全自动血型和配血系统招标公告

招 标 正 文
 

全自动血型和配血系统招标公告

( 全自动血型和配血系统 )需求公示

项目名称

全自动血型和配血系统

是否预选项目

否

采购人名称

深圳市人民医院

采购方式

公开招标

财政预算限额（元）

*******

项目背景


无

投标人资质要求


1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）
2）本项目不接受联合体投标，接受投标人选用进口产品参与投标；
3）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）
4）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；
5）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；
6）供应商须先行注册为深圳市政府采购中心的供应商（供应商注册网网址：http://www.szzfcg.cn）；

货物清单

序号采购计划编号货物名称数量单位备注财政预算限额(元)
1PLAN-2014-313003-000036全自动血型和配血系统1.0套进口产品*******.0

具体技术要求



1 总体要求

1.1 产品认证

1.1.1要求进口产品通过美国FDA认证或欧洲CE认证。

1.1.2获取中国国家食品药品监督管理局颁发的注册证书等。

1.2方法学与设备参数：

▲1.2.1方法学为微柱凝胶法微柱凝胶卡必须是原厂配套（封闭试剂）不接受不同厂家的仪器和试剂组合。

1.2.2全自动落地式从样品扫描、试剂卡装载、加样、稀释、加试剂、孵育、离心、判读结果，全部自动完成。无需人工干预。要求在仪器内部一次性自动判读条码；并保留手工识别功能。

1.2.3 设备安全、生物安全、电源的求要：符合中国国家标准。

2 技术参数

2.1质量控制模块 设备有质控模块，可完成血型、交叉与血、抗体筛查等项目的室内质控工作。血型正反定型微柱凝胶卡有内对照。

▲2.2急诊管理具有急诊优先、快捷插入功能，不停机即可插入急诊样本，优先测试、优先报告。

2.3测试速度、测试样本容量、机械臂

▲2.3.1测试速度与样本位 测试速度≥800个测试孔/小时，可连续工作。样本容量不小于96个样本位，可在试验运行中连续装载样本。

2.3.2微柱凝胶卡位 仪器内设微柱凝胶卡位不小于400卡位，并可在试验运行中(不停机状态下)连续装载、补充凝胶卡。存放微柱凝胶卡种类无限制、系统自动识别、记忆、自动取用。可疑结果卡的贮存位（复查卡位）不小于96。

▲2.3.3独立的的试剂卡装载机械臂 独立的试剂卡装载机械臂。能自动识别试剂卡数量，不足时自动提示加载信息。

▲2.3.4独立的加样机械臂及加样针

（a）具有独立的加样机械臂，加样针不小于2个，加样针可同时或单独加样；

(b)要求采用自动穿刺加样方式，需要多少孔，自动穿刺多少孔，不需要预先打孔，以免浪费。

(c)凝胶卡如果一次未用完，系统能自动识别，下次实验时自动调取使用。

2.3.5 凝块检测功能 可识别大凝块和小凝块；允许手工处理大凝块后继续运行，小凝块仪器自动冲洗完成；同时具有不停机处理功能。

2.3.6 自动清洗与标本的稀释：

(a)加样针清洗位数量与加样针相同,以实现独立清洗。

(b)独立的标本稀释位（不小于2个），独立的加样针清洗位（不少于2个），实现自动稀释和自动清洗。

(c)要求采用上吸液式清洗方式，可实现带样冲洗。

(D)开放的稀释液系统。

2.4 孵育器：

2.4.1 孵育温度温度25 oC，37 oC，可独立控制；

2.4.2 孵育器数量不少于4个，每个孵育器12-24张凝胶卡。

2.5 离心机

▲离心机数量不少于2个，独立控制。

2.6 结果判读、审核、图片贮存及传输

2.6.1 采用彩色高分辨率CCD照相判读系统、可批量审核结果，也可单独审核结果、远程连接审核结果功能

2.6.2 具有实时记录维护功能，并可打印维护报告

2.6.3 要求具有国际标准ASTM格式；实现与LIS、输血科管理软件双向联网、免费联接。数据传输格式外围仪器的输出标准接口，支持远程连接。

2.7 计算机和操作系统

内置计算机，计算机与仪器一体化设计，触屏操作。Windows XP/Vista/7或其它常用、兼容性好的操作统。一键式关机功能。

3、凝胶卡

仪器报价、招标时，同时确定凝胶卡的价格。招标时综合考虑仪器价格和每人份正反定型的检测成本。

商务需求



序号

目录

商务需求

（一）免费保修期内售后服务要求

1

维修及维护服务

1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期3年,终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于4次。保修期内免费更换零配件、免工时费。

1.2由设备制造商提供售后服务，4小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。

1.3投标人负责货物的终身维修，保证10年以上供应维修配件，5年内免费提供软件升级服务。

2

质量保证

2.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a. 年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b. 年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）

（二）免费保修期外售后服务要求

1

维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价

1.1由设备制造商提供售后服务，4小时内响应，24小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。

1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。

1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。

1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。

1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。

（三）其他商务要求

1

交货要求

1.1投标人在签订合同之日起30天内交货(不满足将导致初审不通过)

1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。

1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。

2

运输、安装和验收

2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。

2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在7天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。

2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在7天内安装调试完毕。

2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。

3

培训

3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。

4

知识产权

4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。

4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。

5

付款方式

5.1货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付95%，5%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。

6

违约责任

6.1如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。

6.2投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。

6.3投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。

6.4投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金。投标人超过交货期限30日仍未交货，采购人有权解除合同。

6.5违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。

7

其他

7.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。

评标信息




序号

评分项

权重

1

价格

30

2

技术部分

48



序号

评分因素

权重

评分方式

评分准则

1

技术保障措施

3

专家打分

在投标文件中详细说明设备制造商的保障措施（包括技术团队和技术方案、所投产品在同类产品中性能水平及应用程度等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优3分，良2分，中1分，差0分打分。

2

技术规格偏离情况

45

专家打分

投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得45分，带▲号重要参数每负偏离一项扣5分，其他一般参数每负偏离一项扣3分，扣完为止。

3

商务需求

15



序号

评分因素

权重

评分方式

评分准则

1

免费保修期内售后服务条款偏离情况

5

专家评分

1.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分。满足免费保修期的得30分，每增加一年加10分，最高得60分。

2.其他要求全部满足要求的得40分，每负偏离一项扣10分。

以上两项合计100分。

2

免费保修期外售后服务条款偏离情况

8

专家评分

投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，每负偏离一项扣20分。

3

其他商务条款偏离情况

2

专家评分

投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得100分，每负偏离一项扣10分。

4

诚信情况

7



序号

评分因素

权重

评分方式

评分准则

1

诚信

5

专家评分

根据《深圳市财政委员会关于加强招投标评审环节诚信管理的通知》（深财购[2013]27号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的，本项不得分，否则得满分。投标人无需提供任何证明材料，由工作人员向评审委员会提供相关信息。

2

履约

2

专家打分

近三年（以投标截止日期为准）在市政府采购中心有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料，由采购中心工作人员向评委会提供相关信息。


其它



附件

备注：本公示期限为2个工作日。公示期内如有异议，请登录采购系统，点击“提出采购需求质疑”功能点进行质疑，由采购人进行回复。采购需求质疑及回复列表
序号质疑标题质疑内容质疑单位质疑人质疑附件质疑日期标题内容单位采购人附件日期

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 自动

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