采购编号

项目名称

基本要求

CGZX-HC-2024-007

样本释放剂(V型：多西他赛)

1、试剂产品须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于进行血药浓度监测，指导个体化用药；

2、检测方法学：高效液相色谱-串联质谱法，需与医院现有沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD System型超高效液相色谱串联质谱系统配合使用；

3、含有与检测项目相对应的内标品；

4、配套的校准品和定值质控品包含高、低浓度；

5、试剂正确度：相对偏差（B）≤15%；

6、试剂精密度：批内CV%≤15%；批间CV%≤15%；

7、试剂稳定性: 有效期≥12个月；

8、按需提供本项目配套的所有消耗品,包含但不仅限于色谱柱、流动相A、流动相B、提取液、进样板、铝箔封膜、清洗液、校准品、质控品及辅助试剂。

样本释放剂（V型）:氟尿嘧啶（5-Fu）

样本释放剂（V型）:顺珀

样本释放剂（V型）:卡珀

样本释放剂（V型）:奥沙利珀

样本释放剂（V型）:伊马替尼

样本释放剂（V型）:紫杉醇

样本释放剂（V型）:吉西他滨

甲氨蝶呤测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）

样本释放剂（V型）:阿帕替尼

万古霉素测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）

样本释放剂（V型）:去甲万古霉素

样本释放剂（V型）:伏立康唑

样本释放剂（V型）:替考拉宁

样本释放剂（V型）:替加环素

样本释放剂（V型）:庆大霉素

样本释放剂（V型）:美罗培南

样本释放剂（V型）:左氧氟沙星

样本释放剂（V型）:阿米卡星

样本释放剂（V型）:莫西沙星

环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）:他克莫司

环孢霉素、他克莫司测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）:环孢素

样本释放剂（V型）:地西泮

样本释放剂（V型）:艾司唑仑

样本释放剂（V型）:咪达唑仑

样本释放剂（V型）:苯巴比妥

样本释放剂（V型）:地高辛

样本释放剂（V型）:胺碘酮

样本释放剂（V型）:茶碱

丙戊酸、马西平测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）:丙戊酸

CGZX-HC-2024-003

样本释放剂（氨基酸检测）

1、试剂产品须为江西省医保公共服务平台内产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，用于血液中氨基酸水平的评估；

2、检测方法学：液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），需与医院现有沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD System型超高效液相色谱串联质谱系统配合使用；

3、试剂检测指标包含精氨酸(Arg)，组氨酸(His)，异亮氨酸(Ile)，亮氨酸(Leu)，赖氨酸(Lys)，甲硫氨酸(Met)，苯丙氨酸(Phe)，苏氨酸(Thr)，色氨酸(Trp)，缬氨酸(Val)，天冬酰胺(Asn)，天冬氨酸(Asp)，瓜氨酸(Cit)，谷氨酰胺(Gln)，谷氨酸(Glu)，鸟氨酸(Orn)，丝氨酸(Ser)，酪氨酸(Tyr)，丙氨酸(Ala)，脯氨酸(Pro)；

4、试剂配套的质控品含低值、高值；

5、试剂配套的校准品、质控品复溶后瓶间CV≤20.0%；

6、试剂有效期≥12个月；

7、按需提供本项目配套的所有消耗品,包含但不仅限于色谱柱、清洗液、校准品、质控品及辅助试剂。