各相关企业：

我校研发人员正在开展多物种牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒的研究及开发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：

一、项目名称

多物种牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒

二、已取得的阶段性成果

1. 完成了牛分枝杆菌免疫原性蛋白的筛选及重组鉴定；

2. 完成了具有阻断效果的检测抗体筛选和抗体验证等的研究；

3. 完成了多物种牛分枝杆菌ELISA抗体检测ELISA方法的建立；

4. 完成了实验室产品质量研究。

三、研发工作计划

1. 2024年12月前完成3批实验室制品的生产及检验；

2. 2025年12月前完成实验室产品质量研究，包括试剂盒的敏感性、特异性、重复性、保存期和与同类制品的比较研究。

3. 2026年12月前完成临床试验并提交该试剂盒注册材料；

4. 2028年获得新兽药注册证书。

四、各方需完成的任务

1.华中农业大学

（1）牛分枝杆菌免疫原性蛋白的筛选及重组菌株的构建及鉴定；

（2）具有阻断效果的检测抗体筛选和抗体验证等的研究；

（3）多物种牛分枝杆菌ELISA抗体检测ELISA方法的建立；

（4）协助合作方完成生产工艺和临床试验；

（5）协助撰写新兽药注册材料。

2.合作方

（1）规模化生产工艺研究；

（2）中试产品生产及检验；

（3）协助完成疫苗临床试验，协助华中农业大学汇总整理临床试验数据；

（4）协助华中农业大学撰写新兽药注册材料，负责提交新兽药注册检验的复核样品。

五、合作方需满足的条件

1. 注册资本不少于1亿元人民币；

2. 具备省部级及以上创新平台，能够满足动物生物制品实验室研究、工艺研究的所有资质条件；

3. 建有原核表达工艺研发平台和蛋白纯化平台，并拥有一支良好的大规模培养细菌工艺研发团队；

4. 拥有兽用生物制品GMP生产车间，具有完备的诊断制品生产线；

5. 拥有兽用生物制品生产许可证。

六、相关权益归属

1．本次联合开发所产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及新药证书等全部相关的无形资产（以下简称“合作成果”）的知识产权由华中农业大学和合作方共同所有。未经对方书面同意，双方均无权转让上述合作成果的知识产权。

2．新药申报材料中合作方为第一署名单位，华中农业大学为联合署名单位。

3．合作方享有该成果的生产、销售权利（包括在监测期内的生产、销售权利）及合作方生产、销售获得的收益，无需再向华中农业大学另行支付任何费用。

4．由“多物种牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒”衍生的其他制品的联合开发，在同等条件下合作方拥有优先合作权，具体合作条款另行协商签订。

5．“多物种牛分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒”向国家申报的奖励归华中农业大学所有，涉及该产品的成果申报奖项时合作方具有署名权。

6．本协议的签订和执行不影响华中农业大学与其他方已经形成的合作。

七、项目预算

合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。

如企业有合作意向，请在2024年12月15日前，将《合作方意向表》（需盖章，见附件）和相关证明材料扫描件发送至panhui@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼114。

联系人：潘辉 联系方式：027-********

附件：合作方意向表.docx

科学技术发展研究院

2024年11月27日