常州一院装备物资采管处现就采购医用纱布片进行发布公开院内询价信息，现将有关事项公告如下，欢迎符合条件的单位报名：

项目内容：

产品要求：

?材料及相关要求?：医用纱布的基材为医用脱脂纱布，必须符合YY0331-2002标准的要求。医用纱布应采用符合国家标准的医用级棉，不得含有对人体有害的化学物质。纱布应柔软、无臭、无味，且不得有毛边、毛茬露外。

厚度要求:医用纱布的厚度应在规定的范围内，以保证其使用效果。

吸水性要求:医用纱布应具有良好的吸水性，能够快速吸收伤口渗出物和血液，保持伤口干燥，

强度要求:医用纱布的纱线之间应具有一定的强度，以保证其在使用过程中不会断裂或松脱。

pH值要求:医用纱布的pH值应在一定的范围内，以避免对皮肤产生刺激

微生物要求:医用纱布应符合国家有关微生物控制标准，不得含有致病微

生物。

?灭菌要求?：医用纱布的灭菌通常采用环氧乙烷方法，并应符合GB/T*****.2中的规定。环氧乙烷残留量应符合GB/T*****.1中的要求，不大于10μg/g。

?包装要求?：医用纱布的包装应密封，确保无菌状态，并在使用前检查包装是否完整。

?使用范围?：医用纱布主要用于医疗单位，适用于各种伤口处理、包扎等医疗操作。

?行业标准?：一次性使用无菌医用纱布块的标准为T/CSBME 012—2019

拟采购方式：同类项目多来源竞价采购

（一）一般资格条件：

1.在中华人民共和国境内注册，有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.未被“信用中国”网站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；

7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（二）其他资质要求：

1.供应商必须是所投本项目产品的制造商、代理商或经销商。如非制造商，需提供本项目产品的正式授权书，授权书必须打印，不得手写；

（三）本项目不接受联合体投标。

（四）采购要求及报名所需资料：：

1.经营企业的营业执照

2.经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(第二类医疗器械经营备案凭证)(如有几级代理均需提供)

3.生产企业的营业执照

4.生产企业的《医疗器械生产企业许可证》

5.《医疗器械注册证》

6.产品授权书，进口产品英文授权需附中文翻译件；

7.法人授权书(法人给销售代表的);法人身份证复印件、销售代表身份证复印件及联系方式，销售代表的社保缴纳证明(近三个月);

8.廉洁与不良纪律承诺书或证明(无串围标、无行贿受贿、无销售假冒伪劣的处罚等)，资信证明(所在开户行银行出具);

9.产品报价单(需盖单位公章)，及该产品在同级别医院的销售合同或发票复印件

10.产品质量保证书及售后服务保证

11、所有采购采购物资均需提供正规税务发票，货款转入供货单位银行账户，发票收款方必须与投标并签订供货合同的投标单位一致（代理授权的经销单位，可凭厂家授权书将货款转入生产厂家）。

12、投标人联系方式。

13.供应商必须能保证及时供应医院项目内所有产品。对医院今后可能定制的其他规格型号的医用纱布片保证及时供应。

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章。提供样品若干。供应商需了解具体的产品参数可提前到医院供应室、手术室、SPD仓库调研。

报名截止时间及地点：

提交产品材料及报名截止时间：2024年12月4日下午5点前。

地址:常州市天宁区延陵西路102号药业大厦3楼(常州人寿天医药商场3楼) 常州市第一人民医院装备物资采管处

请符合条件的供应商将推荐产品相关的报名材料加盖红章，在报名截止时间前以电子版形式打包发送到邮箱。

项目开标时间：根据各项目采购调研进度另行通知。

联系人：秦先生

联系电话：0519-******** 邮箱：qfy139*****532@sina.com