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天津市西青区市场监督管理局2024年区级医疗器械质量抽查检验项目单一来源
公示
(招标编号：HCLHZB-DY-2023095)
通项日
项目所在地区：天津市
一、招标条件
本天津市西青区市场监督管理局2024年区级医疗器械质量抽查检验项日已由项目审批
/核准/各案机关批准，项日资金来源为其他资金6万元，招标人为天津市西青区市场监督管
理局。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：天津市西青区市场监督管理局2024年区级医疗器械质量抽查检验项日
范国：本招标项目刻分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)天津市西青区市场监督管理局2024年区级医疗器械质量抽查检验项目
三、投标人资格要求
(001天津市西青区市场监督管理局2024年区级医疗器械质量抽查检验项日)的授标人
资格能力要求：
详见单一米源采购文件：
本项目不允许联合体投标
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年11月04日09时00分到2024年11月06日16时00分
获取方式：1、获取采购文件的时间：2024年11月4日至2024年11月6日出售采购
文件，每日上午9：00-12：00，下午14：00-16：00（法定节假日除外）.2、铁取采购文件
的地点天津市西青区新技术产业园区榕苑路鑫茂集团鑫茂科技园军民园7号楼A座8层，3、
取采购文件的方式：(1)获取采购文件时应携带：L营业执照本或事业单位法人证书
或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公
2.经办人授权委托书原件（加盖公章及法人章）及经办人身份证原件（复印件加盖公章）
未获取采胸文件的单位不具有参加本项目投标的资格：、采购文件的售价：木标书每套
价500元，一经售出，概不退还
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年11月08日10时00分
递交方式：天滓市西青区新技术产业园区格苑路鑫茂集团鑫茂科技园军民园7号楼A
座8层纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024年11月08日10时00分
开标地点：天津市西青区新技术产业园区榕苑路鑫茂集团鑫茂科技园军民园7号楼A
座8层
七、其他
一、拟采胸的货物或服务的预算金额
6万元。
二、采用单一来源采购方式的原因
为加强医疗器械质量监管，保膝医疗器械质量安全，根《（医疗器械监督管理条例）、《医
器械质量抽查检验管理办法》、《天津市药品监督管理局关于印发2024年区级医疗器械质
抽查检验工作指导意见的通知》的要求，采购方拟开展2024年区级医疗晷械质量抽春检验
工作，计划抽检产品共5个品种、6批次。依据相关法律法规规定，医疗器械质量抽检工作
必须由取得相关资质的机构进行实施。
经过论证，国内具备能承担本项目资质的相关检测机构工作承载量有限，除国家级医疗器械
抽检外，均不承接本省、市辖区外的医疗器械抽检检验工作。目前天津市仅有天津市医疗器
械质量监督检验中心一家机构具备承担本项目的许可资质。
鉴于以上情况，天津市西青区市场监督管理局建议采用单一·来源方式进行采购
三、拟定供应商信息
名称：天津市医疗器械质量监督检验中心
统一杜会信用代码：12120000732826326Y
地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街5号
四、公示期限
2024年11月4日至2024年11月6日
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/
九、联系方式
招标人：天津市西青区市场监督管理局
地址：天津市西青区杨柳青镇柳口路26号
联系人：/
电话：022-27944595
电子邮件：/
招标代理机构：天津恒诚项目管理有限公司
地址天津市西背区新技术产业园区榕苑路鑫茂集团鑫茂科技园军民园？号楼A座
8层
联系人：周老师
电话：18526673288
电子邮件：17094819380qq.c0m
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：条（签名）
招标人或其招标代罗税目
(盖章)
有
出
联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com