1

医用几丁糖

全型号

支

387.6

国产

1、产品组成：该产品为预灌封注射器装，产品中几丁糖浓度为12 mg/ml，氯化钠浓度为8mg/ml，磷酸氢二钠浓度为0.51g/ml，磷酸二氰钠浓度为0.15mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的儿丁质经羧甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖；2、产品的灭菌方式：灭菌方式为过滤除菌加过程无菌；3、产品用途：关节腔内注射用，用于防治外伤性或退变性骨关节炎；4、规格≥1ml。

是

实质性响应

1

机械心脏瓣膜

全型号

枚

*****

允许进口

结构及组成：该产品为可旋转的主动脉型的双叶机械瓣膜，瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳，瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成，由MP35N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。货架有效期五年。 适用范围：该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损域机能失常的患者的替代瓣膜，该装置还可用于置换以前植入的主动脉大造心脏瓣膜。 二尖瓣瓣膜结构及组成：该产品为双叶机械瓣膜。瓣叶基材为含钨石墨，沉积热解碳:瓣环基材为石墨，沉积热解碳。产品蒸汽灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品用于替换二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜，也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。

是

实质性响应

1

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

全型号

个

3900

国产

一、适应症：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

二、参数：1、吻合器臂杆长度280mm、340mm、440mm，在任何情况下均可以通过12mm穿刺器，吻合长度45mm、60mm钛合金缝钉。钉仓缝钉打开高度2.0mm-4.4mm范围，缝钉闭合高度0.75mm-2.3mm范围，有不少于6种闭合高度的钉仓组件，成钉高度0.75-2.3mm，有效切割长度45-60mm，满足多临床需求。2、旋钮式体外转弯调节设计，?级转?，钳口可转动最大50°±10°；3、可拆卸式雪橇附件，提?处理?管的效率。

4、钉仓抓持面设计，减少钉仓使用。5、每把枪配单独的取钉器。6、具有双重压榨功能。7、能供单个患者使用的无菌幕械,采用辐照灭菌,有效期3年。

是

实质性响应

2

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

全型号

个

2100

国产

一、适应症：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

二、参数：

1、吻合器臂杆长度280mm、340mm、440mm，在任何情况下均可以通过12mm穿刺器，吻合长度45mm、60mm钛合金缝钉。钉仓缝钉打开高度2.0mm-4.4mm范围，缝钉闭合高度0.75mm-2.3mm范围，有不少于6种闭合高度的钉仓组件，成钉高度0.75-2.3mm，有效切割长度45-60mm，满足多临床需求。2、旋钮式体外转弯调节设计，无级转?，钳口可转动最大50°±10°；3、可拆卸式雪橇附件，提高处理血管的效率。4、钉仓抓持面设计，减少钉仓使用。5、每把枪配单独的取钉器。6、具有双重压榨功能。7、能供单个患者使用的无菌幕械,采用辐照灭菌,有效期5年。

是

实质性响应

3

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器钉仓组件

全型号

个

2980

国产

一、适应症：

用于开放或微创的胃肠、肝胆和肺部手术中，对组织或血管断端进行吻合或缝合。

二、参数：

1、六排成钉，钛合金材质，止血效果好，切割线远端四颗缝钉保护。2、钉仓缝钉打开高度2.0mm-4.4mm范围，缝钉闭合高度0.75mm-2.3mm范围，有不少于6种闭合高度的钉仓组件，成钉高度0.75-2.3mm，有效切割长度45-60mm，满足多临床需求。3、仿生学尖端设计，钉仓表面凸起的防滑抓持面设计，避免组织外溢，能获得更好的成钉效果，减少钉仓使用。4、每次吻合后的吻合钉应成“B”字状。5、具有三类注册证，可用于血管的离断。6、配取钉器和雪橇。7、钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。产品为一次性使用，经辐射灭菌，有效期5年。

是

实质性响应

4

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器

全型号

个

6300

国产

一、适应症：

用于开放或微创的胃肠、肝胆和肺部手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合，以及血管的离断。

二、参数：

1、切割和吻合过程，打开和关闭钳口均由电动完成，集成式按键，两侧均有功能按键。2、吻合器臂杆长度280mm、340mm、440mm，在任何情况下均可以通过12mm穿刺器，吻合长度45mm、60mm钛合金缝钉。钉仓缝钉打开高度2.0mm-4.4mm范围，缝钉闭合高度0.75mm-2.3mm范围，有不少于6种闭合高度的钉仓组件，成钉高度0.75-2.3mm，有效切割长度45-60mm，满足多临床需求。每次吻合线长度比切割长度至少长1.5倍钉长。3、吻合器器身的旋转轴套，应可进行360°旋转，器身连接转动型组件后，调节转向旋钮，组件头部可左右摆动，并且向左、向右摆动的角度均应不小于45°，无极转角。4、具有OLED显示屏，具有电量指示灯，具有智能预压榨功能，且预压榨时间≥15s，有视觉听觉反馈预压榨完成。5、带可拆卸式雪橇附件，提?处理?管的效率。6、每把枪配单独的取钉器。7、每把枪可击发15次。8、一次性电动腔镜用直线型切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成附件包含取钉器、电池包。产品为一次性使用，钴-60灭菌，有效期3年。

是

实质性响应