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2024年11月28日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

智能胎儿监护系统+母胎监护信息化平台

技术参数要求

（一）母胎监护信息化平台

1.档案管理：

1.1.全院（包括产科门诊、各病区、产房）所有胎监数据、档案报告统一存放在院内数据中心，统一集中管理；

1.2.支持按产科门诊、各病区、产房等不同区域的分区账号管理，包括该区域的设备数据、孕妇信息、档案数据等。

1.3.支持根据姓名、年龄、孕周、住院号、监护日期、区域等条件搜索查看孕妇档案。支持高级组合检索，支持分类统计和分析。

2.胎监设备管理:

2.1.设备分区域管理，支持不同区域间设备借调、归还管理。

2.2.▲兼容多个品牌的母亲/胎儿监护仪，包括不限于理邦、莲印、三瑞、飞利浦、牛津、泰医等品牌，保障医院设备采购的自主性。

2.3.对于新增的胎监相关设备，支持使用胎监设备WiFi联网模块等数据转换器将其接入平台。数据转换器具有数据重传功能，确保数据的安全性、可靠性。

2.4.现有胎监设备支持采用院内已有的无线网络，降低组网成本。

2.5.具备超大的设备承载量，预留后续应用规模拓展需要：系统应当满足支持不少于200台监护设备入网、50个医生工作站查阅报告的并发承载，并支持多院区访问。

3.监护数据显示:

3.1.▲支持产程监测数据、胎监数据统一集中显示，显示内容包括：孕妇姓名、孕周、孕产次、床号、住院号/卡号、胎心率曲线、宫缩压力曲线、母亲生命体征、胎方位、胎头位置、3D头盆关系图、电子产程图等。

3.2.支持显示各设备工作状态、信号质量、监护信息等。

3.3.支持多种监护界面，包括胎儿监护、母胎监护、多参数监护界面。

3.4.单屏支持1*2、2*2、2*3、3*2、3*4、4*3、4*4多种床位显示风格。系统根据数量自动适应、超出部分自动分组显示。

3.5.各项显示区域、字体大小、曲线数字、字体颜色、背景网格等可自定义按需调整。

3.6.报警信息置顶显示，方便医务人员快速定位报警床位和报警信息。

4.监护预警

4.2.支持国际标准的三级（高中低）声光报警系统，支持报警音量调节、报警延时设置。

4.3.支持设定胎心率报警高低限报警、支持母亲和胎儿心率重合报警、双胎信号重合报警。

4.4.具有监护时间设置，到点文字、语音提醒。

4.5.支持AI智能分析减速等可疑数据，自动弹窗预警，便于临床及时发现异常情况。

4.6、▲三级预警管理：支持根据不同级别的报警，分别对不同级别的医生进行预警通知。

5.胎监智能评分

5.1.▲支持OCT、Sogc、CST、NST、Krebs、Fischer等多种智能评分方法，配置产时胎心监护三类图形评估标准和报告系统。

5.2.提供宫缩次数、胎动次数、基线、加减速次数、变异时间等CTG判图指标。

5.3.支持自动分析并提供临床处置建议，支持医生进行手动修改人工校正分析结果。

5.4.支持一键解读CTG曲线，并按选定评分标准给出相应评分和标记。

5.5.支持手动、自动选段分析。

6.胎监报告

6.1.胎监报告统一存储管理，并支持查看孕妇所有胎监报告。

6.2.支持对CTG曲线选段出具胎监报告单，支持对一次监护生成多份报告，对应多份胎监申请单。

6.3.▲档案列表中，“查看报告”按钮用色块区分：监护报告结果正常值为绿色，异常为黄色、紧急为红色。

6.4.具备多个CTG报告模块，支持定制CTG报告，包括OCT、Sogc、CST、NST、Krebs、Fischer等评分报告、三类图形评估报告等。

6.5.匹配各类激光打印机，支持国标、美标、欧标等格式，支持A4、B5等纸型等格式监护报告。

7.胎儿监护移动助手

7.1.移动护理终端（PDA）：5英吋全高清屏,≥分辨率1280*720，操作系统：≥Android6.0 医护定制OS操作系统。处理器：≥1.4GHz主频，高通8核处理器。内存：≥2GB RAM，16GB ROM。

7.2.支持通过扫描病人腕带码、设备二维码，自动将孕妇与对应设备绑定，建立孕妇监护档案。

7.3.支持手动录入孕妇信息、产程指检数据、事件记录等。支持开始、结束监护。

7.4.支持实时查看胎心监护数据功能。

7.5.支持区域间设备借调管理。查看借入设备借出设备。

8.移动判图工作站

8.1、不小于10英寸移动平板电脑。

8.2、支持调阅孕妇档案数据。

8.3、▲具有Fischer、Krebs、NST、CST、Sogc分类评分法等多种智能评分方法。

8.4、支持查阅、打印胎监报告。

8.与医院第三方系统对接

8.1.胎监预约：支持通过HL7、Webservice、视图等多种方式对接第三方系统，接收胎监预约信息。支持在工作站手动创建胎监检查预约信息，自动生成预约列表。

8.2.胎监申请单：支持对接医院申请单系统，自动获取胎监申请单开单、预约、报到、缴费等信息，生成胎监申请单列表。支持检索、查看胎监申请单。

8.3.电子签名：支持对接医院电子签名系统，扫码登录获取已实名认证医护人员数字签名。支持在对应胎心监护pdf报告上进行数字签名认证。支持通过HL7、Webservice、视图等多种方式将已签名认证报告上传至医院第三方系统，保证认证报告统一归档管理。

9.辅助科研

9.1.支持胎心监护数据、产程数据自定义格式导出，为临床科研项目提供相关数据支持。

9.2.支持胎心曲线报告PDF格式导出，供医院相关课程教授与课题研究使用。

10.系统管理

10.1.用户角色管理：支持对用户角色进行新增、修改、删除。不同角色具有不同的授权。

10.2.权限管理:用户账户基于RBAC控制（基于角色权限控制），便于授权管理。所有操作步骤均留有具有操作日志。可有效保障孕产妇院内数据安全性。

配置清单：

（二）胎儿监护仪

1、监护参数：胎心率、宫缩压力和胎动。

2、多晶片无线胎心探头，超声工作频率：≥1MHz，超声输出功率：Iob<10mW/cm2。胎心率测量和显示范围30～240BPM，胎心率测量误差≤±1BPM。

3、宫缩压力测量范围覆盖0～100单位，非线性误差≤10%。

4、▲系统工作站台车一体化设计≥24个无线探头基座，配置12无线胎心探头和12个无线宫缩探头，支持12个孕妇集中式标准单胎监护。

5、▲无线探头与主机无障碍实时通讯距离需≥80米。

6、无线探头具备IP68级防护等级，支持水中分娩。

7、无线探头应具有显示屏，支持显示孕妇姓名、FHR数值、TOCO数值、电量、连接等情况，方便临床进行判断。

8、▲无线探头连续使用时间应≥10小时。

9、▲无线探头与监护仪主机通信中断并重新连接后，通信中断期间的检测数据应能续传。

10、无线胎心率探头支持≥5小时胎心率数据及≥80分钟胎心音存储，无线宫缩压力探头支持≥5小时宫缩压力值数据存储。

11、▲支持扫码录入孕妇信息形成孕妇列表，支持从孕妇列表中选择孕妇建档，节省孕妇建档时间。

12、支持用户随意取放无线探头，系统自动完成无线探头的床位分配。每个子窗口均支持动态配置为单胎/双胎/三胎监护模式。

13、多胞胎监护模式支持显示、打印分离的或混合的FHR轨迹。

14、支持监护过程中更换无线探头，系统自动完成前后两个探头的数据衔接。

15、支持病人管理功能，支持搜索、新建、编辑病人信息、调取病人历史监护数据。

16、▲支持胎心音回放功能。

17、支持Fischer、Krebs、NST、CST、Sogc≥5种智能评分方法。支持存储档案数≥40万例，支持监护数据档案回放，

18、报警功能：支持国际标准的三级（高中低）报警系统，支持添加事件记录。

19、具有监护计时、提醒功能，支持按需延长监护时间。

20、具备良好的可扩展性，支持接入、显示其他单机胎监设备数据。支持接入、显示的子窗口（床位）数量≥100个。

配置清单：

产时超声机（产程数据监测与可视化系统）

▲1、便携平板式一体化彩色超声多普勒超声设备，用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据，不大于15寸触摸液晶显示屏，设备重量轻，医务人员可随身携带，支持救护车急救或转运使用。方便移动使用。(提供彩页设备图片证明)（提供设备图片证明）

▲2、主机内置一体化针式双探头插槽结构，无需探头扩展器,可同时插入两个超声探头，支持热拔插。(提供彩页设备图片证明)

3、用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据，同时具备常规超声功能，可通过按钮切换产时超声专用界面和常规超声界面。

▲4、为便于产程参数监测，具有产时超声专用界面，产时超声专用主界面设计简明，包括不限于胎方位、产程进展角（aop）、胎头与会阴距离（HPD）、宫颈扩张、羊水指数、脐带绕颈监测功能。（请提供产时超声专用界面截图）

5、设备内置内骨盆测量功能，包含入口平面的入口前后径、骶耻内径（对角径）；中骨盆的坐骨棘间径、中骨盆后矢状径；出口平面的耻骨弓角度、坐骨结节间径、出口前矢状径、出口后矢状径。（提供系统软件截图证明）

▲6、设备内置胎儿生物物理评分BPS功能，包含Manning评分法和Vintzileous评分法。（提供系统软件截图证明）

▲7、测量胎头进展角（AOP）时，同时可以测量胎头方向角、进展距离参数，以评估胎头下降，具有显示产程进展角（AOP）-胎头与会阴距离（HPD）趋势图功能

8、为减少测量误差，应具有智能提示功能，当产程参数测量结果与产程逻辑不符时、测量超限测量明显错误时，具有报警、弹窗提醒功能。（请提供系统弹窗提醒界面截图）

9、根据测量产程参数的类别，自动切换至相应的成像模式和生成相应的测量标记，给临床医生以操作指引，操作更便捷。

10、为减少阴道内诊，系统应能将产程进展角（AOP）智能换算成胎头位置。协助临床医生更方便了解产程参数。（提供系统软件截图证明）

11、具备产前头盆检查与试产评估功能（提供评估报告软件截图）

▲12、支持为每个孕妇建立档案，根据监测结果显示头盆3D图像、绘制电子产程图、自动生成产程数据记录单，支持打印产程记录单，产程记录单包括不限于每轮次测量的产程数据、电子产程图、AOP-HPD趋势图、3D头盆关系、超声图像。（请提供产程记录单界面截图）▲13、根据每次测量结果自动绘制AOP、HPD值的趋势图，并支持导出和打印。（提供系统软件截图证明）

14、为便于追溯，系统具有查看操作日志功能，可查看操作删除的人员，删除患者姓名，删除类型等，支持恢复被删除的数据。（提供系统软件截图证明）

15、B模式参数：声束形成器：全数字声束形成器；接收声束聚焦：连续动态；增益：近场、中场、远场独立调节；组织谐波：多档可调；放大功能：局部放大4倍；扫描深度：连续可调；扫描角度/宽度：连续可调； 二维灰阶成像： 256灰阶； 扫描线数：≥256条。

16、B+C模式参数：取样框大小、位置可调，支持B／Color宽度一致； 脉冲频率：凸阵: 0.5-3.0kHz 分级可调；彩色增益：21dB-45dB。

▲17、支持接入胎儿监护设备并同步显示胎心监护数据（提供系统软件截图证明并进行接入测试）

▲18、具备分娩监护功能，支持对接胎监设备显示胎心率、宫缩压力、心电、血压、心率等母亲胎儿监护数据，支持升级对接电子分娩白板，同屏显示母胎监护和产程数据。（提供分娩监护功能界面截图）

▲19、便携手提式主机，内置针式双探头插槽结构，具备超声影像录像功能，支持保存、删除、导出录像功能。

▲20、输入输出接口：≥2个探头接口、≥2个USB输出接口、≥1个音频输出接口（请提供实物接口图）

21、主机、探头接口及显示屏一体式设计，便于多场景使用。主机设有支架，可桌面放置；配置台车，可移动使用。（提供设备两种放置方式的图片证明）

22、打印功能：具备无线连接打印机功能，具有查看并选择已安装打印机驱动列表功能，选择目标打印机后，自动使用选中的打印机进行打印。