1.关于资格的声明函

2.具有独立承担民事责任的能力

3.供应商法定代表人授权委托书

4.供应商法定代表人身份证扫描件

5.供应商法定代表人授权代表身份证扫描件

6.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

7.具有依法缴纳税收的良好记录

8.具有依法缴纳社会保障资金的良好记录

9.承诺书

10.信用记录 （ 由网上直接查询，无需提供证明材料。）

无

（1）有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）

（2）投标供应商为代理商的，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；

（3）投标供应商为生产商的，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）。

（4）若所投产品为进口产品，需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一）：

a.制造商或制造商的国内控股子公司出具的授权函；

b.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函；

c.投标人取得的制造商授权的产品区域代理证书。

（本条内容只针对允许进口产品采购项目，制造商出具的授权函（格式见附件））。

（一）获取时间：自招标文件公告发布之日起5个工作日。5个工作日后仍可下载招标文件，但不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据
（二）各参加政府采购活动的供应商认为自己的权益受到损害的，可在法定期限内以书面形 式向采购人或受其委托的采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可在法定期限内向同级政府采购监督管理部门投诉。
（三）其他事项：
1、请有意参加本项目投标的供应商按以下流程进行操作：
（1）访问“无锡政府采购网”点击“江苏省政府采购（苏采云）平台”—“用户注册”按钮进入注册界面，也可以直接通过http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login?进入注册界面。
（2）办理并领取CA和电子签章（办理地址：无锡市观山路市民中心12号楼2楼公共资源交易大厅9号10号窗口）。
（3）“苏采云”系统供应商操作手册链接：
http://cz.wuxi.gov.cn/ztzl/zfcg/zlxz/scy/index.shtml
（4）CA驱动下载链接（政务CA方正签章控件驱动）：
http://cz.wuxi.gov.cn/ztzl/zfcg/zlxz/scy/index.shtml
技术服务QQ：**********（服务时间：工作日9:00-17:00）
2. 完成注册的供应商方可绑定CA，并使用CA登录苏采云平台，参与项目，上传投标文件，进行投标。

3.如投标人未按上述要求操作，由此所产生的损失及风险由投标人自行承担。