关于疫苗生产企业委托配送情况的公告2024年第106号
关于疫苗生产企业委托配送情况的公告2024年第106号
按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业深圳康泰生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司、长春卓谊生物股份有限公司
向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。
2024年11月29日
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种 | 被委托企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送合同有效期 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 1.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。 3.药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg 60μg。 | 广东颐生堂生物医药科技有限公司 | 广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446 | —— | 干线运输至河南西浓德生物制品有限公司或河南各县(市、区)疾病预防控制机构 | 至2026年12月31日 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 1.药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 2.药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 3.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。 4.药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 5.药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量 0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8ug、3型2.1ug、4型2.1ug、5型1.75ug、6A型1.85ug、 6B型4.4ug、7F型1.75ug、9V型2.3ug、14型1.35ug、18C型3.65ug、19A型1.6ug、19F型1.25ug、23F型2.35ug。 6.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1 次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 7.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 IgPFU。 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园 | 干线运输至河南西浓德生物制品有限公司或河南省内疾病预防控制机构 | 至2026年12月31日 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 2.药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:1.0ml/瓶。 | 河南大润生物药业有限公司 | 郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层 | 郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室、202室,郑州经济技术开发区经开第二十大街7号中兴新业港三期12号楼1-3层 | 河南省区域储存、区域配送 | 至2026年12月31日 |
艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 | 浙江省宁波保税区创业大道21号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 至2026年12月31日 | ||||
长春卓谊生物股份有限公司 | 双阳区经济开发区永新路2号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S********;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 河南省金鼎医药有限公司 | 郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼 | 郑州经济技术开发区航海东路北、第二十五大街西联东U谷西区20号楼 | 河南省内区域储存及配送 | 至2025年12月31日 |
国药集团医药物流有限公司 | 上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室 | 上海市静安区康宁路1089号及国药集团医药物流有限公司药品经营许可证注明的全国各地仓库 | 干线运输至河南省金鼎医药有限公司或河南省县级疾控机构 | 至2025年12月31日 |
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