各潜在供应商：

根据医院业务发展及科室临床需要，拟采购复合杂交手术室（术中移动CT、术中移动C臂DSA、联动手术床）等设备，经初步市场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《晋江市财政局转发关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》晋财【2021】258号文件规定，现将本项目采购需求挂网予以公示，征询潜在供应商响应。

一、拟采购的医疗设备技术要求如下：

复合杂交手术室（术中移动CT、术中移动C臂DSA、联动手术床）

1. 复合杂交手术室可实现专业手术室与术中DSA和CT影像设备的完美融合为一体，在介入造影时将CT移出手术野，而在需要时可以移动到手术野内进行CT扫描，进行快速诊断与治疗。配备可更换台面联动手术床的复合手术室可以开展胸外、心外、神经外科、骨科等科室的高难度复杂手术，并可以实现内、外科以及多学科的联合治疗，一次性彻底解决病灶，减少患者二次手术，降低住院成本，减少手术转运次数和节省手术时间，降低术中病人的风险，提高手术效率和安全性。为跨学科、高难度手术带来创新性的解决方案。

2. 联动手术床可实现专业手术室与术中影像设备的完美融合，可以跟术中DSA及CT等影像设备联动配合，完成相应手术。具备两套控制电路，可与一体化手术室系统链接，由数字化系统集中控制。

3. 联动手术床采用嵌入式底座安装方式，与地面实现无缝连接。能够通过DSA血管造影系统的控制面板进行操作，在同一个界面进行手术床和DSA位置的调整。手术床系统的高度、侧倾、头脚倾等功能都可以通过DSA来调整，且手术床和DSA的C臂彼此同步移动。可设定专门CT位置模式，可与同一手术间的滑轨CT影像设备配合及联动，完成相应手术。

4. 联动手术床可满足不同科室的手术需求，床面可更换设计，即床柱和床面可以分离，并可在同一张床柱上更换不同功能用途的手术床面。床面具有前后左右移动的“悬浮”功能，以适合血管相关手术的要求。

5. 联动手术床前后倾斜角度≥80°，左右倾斜角度≥45°，上下升降行程≥700mm。

6. 联动手术床可以接驳众多的复合手术所需要的相关设备或附件，譬如全碳纤维头架、线圈、介入导丝托盘、手术附件等等。

7. 全碳纤维床面：纵向平移长度≥600mm；术中可实行360°全方位透视，最大透视距离≥1800mm；横向平移≥150mm，台面高度调节范围≥600mm，床面宽度≤620mm，左倾、右倾≥25°。

8. 外科床面：采用一键插拔式模块化安装设计确保床面可快速、安全的安装到位；模块化床面关节及分段≥9段，满足所有外科手术体位需要，并可以跟DSA及CT影像设备联动配合。平移距离≥450mm；床面长度≥2100mm；床面宽度≤550mm；手术床水平状态下最低高度≤550mm，满足神经外科手术需求。

9. 术中移动C臂DSA可满足临床对心、脑、周围血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部、四肢、神经血管造影，具有血管的实时减影。手术间内DSA设备可以实现对手术床无死角覆盖，快速采集三维成像，轻松完成介入治疗。具备高清低剂量平台。

10. 术中移动C臂DSA X线高压发生器装置：发生器功率≥100KW；最大管电流支持≥1000mA；高频逆变频率≥100KHz；最小管电压≤40KV；最大管电压≥125KV；最大连续透视功率≥3500W；无需测试曝光进行自动曝光控制。

11. 术中移动C臂DSA X线球管：最大透视管电流≥250mA；阳极热容量（非等效）≥5MHU；管套热容量≥7MHU；阳极最大散热功率≥*****W；球管最大焦点≤0.9mm；球管带有防碰撞保护装置；具备焦点熔断技术，1个焦点熔断球管依然可以正常使用，术中不影响正常使用。

12.术中移动C臂DSA采用非晶硅数字化平板探测器，平板分辨率≥3.25LP/mm，平板像素尺寸≤154μm，动态范围≥16bit，平板检测器光子转换效率≥77% DQE，平板探测器采用液态冷却系统，平板带有防碰撞保护装置及防碰撞自动控制。

13.术中移动C臂DSA检查床旁具备液晶触摸操作控制器，可置于导管床三边，满足不同临床操作需求，可进行采集条件，对比度，亮度，边缘增强以及电子遮光器等参数设置。

14.术中移动C臂DSA具备准直器和平板探测器自动跟踪旋转技术，无论C臂机架与联动手术床投照角度如何，平板探测器始终与联动手术床保持相对静止，实时图像始终保持正直向上无偏转。

15.术中移动C臂DSA具备经认证的与市面上常见专业外科手术床联动的功能，为术中介入影像设备与专业外科床实时联动提供安全保障。可以完美整合术中移动CT系统，具备防碰撞保护。

16.术中移动C臂DSA具备多源影像融合及路径自动追踪功能，便于开展手术。血管机类CT、CT、MR和PET影像均可作为融合影像，进行融合处理。床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作，可实现CT图像与三维血管的双容积显示。术前CT等三维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合，融合过程无需术中在血管机上进行三维或者其他的容积成像。

17.术中移动C臂DSA具备类CT成像功能和双轨采集，机架最快旋转速度≥50度/秒，旋转角度≥180度，类CT最快扫描速率≥60帧/秒。可实现在血管机类CT三维图像引导下的立体定位穿刺。

18.术中移动CT机架具备≥80cm孔径，线性马达或电磁悬浮驱动方式，倾角≥±30°，机架可在地面沿轨道水平滑动，机架散热方式水冷（非风冷），不影响层流净化系统。机架激光定位系统，一键式摆位，快速扫描框确定，显示视野FOV≥80cm，单次螺旋连续扫描时间≥180秒。

18.术中移动CT具备手术室内的CT常规扫查、CT血管造影、三维重建功能，用于实时评估手术效果等。对病灶进行形态学及功能学分析，确定病灶的大小、形态、位置、临床分型及分期。

19.术中移动CT机架旋转时间≤0.5秒/360°，直接采集的360度图像数据≥64层/360°，最薄采集层厚≤0.6mm，每排探测器单元数目≥700个。X线系统最大功率≥80KW，X线球管热容量≥8MHU或者新型低热容量高散热率球管热容量＜1MHU，最小球管电压≤70KV，最大球管电压≥140kv，最大球管电流≥650mA。

20.术中移动CT具备MPR、SSD、MIP三维容积重建等三维后处理功能，三维图像重建，实时图像显示，儿童专用扫描，血管成像，动态容积扫描模式，造影剂追踪功能，≤70kV超低剂量扫描，低剂量迭代技术，智能剂量管理技术等。

二、国内产品如能同时满足以上采购需求产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖制造商公章。

2、提交产品技术要求响应表，应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书等），格式自拟。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2024年12月6日17∶30之前采用快递邮寄方式提交至晋江市医院采供科，送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章(非投标专用章或业务章)，一式一份并注明联系人及联系方式。

材料邮寄地址：泉州市晋江市晋光路罗山段16号 晋江市医院采供科

联系人：小钟

联系电话：0595-********

投诉电话：晋江市医院纪检监察室0595-********