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药物制剂生产实训仿真训练软件

软件模块介绍：
1.GMP知识点部分（至少包含10个模块、大于100篇图文讲解文件）：
①　GMP简介包含：GMP发展史、2010版GMP简介；
②　厂房、设施与设备包含：厂址选择和厂区总体布局，洁净室的装饰施工；
③　HVAC系统设计与管理包含：HVAC简介、空调机组、风管、洁净室URS（用户需求）；
④　设备管理包含：制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准；
⑤　人员管理包含：相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理；
⑥　物料管理包含：物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理；
⑦　制药用水包含：制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析
⑧　制药企业的文件管理包含：药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药企业文件的执行与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检；
⑨　生产管理包含：生产管理概述、生产系统的运行；管理；
⑩　质量控制与保证包含：实验室管理、变更管理、风险管理；
自学微课部分涵盖称量岗位、粉碎过筛岗位、制软材岗位、制浆岗位、切制制粒岗位、挤压制粒岗位、挤压制粒岗位、流化床制粒岗位、沸腾干燥岗位、烘箱

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干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、胶囊填充岗位、颗粒包装岗位、铝塑包装岗位、塑瓶包装岗位、中间站岗位、中控岗位、配液岗位、洗瓶烘干岗位、灌封岗位、灭菌岗位、灯检岗位的工艺流程和岗位概述，还包含设备功能原理、平面设计图、CAD图、实拍设备照片、动态工业原理图和生产记录文件等；
3.设备工艺展示利用动态Flash，将制粒、混合、干燥、粉碎、过筛、输送、整粒等设备的工艺原理进行了讲解如下：
①　制粒设备工艺展示：JZL系列挤压造粒机、FL系列沸腾制粒机、YK系列摇摆制粒机、湿法制粒机、冷却造粒机、融溶造粒机、旋转制粒机、XZL系列高效旋转颗粒机；
②　混合设备工艺展示：CH系列槽形混合机、二维运动混合机、三维混合机、VI型强制搅拌混合机、V型混合机、W型混合机、高速混合机、高速混合机、螺带混合机、锥形双螺旋混合机等；
③　干燥设备工艺展示：GFG系列高效沸腾干燥机、沸腾床干燥机、振动流化床干燥机、压力喷雾干燥机、带式干燥机、多层带式干燥机、气流干燥机、隧道式干燥机、叶枫循环烘箱、旋转振动干燥机、方形真空干燥机、旋转闪蒸干燥机、真空把式干燥机；
④　粉碎设备工艺展示：GFSJ型高效粉碎机、CF型锤式粉碎机、CSJ型粗碎机、WF型吸尘式粉碎机、WF型万能粉碎机、WF型微型粉碎机、FL型风冷式粉碎机；
⑤　过筛设备工艺展示：ZS系列振荡筛、ZS系列高效筛粉机、ZSJ系列振动筛粉机、FTS系列旋转筛；
⑥　输送设备工艺展示：真空上料机、SSJ系列螺旋式粉粒输送机
⑦　整粒设备工艺展示：KZL系列快速整粒机；
4.岗位标准操作规程：通过视频将岗位生产的SOP进行系统讲解，包含内容：生产前环境检查、领料岗位、称量配料

岗位、粉碎岗位、过筛岗位、混合岗位、制浆岗位、制软材岗位、挤压制粒岗位、搅拌切割制粒岗位、流化床制粒岗位、烘箱干燥岗位、沸腾干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、硬胶囊填充岗位、内包装岗位、中间站岗位等
5.参考资料包含：
①　企业GMP管理文件（26个模块、大于2000篇图文讲解文件），涵盖以下不同模块的详尽文件：厂本部、管理标准（SMP）、人员与机构、生产管理、标准操作规范（SOP）、厂房与设施、质量管理、质量管理部、记录文件（SOR）、清洁卫生管理标准、设备管理、生产部管理部、GMP软件系统目录、技术开发部、物料管理、物料管理标准、工程部、卫生管理、验证管理文件、销售部、生产车间、质量管理、动力车间、销售管理、投诉与不良反应报告、自检等；
②　图文讲解“关键字”搜索排序功能：包含2000篇图文大数据“关键字”搜索功能、根据用户关键字搜索过滤、排序显示等；
※仿真练习模块
1.口服固体制剂实训仿真模块：称量岗位、粉碎过筛岗位、制软材岗位、制浆岗位、切制制粒岗位、挤压制粒岗位、挤压制粒岗位、流化床制粒岗位、沸腾干燥岗位、烘箱干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、胶囊填充岗位、颗粒包装岗位、铝塑包装岗位、塑瓶包装岗位、中间站岗位、中控岗位等；
2.药品生产辅助实训模块：制药用水系统、空气净化系统
3.小容量注射剂岗位仿真模块
包含仿真核心岗位：
①　称量岗位：
? 原辅料领取任务，领取并核对物料；
? 配料称量任务，采用不同的设备对不同量的物料进行称量；
? 设备仿真操作：SF-400电子天平、

TCS-150电子磅秤。
②　洗瓶干燥岗位
? 包材领取任务，领取并放置包材；
? 包材清洗任务，对安瓿瓶进行清洗、烘干、灭菌等操作；
? 设备仿真操作：AQCL系列安瓿立式超声波清洗机、GMS系列隧道式层流灭菌干燥器。
③　配液岗位
? 原辅料领取任务，领取并放置物料；
? 配液操作任务，滤膜起泡点试验、溶液的浓配稀配；
? 设备仿真操作：300L浓配罐、500L稀配罐。
④　灌封岗位
? 物料周转任务，放置并核对物料；
? 灌封操作任务，包括药液灌装、熔封拔丝、火焰调节、自动剔废等操作；
? 设备仿真操作：AGFL系列安瓿灌封机。
⑤　灭菌岗位
? 物料周转任务，放置并核对物料；
? 灭菌操作任务，包括蒸汽阀、排放阀、真空阀、色水系统、纯化水系统等操作；
? 设备仿真操作：HWS型水浴灭菌柜
③　灯检岗位
? 物料周转任务，放置并核对物料；
? 灭菌操作任务，采用放大装置对样品进行灯检；
? 设备仿真操作：SYDJ型半自动灯检仪
软件的内容和使用：
药品生产GMP虚拟实训仿真平台是针对药学相关专业实践教学需求，研发的一款实训仿真软件，该平台的构建以药品生产实践操作为主线，将2010新版药品生产管理规范（GMP）作为知识支撑，采用C#、.ner framework 、Unity3D等技术，系统需整合现代药品生产工艺、药品生产管理规范（GMP）、药物制剂设备、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，结合现代药物制剂生产工艺、 药物制剂设备、岗位标准化操作（SOP）、

药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，使用游戏元素和模式，以严肃游戏（Serious Game）的形式吸引学生参与进来，弥补教学脱离实际生产的弊端，提高学生对药品实际生产的认识和理解。
1.知识讲解部分：
该模块借助文字、图片、flash、三维模型、音频、视频等形式，对药品生产质量管理规范（GMP）相关知识进行讲解，通过多媒体形式，系统完整的讲解阐述，并让学生在充满趣味的切身体验中，直观深入的掌握相关理论和知识。
针对教师及学生自主学习，将相关知识点资料进行整合，包括：GMP的简介、厂房设施与设备、HVAC系统设计与管理、设备管理、人员管理、物料管理、制药用水、制药企业文件管理、生产管理、质量控制与保证等；
GMP文献资料包含：GMP简介、厂房、设施与设备、HVAC系统升级与管理、设备管理、人员管理、物料管理、制药用水、制药企业的文件管理、生产管理、质量控制与保证等
自学微课部分）；
2.口服固体制剂实训仿真模块：以阿司匹林片、阿司匹林胶囊、对乙酰氨基酚注射液为原型，对药品GMP实际生产过程进行虚拟仿真，包含了30个左右主要生产岗位。学生可通过第一人称或第三人称的视角来扮演生产人员角色，增强实训模拟操作的真实感，提高学生的学习兴趣。
学生可以通过仿真练习，来逐步了解生产前检查的流程、生产过程的在线质量控制和操作步骤、以及生产结束的清场工作；
3. 药品生产辅助实训模块：包含制药用水系统、空气净化系统等内容。通过二维、三维、透视、平面图等手段，将复杂的药品生产辅助工程进行解剖，解决了老师实训教学中诸多难题。
★ 三维设备模型展示包含：
万能粉碎机、SZ系列高效旋振筛、

制浆机、槽型混合机、摇摆挤压式制粒机、热风循环烘箱、高效混合制粒机、高效沸腾干燥机、流化床制粒机、提升整粒机、V型混合机、料斗混合机、GZPS系列全自动双出料高速压片机、无空高效包衣机、有孔高效包衣机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机、塑瓶包装机、颗粒分装机、超声波安瓿洗瓶机、拉丝灌封机等；
4.系统设计要求：
车间场景设计、生产岗位操作和生产中检测操作符合GMP规范，UI界面设计合理，有人机互动功能，有场景帮助，提示方便学生完成自学；
5.教学反馈
该平台设有考试模块，可以选择知识点、仿真任务题来自主进行组题组卷，发布考试，学生通过在线进行答题、练习。一方面，可以帮助老师完成对学习情况的考核，另外一方面，根据学生知识掌握情况，可以帮助教师对知识点进行有的放矢地讲解。
仿真考核模块功能及内容
功能：按实训项目设置仿真考核模块，便于考核模拟实训效果。
技术要求：
★实训登录及实训模块功能
1、管理员登陆模块
①　用户管理
②　科目管理
③　历史考试管理
2、实训考核模块
①　考试登陆：学生凭学号、姓名即可登陆进行考试。
②　考试选择：考试可按监考考试、试卷名称进行选择。
③　在线考试：文字考题、仿真考题，自动评分；完成的考题自动记录并变色提示，交卷时候全试卷自动检查，如有未答试题并对学生进行提示。
3、教师登陆模块
①　题库管理
? 文字考题编辑：文字考题的增、删、改、查。

一览考题：文字考题的一览显示（序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、出题人、出题时间）
? 共享设置：不共享的状态下，题目只有出题人可以选用；共享的状态下，所有教师可以选用。
? 搜索功能：可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件，进行全题库查询。
②　试卷管理
? 试卷编辑：试卷的增、删、改、查。
? 一览试卷：所有试卷的一览显示（序号、试卷名、组卷日期、组卷人）。
? 试卷组成：可由文字考题、仿真考题组成。
? 预览功能：可以预览完整试卷格式（文字题占比、仿真题占比等）。
③　考试管理
? 一览考试：所有考试的一览显示（序号、试卷名、考试时间、出卷日期、出卷人、状态）。
? 考试时间：用户可自由控制考试持续时间，考试关闭后，考生将无法提交答卷。
④　历史数据
? 一览历史考试数据：所有历史进行过的考试一览显示（试卷、老师、开始时间、结束时间）
? 历史数据查询功能：可按“老师”、“试卷”、“考试时间”设置搜索条件，进行所有历史考试数据查询。
? 数据分析图表：双击某条数据后，可见柱状、饼状分析图，并可以保存到用户电脑。
软件技术与功能：
1.平台技术：
①　服务器端通讯采用WPF技术。
②　客户端研发采用C#.net以 Framework 4.0框架开发。
2.产品业务要求：
①　产品设计：依据2010版药品生产管理规范（GMP）设计。
②　产品原型：依据门冬酰胺酶生产工

艺构建虚拟实训生产车间。
③　任务手册：依据岗位SOP设计任务列表，共设置“领取文件”、“生产前检查”、“清场检查”、“离开车间”等7个任务步骤。
④　角色瞬移：可在不同车间场景，瞬间移动角色，并使角色根据不同洁净区等级A、B、C、D环境更换对应的洁净服；
⑤　服装要求：根据不同节洁净区A、B、C、D级别设计对应的洁净服，角色服装变动不得少于5种。
3.虚拟仿真实训技术：
①　模型制作：采用3dMax建模。
②　动画制作：采用Neuron动作捕捉技术。
③　场景构建：采用Unity3d 5.x游戏引擎。
④　红蓝3D立体游戏功能实现：通过指定功能按钮，一键化实现软件游戏场景的红蓝3D可视化功能，用户可通过红蓝3D眼镜，观看3D立体场景。
⑤　角色控制：键盘W、A、S、D与↑、↓、←、→可分别控制虚拟人物前进、后退、左转、右转；鼠标右键轻击地面，可引人物行走。
⑥　视角控制：鼠标左键长按，可以控制视角360°旋转移动；鼠标右键长按，可以控制角色与视角同时360°旋转移动；
⑦　岗位设置：根据用户选择设置虚拟仿真实训岗位。
⑧　地图引导：圆形指南针罗盘设计，有E、S、W、N位置标注，可以实时转盘指南。可以放大、缩小生产车间地图，角色有清晰的标识标注，所有功能车间有名称标注，可匹配角色实时位置，任务位置有红色光圈引导功能。
⑨　场景帮助：自动匹配当前岗位内容，包含“键盘操作”、“鼠标操作”、“岗位设备操作”等7个1080P像素高清帮助视频。