项目概况

宫腔电切镜等一批设备 采购项目的潜在供应商应在福建盛鑫招标代理有限公司【福建省三明市三元区新市南路178号四层办公区（三明市城镇集体工业联合社4楼）】获取采购文件，并于2024年12月06日 15点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：FJSXZBSM*******

项目名称：宫腔电切镜等一批设备

采购方式：竞争性磋商

预算金额：48.****** 万元（人民币）

最高限价（如有）：48.****** 万元（人民币）

采购需求：

采购包1：

采购包预算金额（元）:230,000.00

采购包最高限价（元）: 230,000.00

采购包保证金金额（元）:0.00

采购包2：

采购包预算金额（元）:250,000.00

采购包最高限价（元）: 250,000.00

采购包保证金金额（元）:0.00

合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：采购包1：（1）所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。（2）①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料:资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。采购包2：（1）所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。（2）①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料:资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

三、获取采购文件

时间：2024年11月25日 至 2024年12月02日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：福建盛鑫招标代理有限公司【福建省三明市三元区新市南路178号四层办公区（三明市城镇集体工业联合社4楼）】

方式：供应商可直接到福建盛鑫招标代理有限公司购买磋商文件，若有异地购买磋商文件者，以对公转账汇款，但须在汇款凭证中注明本项目的项目编号或项目名称，同时将汇款凭证扫描件（或网银转账截图）、供应商单位名称、联系人、联系电话、拟报名合同包号等信息一并标注后发送代理公司邮箱（fjsxzbsm@163.com），以便确认相应项目的报名登记并为供应商办理后续磋商文件发送事宜。

售价：￥300.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2024年12月06日 15点00分（北京时间）

地点：福建省三明市三元区新市南路178号四层办公区（三明市城镇集体工业联合社4楼）

五、开启

时间：2024年12月06日 15点00分（北京时间）

地点：福建省三明市三元区新市南路178号四层办公区（三明市城镇集体工业联合社4楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、采购文件售价：300元/（每个合同包）。若邮寄需另加50元，磋商文件售出一概不退。福建盛鑫招标代理有限公司不对邮寄过程中可能发生的延误或丢失负责，未报名或未购买磋商文件的磋商参与者将被拒绝。

2、购买磋商文件和提交磋商保证金的银行账户信息

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：三明市妇幼保健院　　　　　

地址：0598-*******　　　　　　　　

联系方式：小肖　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：福建盛鑫招标代理有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：福州市鼓楼区鼓东街道湖东路79号福建外运大厦七层　　　　　　　　　　　　

联系方式：李莉、丘土炎、蓝斌0598-*******　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：李莉、丘土炎、蓝斌

电　话：　　0598-*******