| 检验科质控品需求清单（2025年度） |
| 品名 | 浓度 | 效期 | 简要描述 | 规格 | 数量 | 备注 |
| 质控血清 | 正常值（水平2） | 4年 | 人血清基质，冻干粉，70项定值。心肌：肌酸激酶 （总），治疗药物：地高辛、庆大霉素、锂、扑热息痛（对乙酰氨基酚）、水杨酸、茶碱、妥布霉素，电泳法：白蛋白、α-1-球蛋白、α-2-球蛋白、β-1-球蛋白、Y-球蛋白，免疫：皮质醇、叶酸、前列腺特异性抗原（总）、促甲状腺激素（TSH）、总T3、游离T4、总T4、维生素B12， 血脂：载脂蛋白A-I、载脂蛋白B、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、游离脂肪酸、甘油三酯，蛋白质：IgA、IgG、IgM、总蛋白、转铁蛋白，常规化学：酸性磷酸酶（非前列腺）、酸性磷酸酶（前列腺）、酸性磷酸酶（总）、白蛋白、碱性磷酸酶（ALP）、谷丙转氨酶（GPT）、淀粉酶、胰淀粉酶、天冬氨酸转氨酶（AST）、碳酸氢盐、胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、胆碱酯酶、钙、氯化物、肌酐、葡萄糖γ-谷氨酸转移酶（γGT）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、α-羟丁酸脱氢酶、D-3-羟基丁酸、铁、总铁结合力、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶（LDH）、脂肪酶（比色法）、脂肪酶（比浊法）、乳酸、镁、渗透压、无机磷酸盐、钾、钠、尿素、尿酸（尿酸盐），微量金属元素：铜、锌 | 5ml*20支/盒 | 4 | 至少含有简要描述需求 |
| 病理值（水平3） | 5ml*20支/盒 | 4 |
| 特殊生化非定值质控品 | 水平1（正常值） | 2年 | 16项，冻干粉，2-8°C存储，5＇-核苷酸酶，甘胆酸，肌酸激酶同工酶，腺苷脱氨酶，α-L-盐藻糖苷酶，谷胱甘肽还原酶，乳酸脱氢酶同工酶1，总胆汁酸，β-羟丁酸，胱抑素C，天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖甘酶，果糖胺，同型半胱氨酸，血管紧张素转换酶，甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶 | 6*3ml/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2（异常值） | 6*3ml/盒 | 2 |
| 尿液生化非定值质控品 | 水平1 | 3年 | 液体，2-8℃保存，控13项：肌酐、尿素、尿酸、尿总蛋白、微量白蛋白、葡萄糖、淀粉酶、钾、钠、氯、钙、镁、磷 | 6*3.0mL/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2 | 1 |
| 特种蛋白非定值质控品 | 水平1 | 2年 | 21项，冻干粉，2-8°C存储，免疫球蛋白IgA，免疫球蛋白IgG，免疫球蛋白IgM，补体C3，补体C4，抗O，类风湿，C反应蛋白，前白蛋白，视黄醇，铁蛋白，转铁蛋白，α1微球蛋白，β2微球蛋白，抗环瓜氨酸肽抗体，血清淀粉样蛋白A，胃蛋白酶原Ⅰ，胃蛋白酶原Ⅱ，铁蛋白，甲胎蛋白 | 6*3ml/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2 | 2年 | 6*3ml/盒 | 2 |
| 脂类多项检测用质控品 | 中值 | 3年 | TC/TG/HDLC/LDLC、ApoA1/ApoB/LPa七项定值。冻干人血清，2-8℃保存。复溶后4℃7天，-20℃4周。不含叠氮钠, 适合HDL,LDL清除法。 | 3ml*5支/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 高值 | 2 |
| 心肌标志物质控品 | 水平1 | 冻干粉，2年 | 冻干粉，人源（血清）基质，2-8℃存储，2-8℃稳定7天，-20℃稳定30天。10项分析物：肌红蛋白（MYO）、N末端-脑利钠肽前体（NT-proBNP）、B型利钠肽（BNP）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体（D-Dimer）、C反应蛋白（CRP）、同型半胱氨酸（HCY）、心肌肌钙蛋白T（cTnT）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP） | 6*3.0mL/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2 | 6*3.0mL/盒 | 1 |
| 血气质控品(非定值)(电极法) | 水平1(低) | 30个月 | 监测包括 pH/血气分析仪、电解质分析仪的 pH 、PCO2、PO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+精密度，常温存储。 | 30*1.7mL/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平3(高) | 30*1.7mL/盒 | 2 |
| 糖化血红蛋白质控品 | 水平1(正常) | 2年 | 2-8℃保存，复溶后2-8℃保存可稳定14天；复溶后-20℃以下保存可稳定30天，控糖化血红蛋白 | 6×0.5ml | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2(病理) | 6×0.5ml | 2 |
| C-反应蛋白质控品 | 水平1，2mg/L左右 | 24个月 | 液态，人源基质，控C-反应蛋白 | 10*1.0ml/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平4，25mg/L左右 | 1 |
| FDP及D-二聚体非定值质控品 | 水平1 | 12个月 | 液态，—20°C储存，100%人源基质，FDP及D-二聚体室内质控用。多个省临检中心室间质评使用过 | 6*1.0ml/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平3 | 12个月 | 2 |
| 凝血质控品 | 正常值 | 2年 | 用于APTT、PT、TT、PIB凝血4项检测分析 | 1ml*10支/盒 | 12 | 至少含有简要描述需求 |
| 异常值 | 2年 | 12 |
| 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)质控品(非定值） | 缺乏/正常各3支 | 液体，-20°C保存1年 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）检测的质量控制。 | 0.5ml/支
6支/盒 | 3 | 至少含有简要描述需求 |
| 多项目尿液化学分析控制品 | 病理值 | 效期1年复溶后4℃避光密封5天 | 人工尿，有定值及范围。不控尿沉渣，可以对尿 pH、蛋白、葡萄糖、酮体、隐血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、维生 素 C、白细胞、比重等 11 个项目进行可靠的质量控制 | 12瓶/盒（冻干粉6瓶，复溶液6瓶） | 11 | 至少含有简要描述需求 |
| 多项目尿液化学分析控制品（非定值） | 阴性 | 效期1年复溶后4℃避光密封5天 | pH、蛋白、葡萄糖、酮体、隐血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、维生素 C、白细胞、比重等 11 个项目进行可靠的质量控制 | 6瓶/盒 | 11 |
| 粪便隐血质控品（非定值） | 阴性/弱阳性/阳性复合装 | 1年 | 本品供能対粪便隐血(FOB)检测试纸产品进行质量控制,仅适用于免疫胶体金法产品。 | 12瓶/盒（冻干粉6瓶，复溶液6瓶） | 6 | 至少含有简要描述需求 |
| 红细胞沉降率非定值质控品 | 水平1 | 液体，2-8°C，1年 | 红细胞沉降率（ESR） | 9ml*6瓶 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2 | 9ml*6瓶 | 1 |
| 血细胞分析仪用质控物（希森美康、迈瑞BC6/7系五分类） | 高中低值 | 效期75天开瓶4℃14天 | 22参数，适合SYSMEX XS/XE/XT/XN，迈瑞BC6仪器 | 6*2.5ml/盒（高中低各2支） | 18 | 至少含有简要描述需求 |
| 免疫质控品 | 水平1（低） | 3年 | 人血清基质冻干粉。54项定值，控性激素六项、甲功五项、肿瘤标记物等常用项目。丁胺卡拉霉素（阿米卡星）卡马西平、地高辛、乙琥胺、庆大霉素、对乙酰氨基酚、 苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、水杨酸盐、茶碱、妥布霉素、丙戊酸、万古霉素、α-甲胎蛋白（AFP）、β-2-微球蛋白、糖类抗原15-3、糖类抗原19-9、糖类抗原125、癌胚抗原、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、铁蛋白、叶酸、1-25-二羟基维生素D*、25-羟基维生素D、维生素 B12、免疫球蛋白E（IgE）、促甲状腺激素、甲状腺素结合力、游离 T3、总 T3、总 T4、游离 T4、甲状腺球蛋白、 胰岛素、C肽促肾上腺皮质激素+、醛固酮+、皮质醇、生长激素（GH）、 促黄体生成素、人绒毛膜促性腺激素（hCG）、卵泡刺激素、孕酮、催乳素、雌二醇、雌三醇*、17-羟基-孕酮、睾酮、游离睾酮*、脱氢表雄酮硫酸盐、雄烯二酮、性激素结合球蛋白（SHBG） | 5ml*12支/盒 | 3 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平3（高） | 3 |
| 肿瘤标志物质控品 II | 水平1（低） | 冻干品2~8℃36个月 | 冻干品，控常规肿瘤标志物盒部分特殊肿瘤标志物，含AFP、CEA、总PSA、游离PSA、铁蛋白、CA125、CA15-3、CA19-9、CA50、CA72-4、CA242、β2-微球蛋白、Cyfra21-1、鳞状细胞癌抗原（SCCA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGI）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGII）、人附睾蛋白4（HE4）、β-HCG、甲状腺球蛋白（TG） | 6*3.0ml/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平3（高） | 2 |
| 肝纤维化非定值质控品 | 水平1 | 3年 | 控7项，层粘连蛋白、IV型胶原、III型前胶原N端肽、透明质酸、壳多糖3样蛋白1、纤维结合蛋白、甘胆酸。 | 6*3.0ml/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2 | 6*3.0ml/盒 | 1 |
| TORCH-IgG抗体非定值质控品 | 水平1（阴性） | | 适用亚辉龙发光仪，冻干品，控TORCH五项的IgG检测 | 10*0.5ml/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平2（弱阳） | 10*0.5ml/盒 | 1 |
| TORCH-IgM抗体非定值质控品 | 水平1（阴性） | 适用亚辉龙发光仪，冻干品，控TORCH五项的IgM检测 | 10*0.5ml/盒 | 1 |
| 水平2（弱阳） | 10*0.5ml/盒 | 1 |
| 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品 | 低水平 | 液态-20℃24个月 | 液态，控丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV） | 20*0.5ml/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 梅毒特异性抗体检测用质控品 | 低水平 | 液态-20℃24个月 | 液态，适合梅毒特异性抗体（抗-TP），不适合USR及TRUST | 20*1.0ml/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 低水平 | 液态-20℃24个月 | 液态，控人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV） | 20*1.0ml/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 甲型肝炎病毒IgM抗体非定值质控品 | 水平1 | 液态-20℃24个月 | 液态，甲型肝炎病毒IgM抗体 | 10×1.0ml | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平3 | 1 |
| 戊型肝炎病毒IgM抗体非定值质控品 | 水平1 | 液态-20℃24个月 | 液态，甲型肝炎病毒IgM抗体 | 10×1.0ml | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 水平3 | 1 |
| 传染病复合非定值质控品Ⅰ | 低水平 | 液态-20℃36个月 | 适用新产业发光试剂，人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg） | 6×3.0ml | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 2019 新型冠状病毒核糖核酸液体室内质控品 | S0/S1/S2可选 | 2年 | 以2019新型冠状病毒假病毒培养液为原料，含全序列的ORF1ab、N、E、M、S基因，无生物安全危害、不具有感染性；含全序列基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。包括FQ-PCR、RNA捕获探针法、测序法等方法学，2-8℃环境中，可稳定3个月；-20℃环境中，可稳定18个月 | 0.5ml* 20管/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸血清（液体）室内质控品 | 中值（S3）1.00E+05～1.00E+06 IU/ml | 2年 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）血清（液体）室内质控品 | 0.5ml/管，20管/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
| EB病毒脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 中值1.00E+04～1.00E+05 IU/ml | 1年 | EB病毒脱氧核糖核酸(EBV DNA)液体室内质控品 | 0.5ml/管，20管/盒 | 1 | 至少含有简要描述需求 |
| 肺炎支原体脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 中值1.00E+05～1.00E+06 copies/ml | 1年 | 肺炎支原体脱氧核糖核酸(MP DNA)液体室内质控品 | 0.5ml/管，20管/盒 | 7 | 至少含有简要描述需求 |
| 人乳头瘤病毒16、18型脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 中值1.00E+05～1.00E+06 IU/ml | 1年 | 人乳头瘤病毒16、18型脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 0.5ml/管，20管/盒 | 3 | 至少含有简要描述需求 |
| 结核杆菌脱氧核糖核酸液体室内质控品 | 中值1.00E+04～1.00E+05 copies/ml | 1年 | 结核杆菌脱氧核糖核酸（TB DNA）液体室内质控品 | 0.5ml/管，20管/盒 | 2 | 至少含有简要描述需求 |
