一、项目信息：

采购人：仁寿县汪洋镇卫生院

项目名称：CT球管

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1台、 预算金额 650,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:一、汪洋镇卫生院于2020年采购联影CT一台，规格型号联影UCT-510，其球管型号为CTR2150-CEUH。目前使用的球管于2020年xx月投入使用，使用时间近4年，至今曝光次数已超过70万秒次，频繁故障。为了不影响患者的检查和治疗，保证大型检查设备的正常运转，现急需采购 CT球管，预计总金额63万元。 二、拟采用单一来源采购方式，其理由： 1.此设备由联影公司研发和生产，设备全部零配件也是联影公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。且只有原厂球管才能与整机完美匹配，达到最佳性能以满足日常诊断需求。 2.2021年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。 3.汪洋镇卫生院联影CT 球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，故建议采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 成都稳泰医疗器械有限责任公司

地址： 成都高新区双柏路6号1栋16层

三、公示期限

2024年12月02日至2024年12月09日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 李老师

联系地址： 仁寿县汪洋镇东风街16号

联系电话： 138*****013

2．财政部门

联系人： 彭老师

联系地址： 眉山市仁寿县文林街道金马路一段128号

联系电话： 028-********

六、附件

单一来源采购专业人员论证意见联影5.3M球管.pdf

仁寿县汪洋镇卫生院

2024年12月02日