采购人

四川省食品药品检验检测院　

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

周菊芳

中铁二院地勘岩土公司

高工

技术仪器

唐学明

四川科信律师事务所

律师

法学

但德忠

四川大学

高工

分析仪器

黄思成

成都市公安局

高工

仪器设备

代东明

四川省农业工程学会

高工

农业仪器

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、呼吸密合度测试仪

1、采购需求

作为医疗器械的法定检验检测机构，检测样品不仅量大而且复杂，因此要求检测设备具有操作方便、批处理时间短、拓展应用多等特点。采购单位现有的密合度测试仪也为进口设备，但是由于使用太久（已使用13年），部分配件老化，原生产厂商已停止现有型号设备及配件的生产。而新的进口呼吸密合度测试仪经过改良已能更准确、更快速、更方便的提升口罩密合性检测能力，提高整个实验室工作能力，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

2、性能指标

（1）测试的密合度系数应2-10000,1-200

（2）典型密合度系数精度：不小于±10%

（3）流量：采样不低于300cm3/min，总量不低于800cm3/min（标称值）

（4）现场仪器可独立操作-无需外部计算机

（5）采用环境气溶胶，无需外部粒子发生器；具有内置DMA设计；在日常环境的低颗粒浓度条件下可执行N95密合度测试

（6）密合度测试软件可自动完成密合性测试，并进行数据的保存和归档；

（7）触摸屏，支持U盘实时存储测试数据。

（8）可在系统中键入GB19083-2012 标准，并按照标准进行测试。

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内市场上没有此类产品，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

二、生物样品储存箱

1、采购需求

作为食品药品的法定检验检测机构，生物样品储存箱（2-8度）是储存生物样品等珍贵样品的关键设备。温度均一性和准确性对保障储存样品的活性非常重要。进口生物样品储存箱能极大提升生物样品保存质量，进而提高整个实验室工作效率，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

二、性能指标

（1）容积：不小于 320L

（2）温度范围：+1°C ～+8°C，工厂预设+4°C

（3）耐刮擦粉末涂层内外表面，可选配不锈钢内表面；无CFC聚氨酯泡沫隔热层

（4）搁板采用树脂涂层，网状结构，可调节高度，并有整层及半层隔板可灵活选择

（5）可锁定实心外门，全长门把手，门可自动关闭

（6）标配内部照明，方便观察冰箱内状况

（7）正压、强制气流循环，维持各层架之间的温度均一性

（8）非加热式除霜，最大程度保证温度稳定均一

（9）温度探头浸泡在充满乙二醇的瓶中，实测温度更接近样品实际温度

（10）自动除霜，自动去除冷凝水

（11）标配1英寸外源接入端口，方便第三方监控设备接入

（12）钥匙转换开关；钥匙锁定报警和设定方式，防止未授权者篡改参数

（13）基于图标的常用操作、控制和显示，包括图形参考，图形显示的温度计，直观明了

（14）多重声光报警，如温度过高/低，电源故障，门开启，传感器故障等

（15）配备按键测试报警功能，可进行远程联网监控及报警

（16）四个脚轮，前面两个可锁定

（17）内置远程警报触点

（18）可选配4-20 毫安数据输出接口

（19）后备电池确保电源故障时控制面板继续工作

（20）工业级制冷压缩机

（21）认证：UL、CE

（22）成都市有厂家分公司和售后服务中心

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

三、高通量孔板氮吹仪

1、采购需求

作为食品药品的法定检验检测机构，检测样品不仅量大而且复杂，因此要求检测设备具有操作方便、批处理时间短、拓展应用多等特点。氮吹仪能极大提升样品前处理综合能力，缩短样品浓缩时间，进而提高整个实验室工作效率，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

2、性能指标

（1）拥有1个板位，可同时浓缩处理96个样品

（2）适用于96孔板、EP管或者小玻璃瓶内样品浓缩

（3）适用于各种溶剂的吹打（浓酸除外）

（4）气体流速和气体温度可任意设置、控制和实时显示，双重保护设置避免无气体不工作的情况下空加热对仪器造成的损害

（5）上下同时吹气加热机制使液体蒸发浓缩比一般方法快5倍

（6）上下两个装配模块易于拆卸方便清洗

（7）仪器体积较小，适合在任何通风橱和小型的通风设备内使用

（8）台面的可调性，能够使吹气针更加接近实际样品，适应多种不同高度样品的需求

（9）每个针的孔径较大，气流平稳保证吹出来的气体不会使孔内/管内的溶剂飞溅造成污染

（10）完美的每个针孔的均一性保证所有样品在同一时间内完成浓缩，避免有些仪器浓缩不均匀对样品造成的破坏

（11）仪器简单直观，操作十分简单

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

四、高通量孔板封板机

1、采购需求

作为食品药品的法定检验检测机构，检测样品不仅量大而且复杂，因此要求检测设备具有操作方便、批处理时间短、拓展应用多等特点。全自动封板机能极大提升样品前处理综合能力，保障样品分析结果一致性和追溯性，进而提高整个实验室工作的标准化，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

2、性能指标

（1）利用高温能改变合成膜物理性质、从而产生粘性的特性，通过机械提供稳定动力，把合成膜封盖在实验微孔板/微管上，防止实验微孔板/微管内的反应溶液蒸发

（2）全自动封膜，适用可撕膜、可穿刺膜、永久性膜，适用铝膜、透明膜、可透气膜等七种膜，封存的有机溶剂样品可在-80℃低温条件长期储存

（3）可兼容所有SBS、ANSI标准的12、24、48、96、384、1536孔板，包括PCR板、酶标版、深孔板、药物筛选板、细胞培养板、稀释板等

（4）自带内部空气压缩器，操作无需连接外部空气压缩器

（5）能兼容SiLA 驱动程序，可与其它自动化设备整合

（6）可选配卷膜的保护罩

（7）彩色触屏界面

（8）可应用的热封膜：卷膜，每卷可封装5000次，可选规格（500m x 115mm&600m x 78mm）

（9）快速加温模块能达到 ±1℃的温度均匀性

（10）根据微孔板类型而自动调节，应用于一系列不同规格的微孔板，还适用于一些不常见的微孔板类型，微孔板高度范围：3mm-60mm

（11）封膜循环时间：小于15秒

（12）热封温度范围：100oC 至200oC

（13）热封时间：可调节，从0.1到10.0秒

（14）封板压力、封板温度和封板时间可锁定，能确保每一次封膜的重复性

（15）可使用密码来保护已设定的封板参数

（16）待机功率小于20W

（17）仪器开启30min不运行，可自动进入待机模式

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

五、氮气发生器

1、采购需求

作为食品药品的法定检验检测机构，检测样品不仅量大而且复杂，因此要求检测设备具有操作方便、批处理时间短、拓展应用多等特点。进口氮气发生器能极大提升样品前处理综合能力，缩短样品分析时间，进而提高整个实验室工作效率，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

2、性能指标

（1）氮气流量：≥40L/min

（2）氮气纯度：≥99.9%

（3）噪音：≤60dB

（4）氮气出口压力：7bar 可调, 并液晶显示流速和压力等

（5）采用先进的PSA高效碳分子筛（CMS）过滤技术，具有高纯氮气反吹功能，不仅产生氮气纯度高，而且先进的碳分子筛在工作中可进行自我净化，确保无杂质残留，非常适合潮湿等恶劣环境，可以有效延长使用寿命，且无需更换

（6）整机配置有专利的Fastart系统，保证开机后几分钟内就能快速提供高纯度的氮气,同时又具有独立性强、自动化程度高等特点

（7）采用内置静音无油空压机，并单独配有静音罩，空气流速达到105L/min，16000小时免维护，具有空气冷却处理功能, 提高效率

（8）内置50L空气缓冲器，空压机无需连续不断工作，有效延长使用寿命；在为分子筛提供纯净空气的同时，预留空气端口，可为其它设备提供纯净空气

（9）内置50L氮气缓冲器，确保出口氮气流速、纯度以及压力的稳定性，同时在达到一定压力时，发生器进入经济待机运行模式，节约能耗与减少设备损耗，可有效延长使用寿命

（10）内置微处理器控制（CPU），操作者可以通过液晶触控屏监测和设定运行参数，包括运行时间、运行状态、维护进度倒计时、过压/低压报警提示等，且软件系统终身免费升级

（11）具有经济待机模式，节约能耗与减少设备损耗

（12）仪器基本不需要维护，一年中只需花30分钟的时间更换过滤元件，仪器在连续不间断的情况下会自动进行自我更新

（13）确保所提供氮气发生器为最新生产（3个月内），且由原产地（国）直接发货，并提供厂家出具的原产地证明、质量保证和服务承诺

（14）所投标产品需提供产品彩页、技术认证证明资料，且产品型号及对应技术参数在生产厂商官方网站可查询

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

六、烘箱

1、采购需求

作为食品药品的法定检验检测机构，烘箱是储存用于实验室器具及样本干燥的重要工具。温度偏差越小，越能保证温度的准确性稳定性，空气交换率约大，温度均匀性越好。进口烘箱能极大提升生物检测平台实验室器具及样本干燥的效果，进而提高整个实验室工作效率，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

2、性能指标

（1）采用功率强大的空气涡轮机，可通过采用APT.Line内腔预热的强制对流方式对较多数量实现快速均匀的干燥效设备果

（2）温度范围：室温以上5℃~300℃, 精度1℃

（3）温度偏差：70℃时，±0.8℃;150℃时，±2℃; 300℃时，±4.3℃。温度波动：±0.3℃

（4）空气交换率：70℃时，19次/小时;150℃时，20次/小时; 300℃时，18次/小时

（5）DS控制器，带0-99小时整体式电子定时器，而且可以连续运行

（6）可以进行校准和验证

（7）2级安全装置

（8）内腔体积：≥240 L，标准配置两支层架，双门

（9）内腔尺寸: 不小于800mm*600mm*500mm

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

七、高频电刀分析仪

1、采购需求

作为医疗器械的法定检验检测机构，高频电刀检测的标准GB9706.4-2009标准复杂，涉及到的检测项目非常多，因此要求检测设备具有操作方便，可以一台机器完成多个关键指标的检测功能。进口的高频电刀分析仪能极大提升对高频电刀产品的检测能力，缩短检测周期，保障检测数据的可靠性，符合采购单位实际情况，特申请购买进口设备。

2、性能指标

2.1、功率指标

（1） 量程:不小于0-500w

（2）分辨率：≤0.1w

（3）精度：≤1%

（4）功率检测：检测大于1000点以上的数据分辨率，支持可变功率及复杂功率解析

2.2、电压指标

（1）输入电压量程：可达700mV（未加载）

（2）电压分辨率：≤0.1mV

（3）电压峰值量程：≥10KV（加载）

2.3、高频电流指标

（1）量程：≥5000mA

（2）分辨率：≤0.1mA

（3）精度：≤1%

2.4、带宽:不小于10kHz-10MHz

2.5、负载指标

（1）测试负载：可达0-6400Ω（内置负载）

（2）外置负载：支持外置负载功能，涵盖0-6000Ω

2.6、功率分布曲线测试：

功率分布曲线：无需另配计算机和软件，可在主机上完成和显示功率分布测试结果及曲线分布图，并可保存结果，打印结果或者导出结果。

2.7、支持蓝牙远程控制操作，支持L2CAP，RFCOMM，irDA BNEP等传输协议，支持在线系统升级

2.8、显示屏：彩色触摸屏

2.9、通讯：USB，i/o，以太网三种通讯接口模式

2.10、主机设备重量：不超过10kg。

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

八、辐射抗扰度测试系统

1、采购需求

满足IEC 61000-4-3要求的辐射抗扰度测试，用于大型医疗电气设备的现场测试。

2、技术参数

2.1.信号发生器

（1）工作频率范围：覆盖80MHz~3GHz

（2）频率分辨率：≤1kHz

（3）频率精度:≤±10ppm

（4）电平输出范围:≤-107dBm~ +10dBm

（5）电平分辨率：≤0.1dB

（6）电平精度:≤********154*****5001.gif" width="21" height="41">dB，Level > -30dBm

（7）调制能力:内置AM: 2Hz, 50Hz, 400 Hz, 1 kHz; 10% 至 90%；外置AM调制：2Hz~10KHz；10%~90%。内置脉冲调制：1 Hz: ON/OFF ratio @ 0 dBm> 40 dB 200 Hz: ON/OFF ratio @ 0 dBm> 40 dB

（8）谐波：<-30dBc @ 0dBm, F > 1MHz

（9）接口:RS232/ USB2.0 /User Port GPIB (外置适配器)

（10）尺寸：≤30cm×15cm×35cm

2.2、低频功率放大器

（1）频率范围：覆盖80MHz~ 1GHz

（2）线性输出功率：≥ 40W (1dB压缩点)

（3）最小信号增益：≥+49dB

（4）最小信号平坦度：≤********154*****8002.gif" width="14" height="21">2.5dB

（5）输入/输出阻抗：50Ω

（6）输入VSWR：≤ 2:1

（7）谐波失真：≤-20dBc（典型）@ 40Watts

（8）净重：≤20kg

（9）尺寸：≤60cm×20cm×60cm

2.3、高频功率放大器

（1）频率范围：覆盖1GHz~3GHz

（2）线性输出功率：≥ 24W (1dB压缩点)

（3）最小信号增益：≥+46dB

（4）最小信号平坦度：≤********154*****4003.gif" width="21" height="41">.5dB

（5）输入/输出阻抗：50Ω

（6）输入VSWR：≤ 2:1

（7）谐波失真：≤-20dBc（典型）@ 24Watts

（8）净重：≤20kg

（9）尺寸：≤60cm ×20cm ×60cm

2.4、功率计

（1）频率范围：覆盖80MHz~3GHz

（2）测量范围：≤-40dBm ~ +30dBm

（3）功率线性：≤0.2dB

（4）阻抗：50Ω

（5）接口：USB

（6）前向功率计、反向功率计各一个

2.5、场强计

（1）频率范围：覆盖80MHz ~3GHz

（2）测量范围：满足0.14V/m ~ 140V/m

（3）接口及长度：光纤接口，长度≥20m

（4）支架：提供小支架，高度可调范围满足1m~ 2m

2.6、定向耦合器1

（1）频率范围：覆盖80MHz~1GHz

（2）最大功率：≥500Wcw

（3）耦合系数：40dB

（4）最大插损：≤0.2dB

（5）电压驻波比：<1.1:1

2.7、定向耦合器2

（1）频率范围：覆盖1GHz ~3GHz

（2）最大功率：≥600W cw

（3）耦合系数：40dB

（4）最大插损：≤0.2dB

（5）电压驻波比：<1.3:1

2.8、射频同轴线缆

（1）频率范围: 80MHz~3GHz

（2）N型接口

（3）阻抗：50Ω

（4）峰值功率: >5kW @ 1GHz

（5）VSWR：< 1.15

2.9、辐射天线(低频发射天线)

（1）频率范围：覆盖80MHz~1GHz

（2）极化方式：线性极化

（3）射频接口: N –female, 50Ω

（4）增益典型值: ≤6dBi

（5）最大输入功率：≤1kW

（6）天线尺寸：长≤190cm，宽≤200cm

（7）振子可拆卸以便包装运输

（8）天线拆卸后振子的尺寸≤1m

2.10、辐射天线(高频发射天线)

（1）频率范围：覆盖1GHz~3GHz

（2）极化方式：线性极化

（3）射频接口: N –female, 50Ω

（4）增益典型值:≤ 7-14dBi

（5）输入功率：≥500W

（6）天线尺寸：≤50cm× 30cm× 30cm

2.11、手动天线架

（1）发射天线安装后，天线中心高度可于1.4~1.6m间调整。

（2）场强探头支架，可供probe在0.4m~2.4m移动，可固定在任意高度。

2.12、设备装载箱

为所有仪器设备配备设备装载箱，箱内含刀模防震棉，承重符合所包装的仪器设备，箱子能通过正常使用中的强力碰撞测试。

2.13、电磁兼容抗扰度自动测试软件

（1）符合GB/T 17626.3-2006及IEC61000-4-3-2006测试标准中辐射抗干扰测试的要求，可以控制系统中所有设备进行自动化测试。

（2）支持多种扫描模式：连续扫描，多重扫描等，可达8种不同的设置联系运行。

（3）具备符合IEC61000-4-3-2006的场均匀性评价功能，并能够生成报表。

（4）支持不同类型的接口, LAN/GPIB/USB/RS232

（5）仪器和系统配置图形界面应友好，能实时显示所选的设备。

（6）可根据标准或者用户自定义设置进行校准及测试。

（7）有断点测试功能，可供于用户中断/继续测试。

（8）校准表格及报告：能创建、修改或保存校准表格；可自动设置参数并输出到报告菜单中，也可手动添加报告信息。

（9）软件服务：后续更新版本可在互联网提供下载升级。

2.14、配套便携测试电脑

（1）类型：笔记本电脑

（2）CPU:不低于i3处理器

（3）内存：≥4G

（4）硬盘：≥500G

（5） 配备手提电脑包

2.15、系统要求：

（1）能够按照IEC61000-4-3的要求, 功率放大器必须工作在1dB 压缩点之下的非饱和区，进行80MHz~3GHz的辐射抗干扰校准与测试。

（2）满足GB/T *******.3-2006及IEC61000-4-3-2006要求；满足80MHz~3GHz频率范围内80%AM@（1kHz、2Hz）调制，试验电平为3V/m（3m距离）、10V/m（1m距离）的射频电磁场辐射抗扰度测试需求。

3、进口设备优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较

4、简述购买进口产品的理由

因为国内类似设备达不到采购单位高精度、高稳定性的实际要求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

呼吸密合度测试仪

1台套

2

生物样品储存箱

2台

3

高通量孔板氮吹仪

1台

4

高通量孔板封板机

1台

5

氮气发生器

1套

6

烘箱

2套

7

高频电刀分析仪

1台套

8

辐射抗扰度测试系统

1台套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：李奂民 电话：******** 传真：********

财政部门联系人：肖老师 电话：******** 传真：********