期备份·软件符合FDA21 CFR Part必需
11要求，符合GMP/GLP要求
URS35
牡件需密码到来启动远行
必需
【URS36
支持SL数据库储和管理
必露
支持自动方法执行时的命令列显示，清晰直观的了解到当
URS37
必需
前运行状态
URS38支持实验报告模板编辑及PDE文件导出
必需
结果分析支持蜂积分、塔板高度及塔板数计算、曲线对比
URS39
必需
、曲线数据导出。
URS40支持方法序列运行和Scouting功能
必需
【URS4L支持断电数据恢复，方法可维续，防止童外情况数据手失
必需
14电气需求
1.5公用工程需求
必需
序号
需求
响应
望
本系统可安装在CD级洁净区，根据客户需求选择，
介质名称
供应
URS42
电力
230V/120V、50/60Hz
必需
温度
2-40°℃
相对湿度
20%-80%
1.6安全需求
必需
序号
需求
或期
响应
望
URS43
设备应无锋利边缘或尖角。
必需
URS44
与操作人员接触的部分并易于引起损伤的需有保护
措施。
必需
设备需有统一的铭牌。需用中英文表示设备名称
必需
URS45
产地.生产日期型号，重量及其它重要参数
URS46电力及机械的安全性能需满足国家安全规范。
必需
1.7文件稀求
以下为设备相关的配套文件，但不限于
需求编号
描迹
必需成期望
响应
URS47设备出厂测试报告
必需
URS48
设备合格证
必需
URS49设备用户手册
必需
URS50软件使用手册
必需
1.8质量保证需求
181安装调试和验收
必需
序号
需求
响应
望
由制造商承担设备组装、调试、测试和协助验证工
URS51
作，制造商必须在投标文件中明确设备安装、调试
的周期及交验时间。设备及其自带的设备控制箱之
必需
间的控制线缆的安装由供货商负责。
终验收在买方工厂进行，卖方负责在买方现场安装
、调试设备，并对操作、维修等人员进行技术培训。
URS52
验收报告由卖方起草，由卖方和业主代表共同签署
必需
182确认与验证
必需
序号
需求
响应
望
URS53
应提供验证所需的所有图纸、文件、安装记录、仪器
仪表检验测试报告、材质证明等资料和文件。
必需
IQ和0Q:
卖方提供1Q、0Q验证方案。验证方案需经用户审核
URS54批准。
必需
卖方在用户的协助下完成1Q、OQ验证，并出具验证
报告。
1.9运输和包装
必需
序号
需求
或期
响应
望
包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防碴碰、防振动
URS55
,由干包装不良而造成的任何锈损。卖方承担全部
必需
损失和费用。
URS56
运输时间包含在供货周期内，卖方负责运输，并承
必需
担运输费用。
URS57
设备到货清单必须详列每装箱内容物。
必需
1.10售后服务
必需
序号
需求
或期
响应
望
设备厂家能在后期设备维护中提供持续且稳定的服
URS58
必需
务。
设备保修期自终验收合格后算起12个月，重复出现
URS59
的故障（质量问题）保修期顺延，具体的维护协议需
必需
要双方协商决定。
URS60
设备软件需提供终生免费升级服务。
必需
保修期内，供应商需提供维修设备的零部件（人为
URS61
损坏、易耗件除外)：保修期外，长期提供优惠的维
必需
修服务及雾部件，维修响应时间48小时。
1.11培训
必需
序号
需求
或期
响应
负责免费对技术管理人员、操作人员进行结构原理
URS62
性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，
必需
由双方人员确认受训人员达到一定的熟练程度，并
保留培训记录。培训费用包含在报价中。
1.12其他需求
必需
序号
需求
或期
响应
望
URS63
无
联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com