长沙市第一医院北院感染科开展微创手术时需使用到的4K荧光腹腔镜系统

按国家和行业标准执行

▲一、基本要求：腹腔镜、气腹机与摄像主机为同一品牌。
二、摄像系统主机：
▲2.1、提供4K图像处理性能，输出超高清影像像素≥4096*2160；
▲2.2、提供光谱染色功能；
2.3、采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7英寸，可在屏上进行功能设置和常用参数显示；
2.4、提供主机光源联动功能；
2.5、提供用户配置功能；
2.6、图像模式≥8种：至少包含白光、绿色荧光、彩色荧光、黑白荧光，支持四分屏；
▲2.7、支持接入超声等外部显示信号源，可同屏显示多种影像（提供相关证明）；
2.8、提供细节增强、颜色增强、亮度均匀等图像处理功能；
2.9、提供画幅自适应调控功能；
▲2.10、提供4K刻录功能，最大录像码率≥120Mbps，USB接口数量≥2个；
2.11、提供去摩尔纹功能。
三、荧光摄像头及荧光腹腔镜：
3.1、摄像头防电击程度分类：I 类防除颤 CF 级别；
3.2、荧光摄像头重量≤240g；
3.3、摄像头防护等级：≥IPX7；
3.4、白光信号采用白光CMOS逐行扫描成像，荧光信号采用荧光CMOS逐行扫描成像；
3.5、摄像头可耐受环氧乙烷灭菌和低温等离子灭菌；
3.6、自定义摄像头按键≥3个，支持≥6个自定义功能。可进行白平衡、拍照、录像、切换图像模式等功能设置；
3.7、摄像头可连接各类光学视管；
3.8、腹腔镜支持高温高压、低温等离子等消毒灭菌方式；
3.9、腹腔镜分辨率≥3840*2160；
3.10、腹腔镜直径10mm，视野方向:30度，视野角度≥80°，工作长度≥320mm；
3.11、腹腔镜视场中心角分辨率≥7.0C/(°)；
3.12、有效景深3mm-190mm。
四、高流速气腹机：
4.1、 流速≥50升/分钟，流量调节范围0.1-50L/min；压力范围：1mmHg-30mmHg，气压显示准确性±2mmHg；
4.2、采用触摸屏设计，支持显示参数和故障信息，屏幕尺寸≥6英寸；
4.3、至少提供少儿模式、成人模式、肥胖模式、后腹腔模式，可自定义模式；
4.4、报警系统：气压过高、管道堵塞、供气不足、自检失败、温度过高等情况下，提供声音及文字报警；气压过高时，提供自动排气功能；
4.5、提供排烟功能，在负压吸力为0.04-0.06MPa的情况下，最大排烟流量≥8L/min；提供CO2气体加热功能；
五、冷光源：
5.1、采用触摸屏，屏幕尺寸≥7英寸，可在屏上进行光源的常用参数调整；
5.2、设备类型：Ⅰ类防除颤CF型，保证可用于直接接触心脏的手术需要；
5.3、提供LED可见光光源和NIR近红外激光光源，且NIR近红外激光光源为3R级医用激光；
5.4、冷光源300nm-1700nm波长范围内的辐射通量和光通量比值≤4mW/lm；
5.5、冷光源的输出总光通量应≥2000lm；
5.6、LED灯泡工作寿命≥*****小时；
5.7、提供主机光源联动功能；
5.8、光输出最大中心照度≥*******LUX；
5.9、提供光纤插入自动检测功能；
5.10、正常运行时产生的最大噪音≤50dB（A）。
六、监视器（两台）：
6.1、4K医用LCD监视器≥32寸，支持4K 60Hz超高清显示；
6.2、提供HDMI或12G-SDI的4K超高清接口；提供3G-SDI或DVI的全高清接口；
6.3、最大背光亮度≥500cd/m2；
6.4、提供≥170°可视角度。
七、台车：
7.1、台车提供总控开关；
7.2、提供后盖门及线缆管理；
7.3、台车可放置医用4K医用监视器≥32寸；
7.4、配置副屏专用台车
八、能量平台：
▲8.1、可同时连接≥1把超声刀头、≥2把单极器械、≥1把双极器械；
8.2、提供自检功能，根据故障原因提供不同声音的报警功能；
8.3、有多种语言进行选择，可以设置中文菜单；
8.4、提供USB 接口；
8.5、可切割和凝闭直径≥5mm 的血管或其它软组织；
8.6、提供智慧组织感应技术，提供增强凝血功能；
8.7、超声刀主机功率有档位显示，提供≥5档可调节；
8.8、刀头工作长度种类≥4种，覆盖甲状腺、开放、腹腔镜、肥胖腹腔镜等术种；
8.9、刀杆厚度≤1.5mm，刀杆提供刻度标识，支持尺寸测量功能；
8.10、单个换能器可重复使用≥100次，可记录使用次数。
★九、配置清单：
摄像主机1台、摄像头1个、冷光源1台、气腹机1台、显示器2台、腹腔内窥镜2根、台车1个、显示器支架1个、能量平台1台、内镜消毒盒2个、热敏打印机1台。

1、交货时间：合同签订后30天内到货并完成安装调试。

2、交货地点：采购人指定地点

（一）供货范围
1、产品运输、保险及保管
1.1、中标人负责产品到采购人指定地点的全部运输，包括装卸及现场搬运等。
1.2、中标人负责产品在采购人指定地点的保管、安装、调试，直至项目验收合格。
1.3、中标人负责其派出人员的人身意外保险。
2、质量保证
2.1、中标人提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具备出厂检验证书、生产许可证、出厂合格证或国家鉴定合格证及复印件。
2.2、查验合格证和随带技术文件，实行生产许可证和安全认证制度的产品，有许可证编号和安全认证标志。
2.3、投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备距生产日期不超过6个月（以设备验收时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型。负责安装、调试、技术协助，提供操作及维修人员培训，列出培训计划，开箱验收时提供使用和维修中文手册，上述服务费用由供应商负责。
2.4、投标人在医院安装调试过程中发生非采购人原因造成的安全责任事故，采购人不承担任何责任。
▲2.5、所投产品标注使用年限≥8年。（在投标文件中提供设备铭牌，并加盖投标人公章）
（二）附件及零配件（包括专用工具）、备品备件的要求
1、提供所需安装、调试等的任何备件及专用工具，以及质保期内的各类备品备件。
▲2、投标人应就备品备件（主要配件及易损件）的名称、型号、数量、用途、价格等进行详细说明；在投标文件中提供备品备件（主要配件及易损件）清单，并加盖投标人公章。

（三）安装调试及技术服务（含培训）要求
1、设备安装调试要求
1.1、负责送货、卸货并搬运到指定的场地。
1.2、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。
1.3、在货物安装过程中如发生货物质量问题，中标人应派人员提供现场更换或维修服务，由此发生的费用由中标人承担。
1.4、由中标人提供货物安装、调试所需要的耗材。
1.5、中标人送达产品及进行指导安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人需加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员需遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。
1.6、项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括产品资料及采购人要求的相关资料等，移交采购人。
2、人员培训要求
中标人应提供不低于2天的现场临床操作培训,确保设备的及时正常应用；二个月内进行第二次随访和培训，培训费用由中标人承担。
（四）售后服务要求
1、设备维护措施
1.1、定期维护计划。
1.2、对采购人不定期维护要求的响应措施。
2、故障响应时间
若设备出现故障，投标人在接报时刻起12小时内工程师到达医院进行维修并排除故障。维修时间≥3天，须提供备用机，如需更换故障配件(保险期内、外)的，零配件供应最长不超过1周，需提供完善的售后维修及保障，定期巡检，每年≥4次。
★3、质保期要求：设备验收合格后整机全保修≥3年，投标人承诺提供原厂售后服务并在设备开箱验收时出具原厂售后协议或合同，终身维修，保证设备95%的开机率。厂家应在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的生产厂家全国统一的免费服务专线电话，如400或800服务电话等。质保期从验收合格之日开始计算。(中标人承诺的质保期长于招标文件规定时，以中标人的投标文件为准)。
（五）其他要求
▲1、如投标人所投设备需要使用专用耗材/试剂，必须同时满足以下三个条件;如投标人隐瞒了设备需要使用专用耗材/试剂情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和耗材/试剂费用，所有损失由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用耗材/试剂，只需要说明设备不需要使用专用耗材/试剂即可。
1.1、投标人必须对设备需要使用的专用耗材/试剂进行分项报价。

1.2、投标人必须承诺本设备需使用的专用耗材/试剂价格不得高于院方现有同类耗材/试剂的价格，如出现耗材/试剂院方未使用的，则必须承诺此类耗材/试剂不得高于本地区同类耗材/试剂供应最低价格。
1.3、投标人保证所投设备需要使用的专用耗材/试剂在阳光网或招采子系统中是中标产品，并将网上信息截图打印。

1、双方签订合同起30天内，中标供应商将货物送至采购人指定地点，设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。中标供应商应向采购人提供详细的验收标准、验收手册。采购人有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由采购人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中，须由质量技术监督部门认定的检测机构进行检测的,由中标人承担检测费用。
4、验收时需提供的材料：产品合格证书、说明书等能证明其设备符合本项目要求的证明材料，否则视为验收不合格。
5、项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

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