采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：旋磨介入治疗仪采购项目

项目编号：广中医一院招【2024】28号

一、项目概况：我院心血管一科需购置旋磨介入治疗仪 1套。

二、招标限价（人民币）：788,000元。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

1. 技术参数

（1） 系统组成：包括旋磨介入治疗仪主机、空气软管、减压阀、推车等。

（2） 拥有显示屏，随时显示磨头转速以方便医生操作。

（3） ▲界面转速显示范围：0-******r/min。

（4） ▲具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置。

（5） 速度下降幅度过大会有图形提示。

（6） ▲失速时会显示红色（或其他鲜艳颜色）的失速图标。

（7） 采用光纤测定磨头转速，保证转速测量准确性。

（8） 控制面板上有速度旋钮，可调节磨头转速。

（9） 带有与气瓶连接的管路和控制阀门。

（10） 控制面板用于与推进器连接接口包括：光纤接口、电连接器、气体管线连接器。

（11） 控制台内部包含压力组件，用于调控输出给旋磨导管的压力恒定。

（12） 采用压缩空气或氮气为动力。

（13） 旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远端覆盖微钻石。

（14） 旋磨磨头尺寸范围在1.25mm-2.5mm，具有≥8个规格，满足临床治疗需求。

（15） 适配导引导管长度≥135cm。

2. 售后要求

（1） ★整机保修不少于五年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2） 接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

（3） 保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4） 保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5） 临床培训：免费提供现场临床培训。

（6） 工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

（7） 提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8） 以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9） 设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。

（10） 软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11） 保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12） 保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于中标价的5%/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

（13） 中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（14） 开放（或者提供）维修密码（如有）。

（15） 提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

（16） 交货时间：合同签订后的2个月内到货。

（17） 需报主要配件优惠价

（18） 需报耗材/试剂优惠价

3. 需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

4. 付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

5. 提供近三年（2021年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

6. 开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。

7. 投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

8. 项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

9. 述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

10. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

4、所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2024年11月6日至2024年11月13日17:00；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2024年11月13日下午17:00前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2024年11 月14日上午 9:00

2、开标地点：广州市白云区机场路16号广州中医药大学第一附属医院2号楼4楼多功能室（医患办公室旁边）

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人：蔡老师:020-********；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-********；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2024年11月6日

广中医一院招【2024】28号，广州中医药大学第一附属医院旋磨介入治疗仪采购项目招标公告（挂网11.06）.doc (83 KB)