胃肠镜视野清晰度增强仪谈判邀请书

（ 2024-JL13（05）-W***** ）

我单位就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。

一、采购项目基本情况

1.采购项目名称：胃肠镜视野清晰度增强仪

2.项目编号：2024-JL13(05)-W*****

3.采购项目预算及最高限价(如有) ：9.8万元（2套）

4.单一来源品牌型号：天如 ESCGV-SB1(代理供应商：重庆天如生物科技有限公司)

5.单一来源理由：“消化内镜检查冲洗术”项目内涵:温水清洗胃肠镜连接器、冲洗管路和冲洗容器后，按胃肠镜的方式灭菌消毒。开始使用前，连接电源线，安装脚踏开关，将灭菌水和磁力搅拌子装入容器，固定于主机，根据水量加入适量的冲洗包，设置温度，默认设置为37℃。开启磁力搅拌，检查确认容器中磁力搅拌子正常旋转。在消化内镜检查过程中，如发现有影响视野清晰度的粘液性汽泡、黏液、血液、反流性胆汁、粪便液等，脚踏开关开始冲洗，直至视野清晰度达到质量标准。

一、通过对“消化内镜检查冲洗术”项目内涵的分析，找出该项目内涵的核心点是:(1)用该冲洗设备自动配置的37℃恒温冲洗液具有祛泡祛黏液功效:(2)冲洗设备配有专用冲洗包;(3)该冲洗设备能与各种品牌胃肠镜配套使用。通过对市场上各种消化内镜冲洗设备进行调研分析,只有胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)满足上述要求。

二、通过在国家药品监督管理局的国产器械中查询，只有“重庆天如生物科技有限公司”一家企业生产“胃肠镜视野清晰度增强仪”，而进口器械中则无此产品。

三、重庆天如生物科技有限公司研究和开发的胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)具有自主知识产权，有中国授权发明专利、日 本授权专利、美国授权专利和欧 盟授权专利等专利证书，该设备可配套临床上现使用的各种品牌胃肠镜，胃肠镜检查过程中如有需要、可用ESCGV自动配置的具有祛泡祛黏液功效的 37℃恒温冲洗液对胃肠黏膜进行冲洗。

6.采购需求：

二、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：http://plap.mil.cn/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。

（八）本项目特定资质：

1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。

2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)

3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。

（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）

三、单一来源文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2024年11月13日至11月18日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。

（二）申领地点： 重庆市 。

（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：

1.单一来源文件申领登记表；

2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

3.法定代表人资格证明书原件；

4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；

7.供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

（9）具备履约专业能力的书面声明

• 申领方式

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在医院官网（www.dph-fsi.com/）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件（备注名称：项目名称及编号+公司名称）将资料发送至YuTseng159@163.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）单一来源文件售价：0元/份。

四、谈判时间、地点

（一）谈判时间： 2024 年11月 21日15:00 。

（二）谈判地点：重庆市。

五、采购机构联系方式

联 系 人：郑老师

办公电话：023-********（08:00—12:00，15:00—18:00）

六、监督部门联系方式

监督电话：023-********（08:00—12:00，15:00—18:00）

采购机构：物资采购室