（1）硬件技术参数

★1.1智能语音导航：拍摄全程播放语音提示，引导用户自主完成拍摄。

1.2使用人员要求：可由非专业人员使用。

★1.3眼底图像质量判断：自动判断眼底图像质量。

★1.4图像预览：可连接外部设备进行眼底图像预览。

★1.5影像外部存储：可连接外部USB存储设备，存储拍摄影像。

1.6调焦方式：自动、手动。

★ 1.7最小瞳孔直径：小于等于2.8mm。

1.8 屈光度调节范围 ：-15D～+15D。

1.9相机像素：≥1200 万。

1.10眼底照明方式：红外 LED。

1.11闪光方式：自然白光 LED。

1.12图片格式：至少支持JPG格式。

1.13文件保存：外部存储。

★1.14数据接口：数据接口：USB，HDMI, WIFI/4G。

1.15分辨率视场中心处 ≥60 lp/mm。

1.16分辨率视场中部处 ≥40 lp/mm。

1.17分辨率视场边缘处 ≥25 lp/mm。

（2）软件技术参数

2.1具备ISO*****医疗器械质量管理体系证书。

★2.2国家药监局NMPA糖尿病视网膜病变辅助诊断三类证书。

★2.3具备信息安全管理体系认证：符合公安部信息系统安全等级三级，并提供认证证书 （能提供权威第三方软件安全风险评估测试结果）。

2.4系统经过多中心临床试验，灵敏度≥90%。

2.5系统经过多中心临床试验，特异度≥90%。

★2.6提供自动质量控制功能，可以自动识别质量不合格的图片并提示。(可在国家食品药品监督管理局政务服务网站查询到)。

2.7最大客户并发数：≥50。

2.8支持按日期、检查号、姓名查询检查单。

2.9支持微软Windows7版本、Windows8版本或以上，32/64位以上操作系统。

2.10 支持≥2项慢病风险评估。

★2.11具备无创评估未来十年缺血性心血管事件风险功能，准确性验证成果发表影响因子不低于10分的SCI论文。

★2.12针对出现的慢病风险，提供风险解读和健康建议。

合格的供应商应具备承担采购项目的能力，符合以下条件规定。

（一）基本资质条件

1.合法有效的营业执照。

2.具有独立承担民事责任的能力。

3.具有良好的商业信誉。

4.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

5.近三年内在参加政府采购活动中无重大违法记录。

（二）特定资格条件

1.产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、生产企业《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。

2.供应商《医疗器械经营许可证》等。

三、采购要求

（一）响应文件的组成

1.采购一览表（格式附后）。

2.法定代表人身份证明书（格式附后）。

3.法定代表人授权委托书（格式附后）。

4.采购产品配置表。

5.售后服务承诺。

6.供应商信息：经营企业《营业执照》及《医疗器械经营许可证》等有效证件。

7.采购产品信息：《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》文件复印件、产品技术参数（提供说明书或白皮书佐证）、产品彩页资料（原件或复印件均需加盖供应商公章）。

8.相关业绩、其他优惠条款等。

（二）响应文件的制作

1.供应商须按以上响应文件组成内容编制响应文件并装订成册。

2.响应文件的份数

响应文件共三份，其中正本一份，副本两份，如正副本内容不符，以正本为准，副本可为正本的复印件。

3.响应文件的签署

响应文件报价表应由法定代表人或授权代表签名并加盖公章。授权代表参与采购的需提供由法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书原件。

4.响应文件的密封

响应文件的正本、副本均应用档案袋密封。档案袋上注明项目名称、供应商名称和地址、“正本”、“副本”等字样。封口处须加盖供应商公章并由法定代表人（或授权代表）签字。