受试者招募广告
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尊敬的患者和患者家属:
我院_妇女保健 科目前正在进行 “一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”该研究已经通过 佛山市妇幼保健院临床试验 伦理委员会的批准,本研究共计划纳入268例患者,现向社会公开招募受试者。
研究药物GS1-144片是由申办方长春金赛药业有限责任公司自主研发的一种神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂,目前该研究药物尚未获批上市。
如果您符合以下条件:
1. 筛选访视时满足绝经标准:自然绝经(定义为连续的自发性闭经≥12个月),或连续的自发性闭经≥6个月且血清卵泡刺激素(FSH)>40 IU/L,或双侧卵巢切除术后≥ 6周(伴/不伴有子宫切除)。
2. 筛选期内,必须在随机前连续7天具有平均每天至少7次中度至重度VMS症状。
3. 年龄:40~64岁之间(含边界值),女性,具有良好的器官功能(激素水平、血液指标、肝肾功能等)。
4. 愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。结合医生的综合判断,符合本研究的条件并自愿参加,您将可参加本研究。
请联系我院_妇女保健科,联系电话:朱老师180*****587,张老师180*****367。
备注:此广告会在实施本研究的医院内部、社区医院、医学网站、医学刊物、和无留言功能的社交媒体发布等。
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