一、商务要求
★1.交货时间:合同签订后60日内完成供货,并安装、验收合格。(具体以甲乙双方签订的合同为准);
★2.交货地点:辽宁省肿瘤医院(采购人指定地点);
★3.付款方式及条件:项目验收合格后,支付合同总价款的100%。(具体以甲乙双方签订的合同为准)
★4.验收标准:执行行业标准;
验收程序:按相关法律法规执行;
验收报告:按相关法律法规执行;
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。(根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》(辽财采〔2017〕603号))
★5.质量保证期:验收合格后2年,质保期内对所有由设备质量问题产生的故障,供应商负责免费修理。质保期内免费提供维修所需配件;产品质量按国家规定实行“三包”服务。
★6.质量保证期过后能够提供有偿维修售后服务,原厂维修配件的供应时间至少8年以上。
★7.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求:质保期内不收取任何费用
二、技术要求
本项目采购电动动力系统一套,具体要求如下:
1、主机及脚踏
(1)温度10℃-33℃, 30%~75%相对湿度,输入电压100V-240V ,手术室常规电源即能运行
(2)主机重量≤8Kg,方便单手移动
(3)主机背后应急按钮,可手动操作马达
★(4)一机通用多个手柄:动力主机可连接≥2个马达,拓展接口≥6个,便于应用于各种不同的手术类型(包含高速电钻、术中神经监护、专业脊柱手术工具、内窥镜冲洗系统、骨研磨器等)
(5)≥7英寸触摸彩色显示屏,分辨率≥480X640像素,有开机自动校准功能
(6)可同时显示≥5种控制界面,同时显示不活动手柄的控制界面、脚踏板变量控制、打开“泵”屏幕、打开“帮助”屏幕、冲洗剂配件面板
(7)可控制手柄的转速、转向,可显示不活动手柄的控制界面、脚踏板变量控制,灌注泵水量数字化可调,并有清晰图标指示
(8)故障自检系统,并通过故障代码显示故障原因,报警
(9)动力主机有≥2内置式灌注泵,分别可同时安装冷却剂、镜头清洗剂,由主机脚踏开关控制同步冲水,水量控制数字化可调
★(10)多功能脚踏-脚触型功能开关,脚踏上有按钮可启动/停止马达手柄、控制马达转速、手柄选择、转动方向、多个手柄之间切换、刀头开口角度和运行模式
2、马达
(1)最大实时转速≥75,000 rpm/min
(2)输出功率≥150W
(3)主机屏幕实时数字化显示当前有效转速
(4)可正向、反向转动
★(5)只需一个通用型马达,即可根据手术需求更换多种附件及钻头,以免有菌无菌间的交替操作,降低手术感染风险
(6)电动手柄为可重复使用器械,其以非无菌形式提供,且在每次手术使用前进行清洁和灭菌, 耐高温高压消毒灭菌
(7)手柄耐高温环境且不易发热,对于正常的手术室温度(通常20 ℃) ,可于
*****rpm/min转速下连续切合"
(8)所有手柄电缆均已整合,且不能从手柄上取出
3、附件
(1)最短附件长度≤7cm,最大附件≥21cm,以便用于不同外科手术
(2)具有相同颜色带的成角附件和直型附件共用相同的解剖工具
(3)标有箭头指示,保证马达与附件正确对准连接;并有可感知到的咔哒声证实连接就位
(4)具备显微附件功能
(5)附件为以非无菌形式提供的可重复使用器械,并要求在每次手术使用前应进行清洁和灭菌,耐高温高压消毒灭菌
4、钻头
(1)多种钻头尺寸及设计型号,钻头的最小直径1.0mm,最大直径9.0mm,满足各种手术要求
(2)包括400多种钻头型号可供选择,≥10种通用型钻头形状包括橡子形、火柴头、球形或圆形、圆柱形、椭球形、锥形或侧向切割、 金属切割、麻花钻、打孔器、钻孔锯和倒锥形等多种设计类型。
(3)钻头可以连接同样长度的所有类型附件
(4)≥3种不同的钻头表面处理,符合各种切割力要求
(5)钻头设计安装简便,有锁紧装置,保证手术安全
5、配置清单
(1)IPC综合动力系统:1台
(2)IPC多功能脚踏:1个
(3)MR8高速马达:1个
(4)2.4mm清洁毛刷:1把
(5)3.2mm清洁毛刷:1把
(6)直型驱动管径3.2mm,长度9cm,1个
(7)角度驱动管径2.4mm,长度10cm ,1个
(8)成人型铣刀:管径2.4mm,1把
(9)橡子头形钻头:杆长9cm,直径7.5mm,10个
(10)球形钻头:杆长9cm,直径5.0mm,10个
(11)球形钻头:杆长10cm,直径3.0mm,10个
(12)锥形铣刀钻头:直径2.3mm,10个
(13)自停开颅钻(1000rpm):1把
(14)一次性使用颅骨钻头:10个
3.本项目的特定资格要求:(1)供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; (2)具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内; (3)如果投标人所投产品为进口产品,需要投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致,参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间)、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。 3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至大连东大项目管理咨询有限公司(沈阳市皇姑区黄河南大街56号中建峰汇广场A座6楼606室),如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时,供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理,供应商仅提交备份投标文件的而没有进行网上递交投标文件的,投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。