异维A酸红霉素凝胶处方药转换非处方药申请技术服务招标公告
异维A酸红霉素凝胶处方药转换非处方药申请技术服务招标公告
项目名称:异维A酸红霉素凝胶处方药转换非处方药申请技术服务
招标人名称:国药集团中联药业有限公司
招标人地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
一、技术服务内容
委托技术服务机构协助我公司开展异维A酸红霉素凝胶处方药转换非处方药申报事宜,具体工作包括:按《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(10号文)、《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)、《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》(食药监办注[2012]137号)及《处方药转换非处方药申请资料及要求》等制度文件及申报程序开展工作,提交符合技术要求的申报资料,获得国家药品监督管理局关于异维A酸红霉素凝胶(国药准字H********)处方药转换非处方药(OTC)批准并形成公示文件。
二、招标范围及相关要求
1.范围:项目申报及技术沟通全过程
2.项目完成周期:2024年12月至2025年12月
3.地点:国药集团中联药业有限公司
三、投标人的资格要求
1.投标人资质要求:
(1) 投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织机构,具有独立订立合同的权利。
(2)投标人未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单;投标人不属于在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
(3)投标人须具备一般纳税人资格,能开具增值税专用发票。
(4)投标人应具同类项目工作经验及实际成果。
(5)本项目不接受联合体参加投标。
★以上资质证件及材料要求真实、有效,如有提供虚假证件及材料的,一经查实,将作无效处理。
2.报价方式及要求:
(1)各报价单位务必严格按照要求参与报价,必须在报价时认真落实所报服务的、含税单价、税率、税金、含税总价、不含税总价。
(2)根据服务内容填报含税单价,包含增值税等一切费用。
3.投标人不得存在下列情形:
(1)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证书的状态。
(2)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形。
四、招标文件的获取
2024年11月7日至11月11日,工作日上午09:30至下午16:30,投标人需提供可证明企业资格及人员信息的证明材料向项目联系人获取招标文件,获得的招标文件不得对外。(以上均投标人提供原件及加盖公章的复印件)
五、投标文件送达及招标截止时间
1.送达地点:湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
2.招标截止时间:2024年11月25日下午16:00
六、开标时间及地点:
1.开标时间:2024年11月29日 上午09:30
2.开标地点:国药集团中联药业有限公司三号会议室
七、联系方式
联系人:刘玉琦
联系电话:027-********-8821
标签: 方药申请技术
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