1.投标人合法有效的营业执照扫描件，或事业单位法人证书扫描件，或民办非企业单位登记证书扫描件

2.财务状况报告（即提供投标人的本项目开标时间前12个月内任何时间的资产负债表、利润表扫描件各一份；或提供投标人2023年度经审计的财务报告扫描件一份；或投标人的本项目开标时间前6个月内银行出具的资信证明扫描件一份）

3.投标人的本项目开标时间前12个月内任何1个月的依法缴纳税收扫描件和社会保障资金扫描件的相关材料各一份（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件扫描件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。即投标文件中提供《具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明（附证明材料扫描件）》（加盖电子签章，格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》,所附证明材料扫描件可不加盖电子签章，证明材料至少提供： ① 投标人有效的医疗器械经营许可证扫描件； ② 提供所投产品的有效的医疗器械注册证扫描件）

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，加盖电子签章，格式见本文件第七章《投标文件相关格式》

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

1.投标人需提供有效的医疗器械经营许可证；
2.投标人需提供所投产品的有效的医疗器械注册证。

（一）投标文件的提交与接收：
招标文件提供期限届满后(或五个工作日后)仍可以下载，期限届满后下载的招标文件，视为非有效方式且不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据。
（二）询问和质疑：
1.根据江苏海外集团国际工程咨询有限公司与徐州市妇幼保健院签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，向江苏海外集团国际工程咨询有限公司提出询问；供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向江苏海外集团国际工程咨询有限公司提出质疑。询问和质疑由江苏海外集团国际工程咨询有限公司依法处理。
2.供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。
3.质疑函
接收质疑函的方式：供应商直接送交或供应商通过EMS邮寄。
联系部门：江苏海外集团国际工程咨询有限公司业务一部
联系方式：熊改杰、025-********
通讯地址：南京市建邺区云龙山路56号大唐科技大厦A座高区15楼业务一部
（三）招标文件的澄清或者修改：
采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”，并通过“苏采云”系统重新下载更正（澄清）后的采购文件（后缀名为“.kedt”），离线编制投标文件，否则，将自行承担相应的风险。
（四）终止招标：
终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。
（五）说明：
1.本项目不接受联合体参与采购活动，成交后不得转包或分包。
2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加统一合同乡下的政府采购活动。
3.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。
（六）采购项目需要落实的政府采购政策：
节能产品政府采购；环境标志政府采购；政府采购促进中小企业发展；促进残疾人就业政府采购政策；政府采购支持监狱企业发展等。
（七）特别说明：
本项目采用远程不见面开标方式。
（八）采购意向链接：
1. http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=cgyx&ggid=070a94abe3a34bfbb38efdb7458b756b
2.http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=cgyx&ggid=40b6e140c2b*****bc5c0ea*****c6e4