结核抗原皮肤试验（TBST）试剂单一来源公示

一、基本信息

1.采购人：安顺市疾病预防控制中心

2.项目名称：结核抗原皮肤试验（TBST）试剂

3.项目编号：ASHF-24-QD02

4.采购预算：20.00万元

5.拟采购的货物或服务的说明：结核抗原皮肤试验（TBST）试剂。

6.采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.根据《世界卫生组织结核病指南整合模块3：诊断--结核感染检测》、《中国结核病防治工作技术指南》、《中国结核病预防性治疗指南》，目前WHO推荐用于结核感染筛查的方法有结核菌素皮肤试验（TST）、结核抗原皮肤试验（TBST）以及γ干扰素释放试验（IGRA）三种方法。结核抗原皮肤试验（TBST）不受卡介苗和多数非结核分枝杆菌影响，试验操作简单，试验成本较低，在筛查中具有真阳性率和真阴性率高的特点，不仅降低了结核感染筛查和流行病学调查的成本，而且易于在基层推广。

2.安顺市对“学校结核疫情密切接触者结核感染筛查方式使用”召开专家组会，专家一致建议使用结核抗原皮肤试验（TBST）来进行学校结核疫情密切接触者查工作。

3.目前结核抗原皮肤试验（TBST）使用的试剂为重组结核杆菌融合蛋白(EC)，为智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的国家1类新药，目前市场上仅有安徽智飞龙科马生物制药有限公司作为该试剂唯一经销商。

综上所述，为了确保试验结果的特异度和一致性，同时增加基层对试验结果判读的准确性，且根据相关规定，特申请通过单一来源方式采购安顺市疾病预防控制中心结核抗原皮肤试验（TBST）试剂重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于各县（区）学校结核疫情密切接触者筛查工作。

二、拟定供应商信息

供应商信息：

名称：安徽智飞龙科马生物制药有限公司

地址：安徽省合肥市蜀山区望江西路4899号东南方向130米

三、公示期限

2024年12月05日至2023年12月11日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人信息

名 称：安顺市疾病预防控制中心

联系人：王晗

联系电话：0851-********

联系地址：安顺市虹山东路24号

2.采购代理机构

名 称：安顺汇丰招标采购有限公司

联系人：潘清

联系电话：0851-********

联系地址：安顺市龙泉路银城大厦13-7座

安顺汇丰招标采购有限公司

2024年12月04日