品目一

品目名称

使用科室

心梗三项试剂

急诊科（东湖）

技术要求

一、肌酸激酶同工酶检测试剂盒

1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。肌酸激酶同工酶的检测在临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

2.要求：最低检测限不大于0.5 ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤20mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000 mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500mg/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度CKMB样本中加入浓度均为500ng/mL的肌酸数商同工酶(CK-MM)和肌酸激酶同工酶(CK-BB),检测结果不大0.5ng /mL；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在0.5-300 ng/ml范围内，线性相关系数r≥0.990；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；CK-MB浓度达到2000 ng/ml不出现钩状效应。

3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF1。

4.该试剂成本不超过11元/人份。

二、肌红蛋白检测试剂盒

1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死、早 期再度梗死以及溶栓预后观察的重要指标。

2.要求：最低检测限不大于21ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤1000mgldL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度MYO样本中加入浓度为500mg/dL的血红蛋白，检测结果不大于21 ng/mL；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在21-1000ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.990；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；MYO浓度不高于***** ng/mL,不出现构状效应。

3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。

4.本试剂成本不超过13.5元/人份。

三、超敏肌钙蛋白检测试剂盒

1. 预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。肌钙蛋白I的检测在临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

2.要求：空白限不大于0.01 ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30melL)、血脂（甘油三脂≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500m/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在+10%以内。在零浓度cTnl样本中加入浓度均为1000ng/ml的心肌肌钙蛋白C（cTnC),心肌肌钙蛋白T(cTnT),骨骼肌肌钙蛋(sTnl),交叉反应率小于1.0%；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在0.01-50 ng/mL范国内，线性相关系数r≥0.990；将已知浓度的心肌肌钙蛋白-1(cTnl)加入到血液基质或其他体液成分中，其回收率应在85%-115%区间内；cTnl浓度不高于1000 ng/mL,不出现约状效应。

3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。

4.本试剂成本不能超过28元/人份。

注：以上服务要求均必须满足，否则作无效响应处理。

商务要求

1、产品在签订合同后接到采购计划需在5日内送达，（有关运输物流的一切费用由中标供应企业承担）；

2、参与议价的产品必须在江西药品和医用耗材招采管理系统挂网采购目录内，挂网状态且为已挂网，并提供产品江西省医用耗材网上采购配送关系确认表（配送地区：江西省省本级）。

3、付款方式：在合同签订后，中选企业正常供货且无质量等争议的情况下，方可执行付款。所供产品按实际采购金额结算，由中选企业提供全额增值税普通发票，医院凭发票等票据办理付款手续。