分歧杆菌菌种鉴定和结核耐药突变检测系统采购项目

单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：东营市中医院

项目名称：分歧杆菌菌种鉴定和结核耐药突变检测系统采购项目

项目编号：HSDYLY2024-05

拟采购的服务的说明：分歧杆菌菌种鉴定和结核耐药突变检测系统采购项目，采购需求见服务要求。

拟采购的服务的预算金额：18.5万元；

最高限价：18.5万元；

采用单一来源方式的原因及说明：

东营市传染病医院是我市耐药结核病定点医疗机构，承担着我市危重症及耐药结核病的筛查和诊疗工作,临床需根据药物敏感结果对患者有针对性的开展治疗，治疗方案要求至少由4种有效抗结核药物组成。因此，只有快速检测多种抗结核药物的耐药结果，才能为患者开展及时有效的精准治疗。

从国家药品监督管理局的官网（https://www.nmpa.gov.cn/）上查询可知厦门致善生物科技股份有限公司采用MMCA开发的结核分枝杆菌一线和二线抗结核药物（利福平、异烟肼、氟喹诺酮、乙胺丁醇和链霉素）耐药检测试剂、分枝杆菌菌种鉴定试剂均获得了国家医疗器械注册证，而其他厂家的耐药检测试剂仅一种或两种获得国家医疗器械注册证，无法满足临床诊断需求。济南坤瑞生物科技有限公司为本地区唯一指定供应商。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，该项目符合只能从唯一供应商处采购的情形，本项目拟采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息：

名称：济南坤瑞生物科技有限公司

地址：济南市历下区文化东路59号盐业大厦618室

三、公示期限：2024年11月29日至2024年12月05日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式：

1、采购人：东营市中医院

联系人：马先生

联系地址：山东省东营市东营区北二路107

联系方式：0546-*******

2、采购代理机构：山东华胜项目管理咨询有限公司

联系人：包先生

联系地址：东营市东城南一路与东二路西南角人社局大楼20层

联系方式：0546-*******

附件：单一来源论证意见