1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件；投标人为自然人的，提供其身份证扫描件）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度[提供2023年度财务报告、成立不满一年的提供至少一个月财务报告，或银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函等，或资格承诺函（格式见第六部分）]

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力[提供投标人相关信息一览表或资格承诺函（格式见第六部分）]

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录[提供参加本次政府采购活动前半年内（2024年5月1日以来）至少一个月依法缴纳税收和社会保险的凭据或资格承诺函（格式见第六部分）]

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录[见投标函或提供资格承诺函（格式见第六部分）]

6.法律、行政法规规定的其他条件：无

无

1.投标人为生产企业，所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有《医疗器械生产许可证》,一类医疗器械产品的须具有《医疗器械生产备案凭证》。 投标人为经营企业；经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有《医疗器械经营许可证》，二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案证》。（提供有效期内的证书扫描件）

2.所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（提供有效期内的证书扫描件）

3.所投产品如为进口产品，而投标人非所投产品的制造商，需提供所投产品制造商或其驻中国办事机构(或制造商授权的中国境内代理机构)的有效授权书扫描件

1.本项目通过电子交易平台进行采购，请在投标前详细阅读《“苏采云”系统供应商操作手册》（网址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d**********ce9.html）；投标人在使用系统进行投标的过程中如遇到涉及平台使用的任何问题，应在工作日上午9：00-11:30 下午13:30-17:30期间致电技术支持热线咨询，联系方式：0519-********。

2.投标人投标需提前办理数字认证证书，办理方式和注意事项详见:江苏省政府采购数字证书(供应商)CA及电子签章办理指南，网址：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

镇江地区意源（方正）线下办理方式：镇江市润州区冠城路8号工人大厦7楼公共资源交易中心大厅CA窗口

工作日办公时间：9:00-12:00、13:30-17:30

联系人：邵娟，联系电话：136*****962

3.各投标人应在规定的时间内完成招标文件的下载，逾期可能会造成招标文件无法下载以及投标文件无法上传的情形，由此导致的后果由各供应商自行承担。

4.本项目属于货物类采购。本项目采购标的对应的行业为工业。

5.本项目接受进口产品。

6.本项目支持和适用节能环保产品（财库〔2019〕9号）、（财库〔2019〕19号）；支持中小微企业 财库（2020）46号《政府采购促进中小企业发展管理办法》、（工信部联企业[2011]300号）；支持监狱企业（财库〔2014〕68号）；促进残疾人就业（财库〔2017〕141号）和采购本国货物、服务（财库〔2007〕119号）、《江苏省财政厅关于加强政府绿色采购有关事项的通知》（苏采购〔2023〕65号）的政策。

7.请各投标人及时关注和查看江苏省政府采购网（网址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）是否有更正公告。