云南省第一人民医院因工作需要，同时为充分了解技术、服务、市场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，拟对益气补肺膏含量测定及耐用性试验研究服务项目进行公开（二次）咨询，有意者请携带有关资质证照及方案前来我院沟通洽谈。

一、咨询内容及要求

（一）项目概况

益气补肺膏（原名：慢支咳喘膏）是我院的名方制剂，年均用量约1.0万瓶，根据云南省药品监督管理局注册处的要求，“进一步积累麻黄含量检测数据，根据实际情况适当修订含量限度要求”，本次拟采购益气补肺膏的含量测定及耐用性试验研究服务。

（二）相关要求

1、试验方法：符合《中国药典》2020版四部“9101分析方法验证指导原则”及《云南省医疗机构中药（民族药）制剂研究技术指导原则》“质量标准研究技术指导原则”关于含量测定研究方法要求。

2.完成麻黄的含量测定试验研究，并完成至少15批次成品的含量测定；

3.不少于2个实验室、不少于且至少2个厂家的高效液相色谱仪、不少于3个品牌色谱柱、不少于3人参与研究，进行试验数据校对；

4.出具试验报告；

5.数据产权为医院所有；

6.对处方、试验条件、试验过程保密，将签订保密协议；

7.提供益气补肺膏再注册批件所要求的资料。完成相关部分制剂再注册文件撰写，协助完成与药监部门的沟通协调工作。

（二）项目地点：云南省第一人民医院指定地点

二、报名时间及地点

（一）报名时间：2024年10月23日---2024年10月25日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：云南省第一人民医院（金碧路157号）八号楼五楼总务处办公室5（可电话报名）。

（三）报名咨询电话：0871-********毛老师

三、咨询会材料及相关安排

（一）咨询会资料（参加咨询会的供应商必须提供以下材料）

1.供应商营业执照复印件，加盖公章；

2.资质证照（根据项目内容自行提供，提供资质在有效期内）；

3.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书，加盖公章；

4.产品商授权书（如有）;

5.项目报价、研究服务方案（含有应急响应时间、服务方式等）、本地服务情况、相关服务业绩等，咨询会可以提供视频、图片或其它资料，以便医院更好地了解该服务；

6.无犯罪承诺书；

7.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。

现场咨询会时，1-7项请按顺序装订成册，预备正副本各1份带到会场。

现场咨询会时，我院将对项目相关事宜进行详细咨询，响应单位须派熟悉产品性能配置、技术规范、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。

（二）咨询会时间：2024年10月29日9:00

（三）咨询会地点：云南省第一人民医院（金碧路157号）八号楼六楼会议室

（四）联系咨询：毛老师：0871-********

云南省第一人民医院总务处

2024年10月22日