根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：宫腔镜冷刀系统

2、项目编号：202*****7083

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付至合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

6、交货地点：湖南医药学院总医院指定地点。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、报名时间：2024年11月21日-2024年11月27日17：30时止

开标时间：2024年11月28日 15：00

开标地点:湖南医药学院总医院开标室(教学楼2楼)

联系电话:151*****151 王老师

报名地点:湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)

湖南医药学院总医院

2024年11月21日

附件一：评分细则

附件二：项目要求

一、技术要求：

（一）宫腔镜

1.用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗，如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等；

#2.平行视野宫腔镜，视向角12°，符合临床使用习惯；

#3. 具有超广角视野，视场角≥100°；

4.横杆与纵杆，纵杆长度≤6.5mm，便于术中旋转镜子，不易从宫腔内滑出，操作安全；

5.蓝宝石镜面，光学玻璃晶棒、光纤、光锥，柱状晶体排列技术，主镜工作长度≥200mm；

6. 外径≤9mm，总体插入部外径较细，避免因外径过大，无法顺利通宫颈口的问题，保护了子宫下端至宫颈内口位置的子宫内膜；

7.目镜和器械通道呈平行型设计，摄像头获得视野角度即为实时角度，避免误操作；

#8.平行视野宫腔镜镜体具有大于4mm的器械通道，器械通道包含在镜体内，镜子手术器械通道≥4mm，注液通道孔径≥1.0mm；

9.器械通道入口采用喇叭口设计，方便器械进入；

10. 密封帽内置设计，双层医用硅胶装置自动闭合，无需单独开关，防止术中膨宫液体向术者喷溅，便于手术中切换不同器械；

11. 器械通道无磁片设计，避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过，杜绝气泡进入宫腔；

12. 配备多种器械，至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳，重型抓钳、大型抓钳等；各类手术器械工作头部外径4mm，无外露关节，操作视野不受影响；工作长度360mm±10mm，360°可旋转手柄；

13.手术器械最小化三拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求。避免因消毒不彻底而造成术中感染；

14.产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021中规定的要求；（需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明）

#15.可耐高温高压消毒；（需提供产品可耐压力蒸汽灭菌证明）

16.进出水高通量设计，持续对流，保证了手术视野的清晰；

17.进出水口均在外鞘实现灌流循环，优于镜体内循环；进出水口可根据手术需求360度旋转， 防止进出水路管缠绕；

18.操作系统配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常；

19. 配套手术器械注册证适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗。

（二）、宫腔镜(一体镜)

1.用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等；

2.具有7Fr的手术器械通道，在可视情况下手术操作；

#3.超广角镜头，视场角≥90°；

4.视向角22°、景深3mm-100mm；

5.插入部工作长度≤200mm，插入部最大宽度≤5.5mm，免扩宫；

6.插入部前端为圆滑无创设计，减少对宫颈口的损伤，方便进入宫腔；

7.配备多种器械，包括剪刀、活检钳、异物钳等；

8.镜鞘一体，含无创末端，与内窥镜联体设计，镜体更细，进出水更通畅；

9.器械插入口为喇叭形，方便器械进入；

#10.密封帽内置，双层医用硅胶致密密封防漏水设计，自动闭合操作通道；

#11.器械通道无磁片设计，避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过，杜绝气泡进入宫腔；

12.进出水口可根据手术需求360°旋转，防止水路管缠绕，避免宫颈口损伤；

#13.可耐高温高压消毒；（需提供产品可耐压力蒸汽灭菌证明）

14.产品符合医疗器械国家标准GB9706.1-2020、GB9706.218-2021中规定的要求。（需提供省级以上医疗器械检测院出具的产品检验报告证明）

★15、整机无条件免费质保期 ≥3年,器械免费质保期≥6个月，终身维护。

（三）配置要求

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）

4、采购标的需满足或高于最新颁布的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。