关于医用耗材遴选推荐公告
关于医用耗材遴选推荐公告
致各潜在厂商：
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 检验试剂: 凝血酶抗凝血酶Ⅲ复合物测定（TAT） 血浆凝血酶调节蛋白抗原检测(TMAg) 血浆纤溶酶-抗纤溶酶复合物测定（PAP） 血浆组织纤溶酶原活化物抑制物活性检测 | 1、该项目检测能精确的反映机体凝血与纤溶、凝血与抗凝的动态变化，提高静脉血栓栓塞的早期预防，早期诊断和抗凝药物监测 2、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：全自动化学发光免疫分析仪（shine i2900） | 全系列规格 |
2 | 骨折固定夹板及钢托 | 1、骨折复位固定治疗组合夹板，师承中国著名中医骨伤科专家、武术家郑怀贤教授，是郑氏骨伤医疗体系“四肢骨骨折以手法整复为主，板架外固定为辅，祖代相传的架构”中的组成元素之一。 2、包含：钢托前臂夹板、超踝夹板、胫腓夹板、肱骨胫夹板、股骨夹板、桡远夹板、肱骨干夹板、肱骨髁上夹板、中立板、指骨夹板、掌骨夹板、钢托等。 3、夹板采用天然材料制作，木质夹板以柳木或硬杂木为基材，厚度为2-4毫米； 内垫为为毛质衬垫，厚度为3-4毫米；棉质外套，棉质布带。钢托以柔性钢丝为基材，2-3毫米的钢丝作为长方形外圈，最外层为医用纱布制作的棉质布套。 4、骨折固定夹板及钢托为医疗器械，用于骨折复位和固定。 | 全系列规格 |
3 | 医疗辅助护具 | 1、包含：腰围、上肢牵引带、下肢牵引带、腹带、 医用气垫(气垫圈)、U型挂勾颈椎牵引器、医用固定带(颈椎固定带)、医用外固定支具(颈托)、医用拐杖、医用助行器等 2、属于医疗器械 | 全系列规格 |
4 | 石膏绷带（粘胶型） | 全系列规格 | |
5 | 热稀释导管包及压力监测套装 | 1、一次性使用无菌产品 2、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：心输出量测量仪（PULSION Medical Systems SE：PC4000） | 全系列规格 |
6 | 血液透析材料 | 1、包含：血液透析器补液管路、内瘘穿刺包-锐针、血液回路、血透导管等 2、一次性使用无菌产品 3、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 4、适用设备信息：连续性血液净化设备（金宝路迪纳公司 prismaflex） | 全系列规格 |
7 | 血液回收耗材 | 1、一次性使用无菌产品。 2、必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。 3、适用设备信息：血液回收机（北京京精医疗 3000P） | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
（1）相关资质（PDF）；
（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；
（3）遴选统计详情信息填报（检验试剂类使用附件1；其他材料使用附件2）和上传（https://www.wjx.cn/vm/YtOTDBJ.aspx或扫描以下二维码填报）
2.请于2024年11月18日PM16:00时前完成网上报名和资料上传，过时不再接收。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：028-********、028-********转8888（黎老师）
四川省骨科医院
2024年11月8日
标签: 医用耗材
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