成都生物制品研究所有限责任公司

2017年外包再验证项目招标说明

成都生物制品研究所有限责任公司计划开展2017年外包再验证招投标工作，本次再验证项目招标说明如下：

一． 招标范围

本次招标范围按不同厂房设定7个子项，再验证对象主要是HVAC系统、大型工艺设备、洁净压空系统，招标范围内的具体设施设备见附件《成都生物制品研究所有限责任公司2017年再验证范围》。

其中，HVAC系统包括该区域的FFU、传递窗、洁净台、生物安全柜等其他洁净设备，包括该区域未外包干烤箱的高效测试，HVAC系统A/B级区域需按1次/半年的验证周期测试两次。

二．验证人员及设备

应有满足再验证需求的人员及设备配置，招标文件中应有人员组织结构图及验证设备清单。

三．安全管理

验证公司在成都生物制品研究所有限责任公司验证期间的人员、财产安全由验证公司自行负责，在火灾等隐患的排查上应指定相关责任人并接受成都生物制品研究所有限责任公司安全管理部的检查、指导。

四．验证完成时间

在2016年12月至2018年年初完成再验证，各设施设备的计划验证时间见附件《成都生物制品研究所有限责任公司2017年再验证范围》。

五．投标书

本项目的投标书按技术标、商务标分投，一式三份。技术标部分应列明各设施设备的验证测试项，商务标部分应有报价明细、各子项报价汇总及项目总价。投标书接收日期2016.11.28截止。

六．评标方式

本次再验证项目评标工作由成都生物制品研究所有限责任公司组织评标委员会进行，分为初步评审及详细评审两部分，初步评审不满足要求的将被否决投标文件，详细评审以打分方式对各子项分别进行评定。评标办法及初步评审表见附件。

联系方式：若有任何问题，请联系成都生物制品研究所有限责任公司质量运营部。

联系电话：***-********

联系人员：赵田。

成都生物制品研究所有限责任公司

2016.11.21