各相关企业：

为做好医院婴儿保温箱采购前信息收集等准备工作，拟于2024年12月3日至2024年12月9日（9:00-12:00，14:00-17:00）进行信息收集，现就相关事宜公告下：

一、收集范围

1、医疗器械硬件、软件，耗材及价格信息。

2、涉及设备：婴儿保温箱

二、参与信息收集的企业范围

上述医疗器械注册人（备案人）作为信息提供企业，自愿参加。其中，进口医疗器械信息提供企业为《医疗器械注册证》（《第一类医疗器械备案信息表》）上载明的代理人。

三、收集方式及时间安排

本次信息收集采用纸质资料密封递交，不接受邮寄。

递交截止时间：2024年12月9日17点00分，请按规定的时间递交，逾期不再接受递交资料。

递交地点：陕西省西安市西举院巷69号器械科1-7办公室

四、其他补充事宜

1、进口医疗器械是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的医疗器械。

2、纸质资料组成：

（1）企业简介；

（2）授权书（参与信息收集企业指定的联系人）；

（3）产品报价及分项报价表（附发票复印件）；

（4）产品合格性证明文件（第一类医疗器械：《医疗器械备案凭证》，《第一类医疗器械备案信息表》和《产品检验报告》；第二类和第三类医疗器械：《医疗器械注册证》和《产品检验报告》），提供复印件；

（5）医疗器械生产资格文件（第一类医疗器械：《医疗器械生产备案凭证》；第二类和第三类医疗器械：《医疗器械生产许可证》），提供复印件；

（6）配置清单；

（7）功能用途，适用范围及使用环境条件；

（8）核心参数；

（9）用户清单（附证明文件，产品型号应与参与信息收集的型号一致）；

（10）彩色样本。

以上资料均应按顺序胶装成册，逐页加盖企业公章。

2、提供信息的产品应为生产厂家最新型号；

3、后续采购工作，不另行通知，敬请随时关注西安市儿童医院官网（www.xachyy.com）。

五、联系方式

采购人：西安市儿童医院

地 址：陕西省西安市西举院巷69号

联系人：梁老师

联系电话：029-********