因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：血管内成像设备

二、设备功能及参数要求：1.1 设备用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，可实现血管内超声成像（IVUS）成像、或光学相干断层成像(OCT)成像、或IVUS-OCT同步融合成像； 1.2 成像导管适用的冠脉血管直径范围是2.0mm-4.0mm； 1.3 与该血管内成像设备配合使用的可选成像导管有三种，且导管外径≤1mm，导管具备快速交换接口； 2 智能测量 2.1 同时具备自动和手动测量管腔病变部位的面积、直径、狭窄程度的功能； 2.2 可进行360度旋转的双长轴影像，血管三维重建体渲染和3D飞行导航功能，3D管腔模式下可实现管腔、管壁之间的一键切换； 2.3 支架贴壁不良阈值设定：支架小梁贴壁不良和良好会有不同颜色显示； 2.4支架膨胀系数阈值可自定义，当实测值与所设阈值对比时，支架膨胀数据自动计算，并且膨胀良好和膨胀不良会以不同颜色显示； 2.5 能自动探测整个回拉图像的EEL； 2.6 具备自动测量每帧图像的斑块负荷； 3 成像参数 3.1 超声工作频率≥35MHz；IVUS成像半径≥6.0mm； 3.2 IVUS轴向分辨力≤110μm，侧向分辨力≤220μm； 3.3 光学成像分辨力，轴向分辨力≤30μm；侧向分辨力≤30μm； 3.4 光源扫频速率是100kHz±5%；OCT光学成像半径≥5㎜； 3.5扫描激光源中心波长:1310nm±20nm；输出功率：5mW-20mW； 3.6指示光波长：650nm±25nm；指示光输出功率：＜0.3mW； 3.7一次性血管内成像导管有效长度是1380㎜±30㎜； 3.8最大单次回撤长度：≥150mm； 3.9回撤方式：手动、自动，单次最快回撤速度：≥40mm/s； 3.10最快成像帧速率：≥200帧/秒； 4 图像获取及处理 4.1 捕获图像至少包括两种方式：截图和“捕获单帧图像”； 4.2 具备图像文件的输入、输出和管理功能，应能够用L-mode模式显示图像、回放控制、校准调整、书签控制、导出记录、捕获图像、记录图像、图像放大； 4.3 可DICOM 3.0标准存储影像。存储方式：光盘、USB或移动硬盘。导出方式：支持TIFF格式、JPEG格式、DICOM格式、AVI格式、RAW格式导出数据，交互方式灵活； 4.4 数据可以合并数据库归档，可导出生数据、标准图像和视频格式，可以使用图像工作站对生数据进行操作，或使用PC软件读取标准格式； 5 硬件 5.1 CPU八核；硬盘≥1T；主机运行内存≥32G； 5.2 两台医学影像专用彩色液晶平板显视器≥21英寸，分辨率≥1920*1080。 6 其他附加功能 6.1 具备OCT检测设备与IVUS诊断设备的融合，可实现在同一主机上既可选择单模式OCT成像、单模式IVUS成像，也可选择双模融合成像； 6.2 一体式工作站配置，同一主机通过一根导管一次回拉可以获取OCT和IVUS同时同位的管腔诊断信息，同一主机的同一屏幕呈现同一组织部位的OCT和IVUS横截面图像； 6.3 可通过OCT图像进行管腔相关测量和斑块性质评估，IVUS图像精准识别EEL测量斑块负荷，并能观测到脂质斑块后的深层病变信息，一次性全面获取管腔信息； 7 配置要求 7.1 一体化移动推车1台 7.2 主机1台 7.3 PIU探头接口单元1个 7.4 操作者显示器-医学影像专用≥21英寸彩色液晶平板显视器1台 7.5 术者显示器-医学影像专用≥21英寸彩色液晶平板显视器1台 7.6 键盘、鼠标1套 7.7 操作手册1本 8 售后要求 8.1 验收合格之日起免费质保期≥1年； 8.2 免费提供安装、调试及培训服务； 8.3 接到报修通知2小时内响应，48小时内到现场进行维修。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、公司提供报价单（见附件）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、报名截止时间：2024年11月29日16：00

联系方式：021-******** 倪老师

上海健康医学院附属崇明医院 设备科

2024年11月25日

附件：

**产品报价单

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

供应商名称：

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