医用耗材一批遴选采购公告第一次挂网

医用耗材一批遴选采购公告第一次挂网

我院拟于12月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

材料名称

技术参数

1

一次性滤纸

1.产品能够搭配滤膜式硬质容器盒使用。
2.产品具备无菌屏障功能。

2

消毒追溯标识牌

1.产品材质要求:采用PPSU高强度塑料(有红、黄、蓝、橙、绿、紫、白、肤色、黑色等颜色可选)。
2.产品可以耐高温、耐低温、耐腐蚀、尺寸符合使用要求,形状稳定、永不变形。
3.产品需激光打码且永不脱落,标注包括但不限于物品名称、条形码、数字等信息,并能扫描进入追溯信息系统。

3

高温灭菌指示包装袋和卷

1.产品适用于压力蒸汽灭菌的医疗器械灭菌包装,可达到灭菌后物品的无菌屏障保护作用,并通过灭菌过程指示标识来辨别区分未经灭菌与已经灭菌的物品。
2.产品具有高温高压蒸汽灭菌指示色块,符合ISO*****-1标准。
3.产品采用≥70g/㎡的医用透析纸、预留撕开口方向,包装完整性好,其弯曲强度和厚度允许回转180°无破损,防刺破效果好,包装袋和卷表面需要有规格尺寸标注。
4.产品符合GB/T *****、YY/T 0698标准,YY/T 0698.10-2009 可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料和试验方法。提供资质证件包括不限于:卫生安全评价报告、微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、180天无菌有效期验证、生物相容性、细胞毒性等检测报告。
5.袋和卷规格型号齐全,可满足不同器械的包装需求,供货时应该按实际需求,进行成型加工。
6.自带压力蒸汽与环氧乙烷灭菌指示色块,用于判断是否已经灭菌。每个色块面积≥100mm2。

4

低温灭菌指示包装袋和卷

1.产品适用于低温等离子灭菌的医疗器械灭菌包装,可达到灭菌后的无菌屏障保护作用,并通过灭菌过程指示标识来辨别区分未经灭菌与已经灭菌的物品。
2.具有低温等离子灭菌指示色块,符合ISO*****-1标准。
3.要求采用≥70g/㎡的医用透析纸、预留撕开口方向,包装完整性好,其弯曲强度和厚度允许回转180°无破损,防刺破效果好,包装袋和卷表面需要有规格尺寸标注。
4.该产品符合GB/T *****、YY/T 0698标准,YY/T 0698.10-2009 可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料和试验方法。提供资质证件包括不限于:卫生安全评价报告、微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、180天无菌有效期验证、生物相容性、细胞毒性等检测报告。
5.袋和卷规格型号齐全,可满足不同器械包装需求,供货时应该按实际需求,进行成型加工。
6.自带低温等离子灭菌指示色块,用于判断是否已经灭菌。每个色块面积≥100mm2。

5

生物膜清洗剂

1.产品对生物膜有针对性去除效果;含酶量:10%-20%;配比1:200-1:500。
2.含酶种类:包含但不限于蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶;对模拟污物中蛋白质去除率不低于90%;对模拟污物中淀粉去除率不低于60%,对模拟污物中脂肪去除率不低于50%;对人工模拟污物去除率不低于95%;对血液和细菌混合物的去除率不低于99%,ATP含量下降率不低于99%;ATP生物膜去除率不低于90%,ATP含量减少至不低于90%;具备国家权威机构CMA测试报告者优先,且清洗效果好。
3.无毒害、无刺激:产品需通过急性经口毒性试验及一次完整皮肤刺激试验,无毒性,无刺激。具备相应的规范的测试报告。
4.机洗无泡、手洗清澈,易漂洗。要求可清洗新生儿奶瓶,具备生产厂家带鲜章的佐证材料。
5.要求采用中性配方,无腐蚀性、兼容性佳:可兼容不锈钢、铝、阳极氧化铝、钛、有色金属、亚光镀铬、玻璃、陶瓷、橡胶等,不腐蚀手术器械,具备国家权威机构CMA测试报告者优先。
6.清洗剂适用范围包括但不限于达芬奇手术机器人的手术器械的清洗。
7.有效期:≥24个月

6

胃镜口垫

1.产品用于经口腔行胃镜手术检查时,维持患者的开口状态,防止非预期咬合。
2产品材质要求:由符合GB*****规定的高密度聚乙烯树脂制成,具有良好的抗水性和化学稳定性能。
3.产品具备医疗器械注册证或备案证。
4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
5.要求产品有多种规格,供临床实际需求选用。

★二.投标(销售)公司的资质及投标要求:

1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。

(2)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明。

(3)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2.所投产品属于医疗器械的,投标公司须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

(2)产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。

(3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。

(4)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品须加盖委托单位鲜章)。

(5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明。

(6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

(7)对投标公司要求:①国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商(特殊情况除外)。

三.报名须知:

从发出公告起2024年12月2日至2024年12月6日17:30前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办(国医馆203)黄老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名,操作说明附后。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),如仍不满足三家,将进行第三次挂网(挂网时间为3个工作日)。

四.评审原则

1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3.对商务条款的偏离:

投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4.对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

★5.投标时需提供所投产品耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

五.遴选结果通知

1.医院外网公示遴选结果(包括项目名称、成交供应商),公示时间为3个工作日。

2.遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

六.其他要求

1.投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货,投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。

2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码(C开头27位)和重庆医疗目录编码(27位)。

3.专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。

4.合同签订有效期:试剂类为3年,其他为2年。

5.付款时间为货到验收合格后6个月。

6.所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易,试剂类医用耗材成本应不超过45%。

7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

★8.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。

9.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。

10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11.投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

12.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为(提供承诺函,格式自拟)。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为,将上报医院纪检室依法依规处理。

七.投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1.投标函(格式)

2.商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1.经济文件

报价明细表

采购项目名称: 单位:元

序号

投标产品名称

生产

厂家

规格型号

单位

投标单价

注册证号

药交所挂网产品编码

耗占比(仅试剂类填写)

注:1.请投标公司完整填写本表。

2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

4.未挂网产品请注明“未挂网”。

投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(公章) (签字或盖章)

年 月 日

收费依据

采购项目名称:

序号

耗材名称

重庆物价收费依据(填“有”或“无”)

耗材对应标准主项目收费名称

标准物价编码

国家医保码

重庆医保码

2.技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(公章) (签字或盖章)

年 月 日

注:

1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

3.商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:

致: 重庆大学附属肿瘤医院:

(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址: 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三.我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五.如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

年 月 日


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人: 法定代表人或法定代表人授权代表:

(投标人公章) (签字或盖章)

年 月 日

注:

1.本表即为对本项目“二.投标(销售)公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

4.资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-******** 联系人:黄老师

质疑及答复电话:023-******** 联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:023-******** 联系人:王老师

重庆大学附属肿瘤医院


网上报名操作说明

报名流程:

第一步:登录网站www.zhwlsys.com平台,输入账号及密码,进入报名页面。若无账号,点击新用户注册,选择需审批模式,并在公司介绍中在原有基础上,额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。

第二步:进入网页后,在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”,选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目,填写相关信息。

第三步:供应商可以下载医院公示的资料,填写供应商信息,上传加密附件,请牢记加密秘钥,没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。

第四步:在分包信息中找到要参与的项目,在“确认报名”后面选择“是”,上传附件,点击保存,点击确认提交(请在报名截止时间内提交审核,超出时间将无法提交,视为投标公司放弃报名)。

特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系黄老师(********)审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台,联系电话:**********



联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医用耗材

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