一、项目信息：

采购人：江安县中医医院

项目名称：江安县中医医院CT球管单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

球管、 1个、 预算金额 1,200,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:一、项目信息 采购人：江安县中医医院 项目名称：江安县中医医院CT球管单一来源采购项目 拟采购货物或服务的说明： CT球管1根，采购预算：￥120万元（大写壹佰贰拾万元整），拟定供应商为：宜宾市金盾科技有限公司。 采用单一来源采购方式的原因及说明： 1、此球管由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。“西门子64排CT设备（SOMATOM Perspective 128）”只有西门子原装球管才能实现上述要求。 2、根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 3、此设备由西门子公司生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产，其后续所有零配件更换由于有统一规格的要求，为保证仪器设备技术性能的一致性且在中国区的指定售后服务商为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。西门子医疗系统有限公司现授权宜宾市金盾科技有限公司为该设备的售后服务和零配件的唯一供应商。 4、此CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。

二、拟定供应商信息

名称： 宜宾市金盾科技有限公司

地址： 四川省宜宾市翠屏区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号

三、公示期限

2024年11月05日至2024年11月12日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 万鹏翔

联系地址： 江安县江安镇绕城路西段800号

联系电话： 0831-*******

2．财政部门

联系人： 董女士

联系地址： 四川省宜宾市江安县竹都大道西段106号

联系电话： *******

六、附件

单一论证扫描件.pdf

江安县中医医院

2024年11月05日