热消毒系统

1、主要技术参数

（1）加热温度：85至105℃全管路运行，出口端最低温度不小于85℃，以确保热消毒效果。

在加压情况下可实现超过100摄氏度的超温消毒。

（2）消毒时间0——5小时可调

（3）水循环流量：≧3000L/H

2、功能要求

（1）热消毒主机采用全密闭式设计，占地0.82㎡以下，有4个以上的轮子可移动。

（2）具有正反向分段消毒功能，保证整个管路及水箱杀菌彻底。

（3）全自动西门子PLC程序控制，中文界面，自动运行监测，并可手动运行。

（4）★具备与纯水机联动功能，自动完成进水、预热、加热、冲洗等全过程，实现一键式消毒。

（5）具有自动故障检测、提示和记录功能，方便使用和维修。

主机电控门上设置电源开、关、声光报警器，并有中文标记。方便操作。

电控部分非上下贯穿式设计，最底部不低于60cm，以防止热水进入电控箱。

触摸屏旁边设置高温警告标志，防止烫伤。

★提供之前设备购买用户送检的，经省级以上权威检测部门出具的内毒素＜0.25EU/mL，化学污染物合格的检测报告。

★3、系统配置要求

（须由产品制造商提供有效的系统配置清单，清单中包括系统原器件的产地、规格型及数量）

（1）控制系统采用西门子PLC和真彩触摸屏

（2）热水循环泵采用进口原装耐高温的产品及不锈钢泵体。

（3）水位控制器采用优质液位或超声波水位控制器。

（4）切换控制阀门采用不锈钢304以上材质的电动阀门。

（5）无菌升温装置为316不锈钢材料，壁厚不低于3.5mm，装置直径不大于350mm，在非消毒状态也有纯水流过，以保证装置内微生物含量控制较好。并由保温材料包裹。

（6）热消毒主机内管路为316不锈钢材料。

商务要求

售后保证

整机设备保修3年，省内有较多的用户，工程师每季度进行消毒维护，按规范标准

定期进行沙罐、碳罐、树脂罐内容物的更换。

售后响应：卖方接到用户报修后24小时内解决问题或到达用户地

制造商资格★

独立企业法人机构组织，注册资金500万以上

具有ISO9001质量体系认证

ISO13485医疗器械质量体系认证

生产企业必须有高新技术企业证书

设备必须有适当的主管部门审批的注册标准或注册证。

透析水处理设备

一、技术参数

产水水质

产品水中化学污染物和微生物指标符合YY0572-2015规定要求

主要工艺

双级反渗透系统，一二级直接耦合，二级直接供水

产水流量

≥1500L/H（5℃室温）至少满足40床透析用水要求

溶解盐去除率

≥98%

回收率

≥60%

电源要求

AV380V±10% ，三相五线制

供水水源

城市自来水，水质符合GB5749相关技术参数标准

二、性能要求

设备工艺流程

双级反渗透，一二级直接耦合，二级产水直供

抑菌方案★

为保证透析过程的治疗安全性，设备要求具有多种抑制细菌生长的方案：（有相关的彩页或图纸证明）

1）采用更符合流体力学的顺流式三通和大弧形弯头，焊接工艺必须要求全自动管缝焊接，管内外焊接处平整，手抚摸内焊缝无坡口、焊渣。

2）特殊无死腔膜壳结构，确保水流在各区域内快速流动

3）纯水养护功能，在设备停止状态下膜及管道内要求充满纯净水，避免浓水静止时微生物快速繁殖。

4）夜间脉动冲洗功能，系统可根据使用者的意图设置机器定期间断制水，防止炎热的夏季水管道微生物快速繁殖。

提高设备利用效能方案★

设备应具有以下或更多的技术方案以确保设备最大化的发挥效能，同时降低设备维护成本

1）自动温度补偿，不受季节温度影响，冬天产水不下降，提供相关证明文件

2）自动膜反洗功能，通过阀门改变膜的进水方向，逆方向冲洗反渗透膜，更快速有效的清除膜表面污染（提供图纸文件）

使用及维护

设备使用应该简便、智能，尽量的降低操作人员的工作负荷，至少具备以下性能：

1）消毒：真正一键式化学消毒，电动阀门执行操作,无需任何手动阀门操作（提供图纸文件）

2）应急转换：自动应急转换，操作人员可方便的在设备控制面板完成，无需人工操作阀门（提供图纸文件）

3）节水技术：自动智能节水技术，可根据排放浓水的离子浓度自动定量排放

4）自我诊断及报警：系统应有声光报警功能，中文提示故障原因，报警状态等信息，方便诊断，同时还应有完善的压力，流量，电源及电导超标报警功能

5）控制系统：西门子PLC＋触摸屏组合，中文菜单操作，密码保护功能，符合人机工程学的操作角度，可扩展IT连接和远程监控（有相关的软件著作权证书）

6）定时制水：可配合透析装置自动停止工作及按照使用者的要求设定工作时间。

配置要求

预处理系统

预处理设置有沙过滤，炭过滤，软化器，全部采用进口品牌过滤桶，进口品牌自动多路阀

水泵

全系统水泵均采用丹麦格兰富品牌

反渗透膜

进口海德能或陶氏8040（一级2支、二级1支）、4040（二级2支）

膜压力容器

304以上不锈钢材质，无死腔结构，要求进出水为同一端

主机管道

316L不锈钢管道，顺流式三通和大弧形弯头

控制阀

门

不少于4套的电动三通阀，水流量调节阀全部采用消音设计

控制系统

西门子品牌PLC和西门子真彩触摸屏控制

设备机架

304以上不锈钢材质，厚度大于2mm

设备机箱

独立式的主机控制箱，内含进水阀门及平衡器

病房管路

不锈钢管道和阀门

商务要求

售后保证

整机设备保修3年，省内有较多的用户工程师每季度进行消毒维护，按规范标准

定期进行沙罐、碳罐、树脂罐内容物的更换。

售后响应：卖方接到用户报修后24小时内解决问题或到达用户地

制造商资格★

独立企业法人机构组织，注册资金500万以上

具有ISO9001质量体系认证

ISO13485医疗器械质量体系认证

生产企业必须有高新技术企业证书

设备必须有适当的主管部门审批的注册标准或注册证。