湖南医药学院总医院

尿动力学分析仪及配套耗材院内公开采购公告

根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：尿动力学分析仪及配套耗材

2、项目编号：202*****7082

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内，供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)；

评分细则详见附件一。

三、项目技术要求：见附件二。

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

(1)具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

(2)具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

(3)投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

(4)本项目不接受联合体投标；

(5)法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表(有耗材的设备必须同时提供耗材的运行成本投标价格一览表(见附件三))

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)投标产品彩页

(6)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

★(8)异常报价：投标产品报价不得填写“免费”或“赠与”，也不得进行“零”报价，不得低于出厂成本价；评标委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面的说明，必要时提交相关证明材料；供应商不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作投标无效处理。

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正两副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封。设备及运行成本耗材报价函单独密封。否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、报名时间：2024年11月13日至2024年11月19日17：30

开标时间:2024年11月20日15：00

开标地点：湖南医药学院总医院开标室(教学楼2楼)

联系电话：王老师151*****151

报名地点：湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413)

湖南医药学院总医院

2024年11月13日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

尿动力学分析仪及配套耗材项目要求

一、采购参数：

1、全中文操作界面，测量参数符合ICS标准。

2、灌注模式分推注与旋转蠕压两种模式。

3、无极变速推注技术，真正实现恒流灌注，彻底解决尿道压测量中的灌注泵干扰问题，

4、压力测定范围: -2.45kPa～+19.61kPa(-25cmH2O～+200cmH2O),误差≤2％。

5、尿流率：

（1）排尿量测定范围: 0mL～1000mL，误差≤1％；

（2）尿流率测定范围: 0～50mL/s，误差≤2％；

6、牵引机：

（1）牵引速度：分为 0.5mm/s、1.0mm/s、2.0mm/s、4.0mm/s四档，误差≤2%；

（2）牵引长度：≥280mm。

7、灌注泵：

（1）灌注率设定范围，分为两档：

2mL/min～10mL/min

10mL/min～80mL/min

（2）灌注率误差：2mL/min～80mL/min时：误差≤2％。

8、推注泵：

推注率设定范围：2mL/min～5mL/min 误差≤2％。

9、EMG单元：

（1）测量信号幅度范围: 20μV～1000μV；

（2）频率范围：通频带不窄于20Hz～500Hz(-3dB),不包括限波波段；

（3）共模抑制比（CMRR）：≥100dB；

（4）差模输入阻抗: ≥5MΩ；

10、软件和功能显示

★(1)检测项目：尿流率测定；充盈期膀胱功能测定；同步尿动力测定；尿道功能测定；压力/流率分析；

（2）展示曲线：腹压曲线；尿流率曲线；排尿量曲线；膀胱压力曲线；膀胱逼尿肌压力曲线；尿道压力曲线；尿道闭合压力曲线；肌电图。

＃（3）具有膀胱压超限保护功能。

(4)、在检查病人时，可同时出病历报告。

★11、配套耗材为尿道测压导管和直肠测压导管，与尿动力学分析仪配套使用，规格要求为全规格全型号（至少包含成人），统一报价比价。

★12、终生免费升级及向医院开放软件端口，实现与医院信息化系统互联互通。整机无条件免费质保期 ≥3年,终身维护。

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商均承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供设备常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）

4.采购标的需满足或高于最新颁布的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

附件三：运行成本报价表：

说明：

1、投标人应根据采购人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。配套耗材投标价包含项目所需全部耗材价格，其他表外内容，不得再额外收费。

★2、配套耗材报价不得高于湖南省医药集中采购平台中标价(提供湖南省医药集中采购平台中标目录截图，未提供者视为无效投标)。需提供国家平台医保编码，匹配省中心库医保编码，后期经查证不能匹配医保编码，取消中标资格；可收费耗材必须有物价收费编码，后期经查证无收费编码，取消中标资格。

3、必须提供装机试用耗材。

4、价格分计算方法：设备报价占15分、耗材运行成本报价占50分。（以投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×占比分）。报价总得分=设备报价得分+耗材运行成本得分。