1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（承诺制）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺制）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（承诺制）；

5.参加政府采购活动近3年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（承诺制）。

无。

1.供应商具有有效的《医疗器械经营许可证》（经营范围涵盖所投产品）；

2.所投产品若为国产设备，生产厂家具有有效的《医疗器械生产许可证》（生产范围涵盖所投产品）；

3.所投产品具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供所投标产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》；若注册证如过期的，须有国家药品监督管理局新证办理受理书或注册证延期公告和《医疗器械产品注册登记表》）。

（四）至提交响应文件截止时间止，投标人有下列情形之一的，不得参加本项目政府采购活动：

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人；

2.被各级财政主管部门取消采购项目所在地的参加政府采购资格且处于有效期内；

3.被责令停业，暂扣或吊销营业执照，或吊销资质证书；

4.进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

5.在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)中被列入《政府采购严重违法失信行为记录名单》；

6.在“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn/）中被列入失信被执行人名单和重大税收违法案件当事人名单；

7.法律、法规规定的其他情形。

1.潜在投标供应商访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：

（1）潜在投标人访问电子招标投标交易平台的网络地址和方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载招标文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的招标文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。具体见《江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

（2）潜在投标人访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/，点击“苏采云”进入系统。

（3）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的江苏省电子政务证书认证中心CA（由江苏意源科技有限公司提供服务）及方正国际软件（北京）有限公司电子签章。

“CA数字证书”的办理及变更等详见“靖江市政府采购不见面交易相关提醒”。

（4）招标文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载；供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“江苏省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册”（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/zlxz），点击进入“苏采云系统供应商操作手册”，进行下载。

（5）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的招标文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

（6）苏采云系统优先使用谷歌浏览器参与不见面开标。

（7）有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏政府采购网”发布的更正公告。

2.如在报名中有任何疑问，请拨打电子化政府采购技术支持电话：0523-********。