关于接收新药遴选申报资料的公告
关于接收新药遴选申报资料的公告
各药品生产/配送企业:
根据我院临床诊疗实际需求及医院决策会议,医院拟于近日接收新药遴选申报资料,现将相关事宜通告如下:
一、新药申报原则(以下原则需同时满足)
1.申报新药属于本次接收目录内品种。(详见附件1)
2.必须为四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。
二、各申报单位准确填写并上报信息资料,保证资料的完整性及真实性,如因填报信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负,虚报资料取消新药遴选资格。
三、电子资料包括以下内容资料:
1.《西南医科大学附属口腔医院新药申请表》的盖章扫描PDF文件(附件3)
2.药品申报信息汇总登记表(excel文件,不得修改表格格式,附件8)
四、纸质资料统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按照下述1到6的顺序排列,装订成册(一正两副,共3份),具体资料要求如下:
1.新药申报材料封面(附件2)
2.《西南医科大学附属口腔医院新药申请表》(附件3)
3.新药申报承诺书(附件4)
4.药品廉洁准入承诺书(附件5)
5.药品质量保证承诺书(附件6)
6.厂家授权委托书(附件7)
五、资料报送时间:2024年12月9日-11日(上午:8:30-12:00;下午:2:30-5:30),逾期送达或没有密封的响应文件恕不接受。
六、资料报送地址:药剂科(云峰路门诊1楼)
七、各药品生产(配送)企业不得与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
八、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。
特此公告,敬请配合!
西南医科大学附属口腔医院药事管理与药物治疗学委员会
2024年12月9日
普通附件: | 附件1西南医科大学附属口腔医院2024年度可申报新药品种目录.xls 附件2新药申报材料封面.doc 附件3西南医科大学附属口腔医院新药申请表.doc 附件4新药申报承偌书.docx 附件5药品廉洁准入承诺书.docx 附件6药品质量保证承诺书.docx 附件7厂家授权委托书.docx 附件8药品申报信息汇总登记表.xls |
标签: 接收新药遴选
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