2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研22
2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研22
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
1 | 过敏反应科 | 呼吸分析仪用过滤装置 | 配合 ifeno 呼气分析仪使用,主要用于检测人鼻呼气使用的耗材,用于鼻腔通道呼出气体提供检测通路辅助使用者完成呼气检测 | 耗材由鼻呼头、鼻呼过滤器、口哨、手持管、通气软管组成 | |
2 | 骨科 | 金属脊柱内固定器/脊柱椎间融合器 | 脊柱内固定系统/脊柱椎间融合器适用于: 1、胸腰椎疾病的融合手术 2、胸腰椎退行性疾病 3、胸腰椎间盘突出、骨折、椎管狭窄需要做内固定者 4、脊柱畸形(如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸) 5、肿瘤或融合失败的翻修 | 1、由脊柱椎弓根螺钉,棒,帽,横连接器,骨勾,椎间融合器及多种连接器组成; 2、材质:钛合金,peek; 3、满足脊柱胸腰椎疾病的融合手术、胸腰椎退行性疾病、胸腰椎间盘突出、骨折、椎管狭窄需要做内固定者、脊柱畸形(如脊柱侧凸、脊柱后凸、脊柱前凸)、肿瘤或融合失败的翻修,同时对比同类传统螺钉系统切迹减少,满足儿童手术需求。 4、灭菌方式:高温高压,一次性使用。 | |
3 | 急诊外科 | 大血管闭合器 | 用于手术中,对组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。 | 1、由钳头,钳杆,手柄和高频导线组成; 2、材质:不锈钢、塑料、陶瓷、导线材料制成; 3、可凝闭7mm 及以下的血管、淋巴管和组织束; 4、钳口凝闭温度低且降温快,连续多次凝闭温度低于90°C; 5、热损伤范围小,侧向热传导范围≤2mm; 6、工作烟雾小且易消散。 7、需要有杆长 20cm-23cm,37cm-44cm 等规格; 8、钳头形状:弯头和直头,弯头钳口弯曲弧度需要大于 20°; 9、手柄和激发方式:小手柄按压式激发,小手柄锁住后激发,锁扣式大手柄锁住后激发; 10、具有北京市医保收费项目; 11、灭菌方式:环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
4 | 急诊外科 | 功能性敷料 | 主要用于体表渗出型伤口的覆盖,适用于急性伤口,例如外科手术伤口,切割伤和擦伤。 | 技术指标: 1、由背衬薄膜、吸水性伤口护垫、伤口接触层、保护层,四部分组成。 2、压敏丙烯酸粘合剂的透明聚氨酯背衬,PE/PP 纤维层。 3、吸水性护垫:聚丙烯酸酯占比30-40%、聚酯50-60%。伤口接触层:硅酮胶占比80%以上。 4、灭菌方式,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 功能需求:可以无痛无创换药,贴合伤口,吸收渗出液,促进伤口加速愈合,降低感染并且 可以抑制预防瘢痕的形成,规格型号全,满足 不同部位伤口。 | |
5 | 心脏外科 | 牛心包心脏外科补片 | 心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复 | 1、产品组成:由经戊二醛交联处理的牛心包组成。 2、材质需求:经戊二醛交联处理。拉伸强度≥ 5(MPa)。顶破力≥40N。戊二醛残留量<10(g/cm2)封闭残余醛基抗钙化技术。 3、功能需求:房间隔、室间隔、主动脉根部、右室流出道、瓣环、心肌和心包修复。 4、灭菌方式:戊二醛液体试剂灭菌,一次性使 用 | |
6 | 影像中心 | 神经血管导丝 | 用于治疗神经血管疾病,导入和放置导管或其他介入器械的导向和支撑作用 | 1. 导丝组成:芯丝、绕丝: 2. 导丝工作长度:200、300cm; 3.显影长度 3cm; 4. 导丝外径:0.010inch(0.26mm); 5.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
7 | 重症医学科 | 葡萄糖酸氯己定棉片 | 用于各类导管接头的消毒 | 1、棉片由无纺布、葡萄糖酸氯己定、乙醇、纯化水组成。 2、材质:无纺布、铝箔复合膜。 3、护指型设计,手不接触内片,符合无菌非接触技术要求,厚度是普通棉片的3倍,葡萄糖酸氯己定加醇配方,尤其适用于置管皮肤消毒及导管接头护理。 | |
8 | 儿研所呼吸疾病研究室 | 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR-熔解曲线法) | 用途:可用于体外定性检测样本中结核分枝杆菌复合群 DNA 和利福平耐药相关的rpoB基因突变。 需配合特定设备使用:设备名称:全自动医用 PCR分析系统 开展项目:Xpert结核分枝杆菌 DNA 序列测定及耐多药基因表达 | 1、主要成分:检测盒,样本处理试剂,一次性移液管。 2、检验方法:产品基于巢式 PCR 原理并结合高分辨熔解曲线技术,可在检测盒内全封闭、全自动完成样本处理及核酸扩增检测,80分钟内快速诊断结核和利福平耐药,真正实现诊断即治疗。 3、储运条件:2~28°C室温保存,有效期18个月。 4、引物可扩增包含多拷贝插入序列IS1081 和IS6110的基因片段以及81个碱基对的rpoB 基因“核心”区域片段。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等,纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式:在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为:医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。
2、资料提交时间:2024年12月05日-2024年12月11日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话:010-********
如因资料不全等问题,将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2024年12月04日
标签: 调研
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