产品名称

品牌

型号

单价（元）

数量

生命体征模拟仪

*****

1台

序号

功能和技术参数及配置

对应指标，详细说明，否则视为不符要求

一、

整机要求：

1、多合一的病人模拟仪，可模拟多种种生命体征信号，包括心电、呼吸、有创压力、温度。

2、采用四个导航按钮的简化用户界面，开机即输出模拟信号。

二、

设备参数：

1

心电模拟性能：

a) 10个导联线接线柱，12导联波形输出，彩色标记按照AAMI和IEC标准的连接方法。

b) 心率设置：30, 40, 45, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260,280 和 300 BPM可选，精度±1%；波形类型：成人和儿童。

c) 心率失常波形选择：心房颤动；心房扑动；窦心律失常；心跳丢失；心动过速；阵发心动过速；节点心律；和上心室性心动过速；房性早搏；过早节点收缩；左心室 PVC1；左心室过早 PVC1；左心室 PVC1，T 上的 R；右心室 PVC2，PVC2右心室过早；PVC2 右心室，T 上的 R；和多病灶PVC；PVC 6，12，或者 24 每分钟；频繁多病灶 PVC；二联律；三联律；；多 PVC；室性；心动过速; 心室颤动；以及无收缩等

d) 性能波形：方波，脉冲波、三角波、正弦波

e) R波测试波形，心率30、60、80、120、200 和 250 BPM，宽度20 至 200 ms

起搏器脉冲：幅值：0 (关), 1, 2, 5, 10 mV ± 10 %，宽度：0.1, 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 ms ± 5%

2

呼吸模拟性能：0（关）, 15、20、30、40、60、80、100、120 BrPM，电阻变化0.2、0.5、1 或 3 Ω、精度增量±10%；呼吸导联LA或LL（默认）。

3

有创压力模拟性能：

a) 2个有创压力通道

b)静态水平：通道1：-10、0、80、160、240、320、400 mmHg；通道2：-10、0、50、100、150、200、240 mmHg

c)动态波形：通道1：- 动脉：120/80，桡动脉：120/80，左心室：120/00，右心室：25/00，通道2：- 动脉：120/80，桡动脉：120/80，左心室：120/00，右心房（中心静脉或 CVP）：15/10，右心室：25/00，肺动脉：25/10，肺动脉楔：10/2，左心房：14/4

4

制造工厂通过ISO*****:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证。

5

在国内直接设立售后服务机构，服务机构具有ISO/IEC *****:2005检测和校准实验室能力认证，并通过ISO9000的认证。

三

系统功能：

1

无

四

配置要求：

1

主机 1台

2

电源线 1根

六

售后服务

6.1

维修

6.1.1

设备验收合格，投入使用后免费整机保修三年，需提供原厂保修承诺。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格，投入使用之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕验收后的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

6.1.2

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格，并提供相关注册证及注册表等证明材料（证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件）；如不随附消耗品、耗材报价，视为承诺免费供应

6.1.3

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标及生产厂家的售后服务承诺证明

6.1.4

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应（如中标后）设备安装时提供维修资料及线路图纸

6.1.5

安装设备时必须提供设备的跟机操作规程（应包括：适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容）

6.1.6

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训

6.1.7

维修响应时间＜2小时，48小时内上门维修，提供24小时维修电话。

6.2

附加必备条件：

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单；

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单；

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)；

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品，禁止提供代工、贴牌产品；

提供所投产品的详细彩页，如彩页中没有涉及到相关技术参数，提供原厂技术白皮书（DATASHEET）；

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；

投标产品属于特种设备的，投标人应当提供压力容器制造许可证，属于消毒类产品的，投标人应当按照相关部门规定，提供相应资质证明材料。

七

安装及验收要求

7.1

安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场

7.2

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准，负责医院安装工作。设备进场安装期间对医院原有装饰面或构造物有破坏的需按原做法要求进行修复。设备安装产生的垃圾由中标单位负责处理外运

7.3

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

7.4

如是计量强制检定设备，验收时需提供计量合格证

7.5

供应商应当根据医院管理要求，将提供的设备接入全院相关信息系统，并承担接口费用，提供的设备应当允许医院其他系统接入。确因设备本身无此功能难以实现的，须经医院信息、设备管理部门同意。