局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型MSI-H或错配修复缺陷型dMMR实体瘤患者招募

局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型MSI-H或错配修复缺陷型dMMR实体瘤患者招募

临床试验河池市人民医院局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者招募
    2024/11/4

    目前,我院肿瘤内科正在进行一项名为“一项在既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗 PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性、2期研究”(研究编号BGB-A317-209),该研究为单臂、多中心、开放性、2期研究,在全国约14家大型医院同步开展,项目组长单位为北京肿瘤医院。本研究已同时获得国家药品监督管理局(临床试验批件号:2023LB*****)和本院药物临床试验试验伦理委员会(意见编号:河医伦审GCP(2024-009-01))的同意。我们正在寻找符合以下条件的实体瘤患者(主要入选条件):

    经组织学确诊为恶性肿瘤,且为局部晚期不可切除或转移性实体瘤(如结直肠癌,胃癌,子宫内膜癌,卵巢癌等);

    已经确认为高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤或MSI-H/dMMR状态未知实体瘤;

    晚期结直肠癌接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康;其他晚期实体瘤既往至少一线标准治疗失败;

    能够同意提供血液和肿瘤组织;

    筛选期实验室检查提示器官功能良好。

    (注:以上为主要入选条件,最终是否入组将由研究医生依照方案把握。)

    如果您符合本临床研究条件并自愿参加本研究,我们将免费为您提供研究药物,并承担您在研究期间与研究相关的费用和补偿:

    实验室检查和辅助检查:包括血常规、尿常规、血生化、凝血、甲状腺功能、心电图、乙型肝炎和丙型肝炎、妊娠试验(仅限育龄期女性)、影像学等试验相关检测;

    适当的交通补助和营养补助等。在研究治疗期间,将有专门的临床医生为您定期诊疗,并对您的身体和病情做定期检查评估。

    您参加研究是完全自愿的,您可以随时退出研究并且不会因此受到任何影响。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献,我们期待您的参加。

    如您或您亲友有意向参加该项研究,或者想要了解更多关于本研究的信息,请与我院负责该研究的医生联系:

    韦医生 159*****122

    牙医生 150*****603

    张医生 158*****509

    河池市人民医院

    2024年11月4日


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 稳定 MR 卫星

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